Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prescrição Apropriada para Idosos com Multimorbidade (Pro-M) (Pro-M)

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Geriatric Education and Research Institute

Prescrição Apropriada para Idosos com Multimorbidade (Pro-M): Um Estudo de Viabilidade

Este é um estudo de viabilidade em dois locais para testar a implementação de uma intervenção que visa reduzir a prescrição inadequada para idosos com multimorbidade em clínicas especializadas em medicina geriátrica em hospitais públicos em Cingapura. Os objetivos específicos são:

  1. Para avaliar os resultados da implementação: Adequação, Penetração/Alcance, Aceitabilidade, Viabilidade, Sustentabilidade (primário)
  2. Coletar dados sobre recrutamento e dados pré-pós sobre prevalência de prescrição potencialmente inapropriada (PIP) com o objetivo de determinar o tamanho da amostra para um estudo de fase seguinte escalonado (secundário).
  3. Realizar análise de custos da intervenção (secundária).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo Prescrição apropriada para adultos mais velhos com multimorbidade (Pro-M) visa avaliar a viabilidade de implementar a revisão de medicação de rotina usando critérios de prescrição para idosos com multimorbidade nos ambulatórios de medicina geriátrica em 2 hospitais públicos em Cingapura. O estudo consistirá em um período de recrutamento e implementação e um período de avaliação no final.

Fluxo da intervenção (6 meses):

  1. Pacientes elegíveis com multimorbidade e que estejam tomando pelo menos 5 medicamentos diariamente serão identificados e convidados pelo médico a passar por revisão de medicação (MR).
  2. Os pacientes serão submetidos a revisões de medicamentos com um farmacêutico, envolvendo o uso de critérios e ferramentas de prescrição específicos (por exemplo, STOPP/START, Beers Criteria), conforme determinado pelos sites.
  3. Os resultados da revisão de medicamentos serão documentados nos registros médicos eletrônicos e compartilhados com o médico, que revisará os resultados e fará as alterações necessárias nas prescrições dos pacientes durante as consultas com os pacientes.
  4. Os médicos documentarão o resultado da revisão e as decisões de prescrição nos registros médicos eletrônicos e comunicarão as alterações (se houver) a outros prescritores relevantes.
  5. Os pacientes serão convidados a fazer uma breve pesquisa sobre suas experiências da intervenção no final para avaliar os resultados da implementação.

A intervenção será comparada ao 'cuidado usual', onde a revisão da medicação é feita apenas de forma ad hoc e informal. A última consulta do paciente antes do período de intervenção seria usada como ponto para medir 'cuidados habituais'.

Avaliação (3 meses):

Médicos e farmacêuticos que implementaram o estudo (entrega ou suporte) serão convidados para uma pesquisa e entrevistas em profundidade selecionadas para avaliar os resultados da implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 308440
        • Tan Tock Seng Hospital
    • Sinagpore
      • Singapore, Sinagpore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Idosos com 65 anos ou mais
  • Atualmente a frequentar a Clínica de Medicina Geriátrica
  • em pelo menos 5 medicamentos.

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Aqueles com menos de 65 anos
  • Não é paciente do ambulatório de Geriatria
  • Em menos de 5 medicamentos
  • Atualmente recebendo outros serviços relacionados ao farmacêutico, como gerenciamento de terapia medicamentosa.
  • Pacientes que não falam inglês, não chinês e não falam malaio.
  • Paciente ou cuidador que declina qualquer procedimento do estudo exigido no âmbito da intervenção.

Critérios de inclusão para o implementador:

  • médicos e farmacêuticos
  • que estão envolvidos na entrega ou apoio da intervenção durante o período de implementação.

Critérios de exclusão para implementador:

  • Aqueles que não estão envolvidos na implementação do estudo.
  • Aqueles que não estão envolvidos na entrega da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Revisão de Medicação
Este é um estudo de viabilidade da implementação de uma revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos usando ferramentas de prescrição (por exemplo, STOPP/START, Critérios de Cervejas) .
Este é um estudo de viabilidade da implementação de uma revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos usando ferramentas de prescrição (por exemplo, STOPP/START, Critérios de Cervejas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes dos pacientes em relação à aceitação da intervenção (Penetração/Alcance)
Prazo: Uma pesquisa de ponto único a ser administrada imediatamente após a intervenção
A pesquisa consiste em 11 itens, e cada item está em uma escala Likert de 5 pontos (nível de concordância). Este é um estudo de implementação de método misto que tem como foco investigar a viabilidade de implementar revisões de medicamentos como rotina de atendimento para idosos com multimorbidade nos ambulatórios. Os primeiros 6 meses serão o período de implementação, seguido por um período de avaliação de 3 meses que consiste em uma primeira pesquisa dos implementadores (médicos e farmacêuticos), depois uma entrevista em profundidade com os implementadores selecionados.
Uma pesquisa de ponto único a ser administrada imediatamente após a intervenção
Atitudes dos implementadores em relação à adequação da intervenção
Prazo: Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa de ponto único a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.

A pesquisa consiste em 25 itens, e cada item é medido em um Likert de 5 pontos (nível de concordância).

Este é um estudo de implementação de método misto que tem como foco investigar a viabilidade de implementar revisões de medicamentos como rotina de atendimento para idosos com multimorbidade nos ambulatórios. Os primeiros 6 meses serão o período de implementação, seguido por um período de avaliação de 3 meses que consiste em uma pesquisa dos implementadores (médicos e farmacêuticos) e, em seguida, uma entrevista em profundidade com os implementadores selecionados.

Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa de ponto único a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.
Atitudes dos implementadores em relação à aceitabilidade da intervenção
Prazo: Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa de ponto único a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.

A pesquisa consiste em 25 itens, e cada item é medido em um Likert de 5 pontos (nível de concordância).

Este é um estudo de implementação de método misto que tem como foco investigar a viabilidade de implementar revisões de medicamentos como rotina de atendimento para idosos com multimorbidade nos ambulatórios. Os primeiros 6 meses serão o período de implementação, seguido por um período de avaliação de 3 meses que consiste em uma pesquisa dos implementadores (médicos e farmacêuticos) e, em seguida, uma entrevista em profundidade com os implementadores selecionados.

Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa de ponto único a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.
Atitudes dos implementadores em relação à viabilidade da intervenção.
Prazo: Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa de ponto único a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.

A pesquisa consiste em 25 itens, e cada item é medido em um Likert de 5 pontos (nível de concordância).

Este é um estudo de implementação de método misto que tem como foco investigar a viabilidade de implementar revisões de medicamentos como rotina de atendimento para idosos com multimorbidade nos ambulatórios. Os primeiros 6 meses serão o período de implementação, seguido por um período de avaliação de 3 meses que consiste em uma pesquisa dos implementadores (médicos e farmacêuticos) e, em seguida, uma entrevista em profundidade com os implementadores selecionados.

Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa de ponto único a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.
Atitudes dos implementadores em relação à sustentabilidade da intervenção.
Prazo: Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa de ponto único a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.

A pesquisa consiste em 25 itens, e cada item é medido em um Likert de 5 pontos (nível de concordância).

Este é um estudo de implementação de método misto que tem como foco investigar a viabilidade de implementar revisões de medicamentos como rotina de atendimento para idosos com multimorbidade nos ambulatórios. Os primeiros 6 meses serão o período de implementação, seguido por um período de avaliação de 3 meses que consiste em uma pesquisa dos implementadores (médicos e farmacêuticos) e, em seguida, uma entrevista em profundidade com os implementadores selecionados.

Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa de ponto único a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.
Opiniões dos implementadores sobre a fidelidade da intervenção.
Prazo: :Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa pontual a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.

A pesquisa consiste em 25 itens, e cada item é medido em um Likert de 5 pontos (nível de concordância).

Este é um estudo de implementação de método misto que tem como foco investigar a viabilidade de implementar revisões de medicamentos como rotina de atendimento para idosos com multimorbidade nos ambulatórios. Os primeiros 6 meses serão o período de implementação, seguido por um período de avaliação de 3 meses que consiste em uma pesquisa dos implementadores (médicos e farmacêuticos) e, em seguida, uma entrevista em profundidade com os implementadores selecionados.

:Período de avaliação de 3 meses: Uma pesquisa pontual a ser realizada imediatamente após o período de implementação de 6 meses. Entrevistas em profundidade selecionadas seguirão para fornecer um contexto qualitativo aos resultados da pesquisa.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: 6 meses durante o período de implementação

A taxa será medida pelo número de participantes inscritos na intervenção dividido pelo número de pacientes pré-selecionados como elegíveis para a intervenção. Essas informações informarão o cálculo do tamanho da amostra para o estudo de expansão da próxima fase.

  • Porcentagem de pacientes com pelo menos um medicamento potencialmente inapropriado (MPI) antes e depois da intervenção
  • Porcentagem de pacientes com outros problemas de medicação identificados antes e depois da intervenção.
6 meses durante o período de implementação
Eficácia da intervenção: Porcentagem de pacientes com pelo menos um MPI antes e depois da intervenção.
Prazo: 6 meses durante o período de implementação

A taxa será medida pelo número de pacientes prescritos com pelo menos 1 PIM no início da intervenção dividido pelo número total de pacientes inscritos. Em seguida, será comparado com a taxa de pacientes prescritos com pelo menos 1 PIM após terem concluído a intervenção. Essas informações informarão o cálculo do tamanho da amostra para o estudo de expansão da próxima fase.

• Custo dos medicamentos identificados antes e depois da revisão dos medicamentos: o custo do PIM e/ou outros medicamentos identificados serão coletados durante o período de implementação.

6 meses durante o período de implementação
Eficácia da intervenção: Porcentagem de pacientes com outros problemas de medicação identificados antes e depois da intervenção.
Prazo: 6 meses durante o período de implementação
A taxa será medida pelo número de pacientes prescritos com pelo menos 1 outro problema de medicação no início da intervenção dividido pelo número total de pacientes inscritos. Em seguida, será comparado com a taxa de pacientes prescritos com pelo menos 1 outro problema de medicação após terem concluído a intervenção. Essas informações informarão o cálculo do tamanho da amostra para o estudo de expansão da próxima fase.
6 meses durante o período de implementação
Custo de mão de obra para realizar revisão de medicamentos
Prazo: 6 meses durante o período de implementação
O custo seria medido pelo número estimado de horas de mão-de-obra necessárias para realizar a intervenção multiplicado pelos custos normais de mão-de-obra. Esta informação será utilizada para calcular o custo de implementação da intervenção.
6 meses durante o período de implementação
Custo de PIM e outros medicamentos com problemas identificados antes e depois da revisão da medicação.
Prazo: 6 meses durante o período de implementação
O custo seria medido pelo cálculo do custo subsidiado dos medicamentos identificados (PIM e outros medicamentos com problemas) prescritos aos pacientes inscritos. Esta informação será utilizada para calcular o custo de implementação da intervenção.
6 meses durante o período de implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GERI1630

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever