Megfelelő gyógyszer felírása multimorbiditásban szenvedő idősebb felnőttek számára (Pro-M) (Pro-M)
Megfelelő felírás idős, multimorbiditással (Pro-M) szenvedő felnőttek számára: Megvalósíthatósági tanulmány
Ez egy két helyszínre kiterjedő megvalósíthatósági tanulmány egy olyan beavatkozás végrehajtásának tesztelésére, amely a szingapúri állami kórházak geriátriai szakrendelésein a multimorbiditásban szenvedő idős felnőttek nem megfelelő felírásának csökkentését célozza. A konkrét célok a következők:
- A megvalósítás eredményeinek értékeléséhez: Megfelelőség, Elterjedtség/Elérés, Elfogadhatóság, Megvalósíthatóság, Fenntarthatóság (elsődleges)
- Adatok gyűjtése a toborzásról és a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerfelírás (PIP) prevalenciájára vonatkozó előzetes adatok gyűjtése a mintanagyság meghatározása céljából a következő fázisú (másodlagos) vizsgálathoz.
- A beavatkozás költségelemzése (másodlagos).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „Multimorbiditásban szenvedő idős felnőttek megfelelő felírása” (Pro-M) tanulmány célja, hogy felmérje a rutin gyógyszerfelülvizsgálat végrehajtásának megvalósíthatóságát a multimorbiditással küzdő idős felnőttek felírási kritériumai alapján a Geriatric Medicine járóbeteg klinikán Szingapúrban 2 állami kórházban. A tanulmány egy toborzási és végrehajtási időszakból, valamint egy értékelési időszakból áll majd a végén.
A beavatkozás menete (6 hónap):
- Az orvos azonosítja azokat a jogosult betegeket, akik több betegségben szenvednek és legalább 5 gyógyszert szednek naponta, és felkérik őket gyógyszeres felülvizsgálatra (MR).
- A betegek gyógyszerész általi felülvizsgálaton esnek át, amely során meghatározott felírási kritériumokat és eszközöket (pl. STOPP/START, Beers Criteria), az oldalak által meghatározottak szerint.
- A gyógyszerellenőrzési leleteket az elektronikus kórlapban dokumentálják és megosztják az orvossal, aki a leleteket áttekinti, és a betegekkel folytatott konzultáció során elvégzi a szükséges változtatásokat a betegek receptjein.
- Az orvosok a felülvizsgálat eredményét és a felírási döntéseket az elektronikus kórlapban dokumentálják, és a változásokat (ha vannak) közölni fogják a többi érintett felíróval.
- A betegeket felkérik, hogy készítsenek egy rövid felmérést a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról, hogy értékeljék a végrehajtás eredményeit.
A beavatkozást a „szokásos ellátáshoz” fogják hasonlítani, ahol a gyógyszeres kezelés csak ad hoc és informális alapon történik. A betegek beavatkozási időszak előtti utolsó konzultációját a „szokásos ellátás” mérésére használnák.
Értékelés (3 hónap):
Azokat az orvosokat és gyógyszerészeket, akik végrehajtották a tanulmányt (szállító vagy támogatás), felmérésre és kiválasztott mélyinterjúkra hívják meg a végrehajtás eredményeinek értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Sinagpore
-
Singapore, Sinagpore, Szingapúr, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A betegek befogadásának kritériumai:
- Idősebb, 65 éves és idősebb felnőttek
- Jelenleg a Geriátriai Klinikán jár
- legalább 5 gyógyszerrel.
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- A 65 évnél fiatalabbak
- Nem a Geriatric Medicine járóbeteg-klinika betege
- 5-nél kevesebb gyógyszerrel
- Jelenleg egyéb, gyógyszerészekkel kapcsolatos szolgáltatásokat kap, mint például a gyógyszeres kezelés kezelése.
- Nem angolul, nem kínaiul és nem malájul beszélő betegek.
- Beteg vagy gondozó, aki elutasítja a beavatkozási kereten belül szükséges bármely vizsgálati eljárást.
Bevételi kritériumok a megvalósító számára:
- Orvosok és gyógyszerészek
- akik a végrehajtási időszakban részt vesznek a beavatkozás lebonyolításában vagy támogatásában.
Kizárási kritériumok a megvalósító számára:
- Akik nem vesznek részt a tanulmány megvalósításában.
- Akik nem vesznek részt a beavatkozás lebonyolításában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyógyszeres felülvizsgálat
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány egy gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálat végrehajtására felírási eszközök (pl.
STOPP/START, sörök kritériumai) .
|
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány egy gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálat végrehajtására felírási eszközök (pl.
STOPP/START, sörök kritériumai)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek hozzáállása a beavatkozás elfogadásához (behatolás/elérés)
Időkeret: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a beavatkozás után kell elvégezni
|
A felmérés 11 tételből áll, és mindegyik tétel egy 5 fokozatú Likert-skálán (egyezési szint) található.
Ez egy vegyes módszerrel végzett megvalósítási tanulmány, amely annak vizsgálatára irányul, hogy a járóbeteg-klinikákban multimorbiditással küzdő idős felnőttek rutinszerű ellátásaként megvalósítható-e a gyógyszeres felülvizsgálat.
Az első 6 hónap a megvalósítás időszaka, majd egy 3 hónapos értékelési időszak következik, amely a megvalósítók (orvosok és gyógyszerészek) első felméréséből, majd a kiválasztott megvalósítókkal való mélyinterjúból áll.
|
Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a beavatkozás után kell elvégezni
|
|
A végrehajtók attitűdjei a beavatkozás megfelelőségéhez
Időkeret: 3 hónapos értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
A kérdőív 25 tételből áll, és minden tételt egy 5 pontos Likert (egyezési szint) mérünk. Ez egy vegyes módszerrel végzett megvalósítási tanulmány, amely annak vizsgálatára irányul, hogy a járóbeteg-klinikákban multimorbiditással küzdő idős felnőttek rutinszerű ellátásaként megvalósítható-e a gyógyszeres felülvizsgálat. Az első 6 hónap a megvalósítás időszaka, ezt követi egy 3 hónapos értékelési időszak, amely a megvalósítók (orvosok és gyógyszerészek) felméréséből, majd a kiválasztott megvalósítókkal való mélyinterjúból áll. |
3 hónapos értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
|
A végrehajtók attitűdjei a beavatkozás elfogadhatóságához
Időkeret: 3 hónapos értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
A kérdőív 25 tételből áll, és minden tételt egy 5 pontos Likert (egyezési szint) mérünk. Ez egy vegyes módszerrel végzett megvalósítási tanulmány, amely annak vizsgálatára irányul, hogy a járóbeteg-klinikákban multimorbiditással küzdő idős felnőttek rutinszerű ellátásaként megvalósítható-e a gyógyszeres felülvizsgálat. Az első 6 hónap a megvalósítás időszaka, ezt követi egy 3 hónapos értékelési időszak, amely a megvalósítók (orvosok és gyógyszerészek) felméréséből, majd a kiválasztott megvalósítókkal való mélyinterjúból áll. |
3 hónapos értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
|
A végrehajtók hozzáállása a beavatkozás megvalósíthatóságához.
Időkeret: 3 hónapos értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
A kérdőív 25 tételből áll, és minden tételt egy 5 pontos Likert (egyezési szint) mérünk. Ez egy vegyes módszerrel végzett megvalósítási tanulmány, amely annak vizsgálatára irányul, hogy a járóbeteg-klinikákban multimorbiditással küzdő idős felnőttek rutinszerű ellátásaként megvalósítható-e a gyógyszeres felülvizsgálat. Az első 6 hónap a megvalósítás időszaka, ezt követi egy 3 hónapos értékelési időszak, amely a megvalósítók (orvosok és gyógyszerészek) felméréséből, majd a kiválasztott megvalósítókkal való mélyinterjúból áll. |
3 hónapos értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
|
A végrehajtók hozzáállása a beavatkozás fenntarthatóságához.
Időkeret: 3 hónapos értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
A kérdőív 25 tételből áll, és minden tételt egy 5 pontos Likert (egyezési szint) mérünk. Ez egy vegyes módszerrel végzett megvalósítási tanulmány, amely annak vizsgálatára irányul, hogy a járóbeteg-klinikákban multimorbiditással küzdő idős felnőttek rutinszerű ellátásaként megvalósítható-e a gyógyszeres felülvizsgálat. Az első 6 hónap a megvalósítás időszaka, ezt követi egy 3 hónapos értékelési időszak, amely a megvalósítók (orvosok és gyógyszerészek) felméréséből, majd a kiválasztott megvalósítókkal való mélyinterjúból áll. |
3 hónapos értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
|
A végrehajtók véleménye a beavatkozás hűségéről.
Időkeret: :3 hónap Értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
A kérdőív 25 tételből áll, és minden tételt egy 5 pontos Likert (egyezési szint) mérünk. Ez egy vegyes módszerrel végzett megvalósítási tanulmány, amely annak vizsgálatára irányul, hogy a járóbeteg-klinikákban multimorbiditással küzdő idős felnőttek rutinszerű ellátásaként megvalósítható-e a gyógyszeres felülvizsgálat. Az első 6 hónap a megvalósítás időszaka, ezt követi egy 3 hónapos értékelési időszak, amely a megvalósítók (orvosok és gyógyszerészek) felméréséből, majd a kiválasztott megvalósítókkal való mélyinterjúból áll. |
:3 hónap Értékelési időszak: Egypontos felmérés, amelyet közvetlenül a 6 hónapos megvalósítási időszak után kell elvégezni. Válogatott mélyinterjúk következnek, hogy minőségi kontextust biztosítsanak a felmérés eredményeinek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: 6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
Az arányt úgy mérik, hogy a beavatkozásra beiratkozott résztvevők száma osztva azon betegek számával, akiket előzetesen szűrtek, hogy alkalmasak legyenek a beavatkozásra. Ez az információ a mintanagyság kiszámításához nyújt segítséget a következő fázisú bővítési vizsgálathoz.
|
6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
|
A beavatkozás hatékonysága: A beavatkozás előtt és után legalább egy PIM-ben szenvedő betegek százalékos aránya.
Időkeret: 6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
Az arányt a beavatkozás kezdetén legalább 1 PIM-mel felírt betegek számával kell mérni, osztva a beiratkozott betegek teljes számával. Ezt követően összehasonlítják azoknak a betegeknek az arányával, akiknek a beavatkozás befejezése után legalább 1 PIM-et kaptak. Ez az információ a mintanagyság kiszámításához nyújt segítséget a következő fázisú bővítési vizsgálathoz. • A gyógyszerek felülvizsgálata előtt és után azonosított gyógyszerek költsége: a PIM és/vagy más azonosított gyógyszerproblémák költségeit a végrehajtási időszak alatt gyűjtik be. |
6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
|
A beavatkozás hatékonysága: Azon betegek százalékos aránya, akiknél a beavatkozás előtt és után azonosítottak egyéb gyógyszeres problémákat.
Időkeret: 6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
Az arányt a beavatkozás kezdetekor legalább 1 egyéb gyógyszerproblémával felírt betegek számával kell mérni, osztva a beiratkozott betegek teljes számával.
Ezt követően összehasonlítják azoknak a betegeknek az arányával, akiknek a beavatkozás befejezése után legalább 1 egyéb gyógyszeres problémájuk volt.
Ez az információ a mintanagyság kiszámításához nyújt segítséget a következő fázisú bővítési vizsgálathoz.
|
6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
|
Munkaerőköltség a gyógyszerek felülvizsgálatához
Időkeret: 6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
A költséget a beavatkozás végrehajtásához szükséges munkaerő-órák becsült számának és a munkaerő normatív költségeinek szorzataként mérnék.
Ezt az információt a beavatkozás végrehajtási költségének kiszámításához használjuk fel.
|
6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
|
A PIM és más olyan gyógyszerek költsége, amelyeknél a problémákat a gyógyszervizsgálat előtt és után azonosították.
Időkeret: 6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
A költségeket a beíratott betegeknek felírt azonosított gyógyszerek (PIM és egyéb problémákkal küzdő gyógyszerek) támogatott költségének kiszámításával mérnék.
Ezt az információt a beavatkozás végrehajtási költségének kiszámításához használjuk fel.
|
6 hónap a végrehajtási időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GERI1630
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .