Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passende ordination til ældre voksne med multimorbiditet (Pro-M) (Pro-M)

8. februar 2024 opdateret af: Geriatric Education and Research Institute

Passende ordination til ældre voksne med multimorbiditet (Pro-M): En gennemførlighedsundersøgelse

Dette er en to-site feasibility-undersøgelse for at teste implementering af en intervention, der har til formål at reducere uhensigtsmæssig ordination til ældre voksne med multimorbiditet i geriatriske specialistklinikker på offentlige hospitaler i Singapore. De specifikke mål er:

  1. For at vurdere implementeringsresultaterne: Egnethed, Penetration/Reach, Acceptabilitet, Gennemførlighed, Bæredygtighed (primær)
  2. At indsamle data om rekruttering og pre-post data om forekomsten af ​​potentielt upassende ordination (PIP) med det formål at bestemme stikprøvestørrelsen til en opskalering af næste fase undersøgelse (sekundær).
  3. At udføre omkostningsanalyse af interventionen (sekundær).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet med passende ordination til ældre voksne med multi-morbiditet (Pro-M) har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere rutinemæssig medicingennemgang ved hjælp af ordinationskriterier til ældre voksne med multi-morbiditet på geriatrisk medicin ambulatorier på 2 offentlige hospitaler i Singapore. Undersøgelsen vil bestå af en rekrutterings- og implementeringsperiode og en evalueringsperiode til sidst.

Flow af interventionen (6 måneder):

  1. Berettigede patienter med multimorbiditet og tager mindst 5 medicin dagligt vil blive identificeret og inviteret af lægen til at gennemgå medicingennemgang (MR).
  2. Patienter vil gennemgå medicingennemgange hos en farmaceut, der involverer brug af specifikke ordinationskriterier og værktøjer (f.eks. STOPP/START, Beers Criteria), som bestemt af webstederne.
  3. Medicingennemgangsfund vil blive dokumenteret i den elektroniske journal og delt med lægen, som gennemgår fundene og foretager nødvendige ændringer i patienternes ordinationer under konsultationer med patienterne.
  4. Lægerne vil dokumentere gennemgangsresultatet og ordinationsbeslutninger i de elektroniske journaler og kommunikere ændringerne (hvis nogen) til andre relevante ordinerende læger.
  5. Patienter vil blive inviteret til at lave en kort undersøgelse om deres erfaringer med interventionen til sidst for at vurdere implementeringsresultater.

Indsatsen vil blive sammenlignet med 'sædvanlig pleje', hvor medicingennemgang kun sker ad hoc og uformelt. Patienternes sidste konsultation forud for interventionsperioden vil blive brugt som punkt til at måle "sædvanlig pleje".

Evaluering (3 måneder):

Læger og farmaceuter, som har implementeret undersøgelsen (levering eller support), vil blive inviteret til en undersøgelse og udvalgte dybdegående interviews for at vurdere implementeringsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308440
        • Tan Tock Seng Hospital
    • Sinagpore
      • Singapore, Sinagpore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Ældre voksne på 65 år og derover
  • Går i øjeblikket på Geriatrisk Medicinsk Klinik
  • på mindst 5 medicin.

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Dem yngre end 65
  • Ikke en ældremedicinsk ambulatoriepatient
  • På færre end 5 medicin
  • Modtager i øjeblikket andre farmaceuter-relaterede tjenester såsom behandling af medicin.
  • Ikke-engelske, ikke-kinesiske og ikke-malaysiske talende patienter.
  • Patient eller pårørende, der afslår nogen af ​​de undersøgelsesprocedurer, der kræves inden for interventionsrammen.

Inklusionskriterier for implementer:

  • Læger og farmaceuter
  • som er involveret i leveringen eller supporten af ​​interventionen i implementeringsperioden.

Ekskluderingskriterier for implementer:

  • Dem, der ikke er involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Dem, der ikke er involveret i leveringen af ​​interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Medicingennemgang
Dette er en gennemførlighedsundersøgelse af implementering af en farmaceutstyret medicingennemgang ved hjælp af ordinationsværktøjer (f.eks. STOPP/START, ølkriterier).
Andet: Medicingennemgang
Dette er en gennemførlighedsundersøgelse af implementering af en farmaceutstyret medicingennemgang ved hjælp af ordinationsværktøjer (f.eks. STOP/START, ølkriterier)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes holdning til accept af interventionen (Penetration/Reach)
Tidsramme: En enkeltgangsundersøgelse, der skal administreres umiddelbart efter interventionen
Undersøgelsen består af 11 punkter, og hvert emne er på en 5-punkts Likert-skala (enighedsniveau). Dette er en blandet metode implementeringsundersøgelse, der er fokuseret på at undersøge muligheden for at implementere medicingennemgange som rutinemæssig behandling af ældre voksne med multimorbiditet i ambulatoriet. De første 6 måneder vil være implementeringsperioden, efterfulgt af en 3-måneders evalueringsperiode, der består af en første undersøgelse af implementerne (læger og farmaceuter), derefter en dybdegående samtale med udvalgte implementere.
En enkeltgangsundersøgelse, der skal administreres umiddelbart efter interventionen
Implementørers holdning til interventionens hensigtsmæssighed
Tidsramme: 3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.

Undersøgelsen består af 25 emner, og hvert emne måles på en 5-punkts Likert (enhedsniveau).

Dette er en blandet metode implementeringsundersøgelse, der er fokuseret på at undersøge muligheden for at implementere medicingennemgange som rutinemæssig behandling af ældre voksne med multimorbiditet i ambulatoriet. De første 6 måneder vil være implementeringsperioden, efterfulgt af en 3-måneders evalueringsperiode, der består af en rundspørge blandt implementerne (læger og farmaceuter), derefter en dybdegående samtale med udvalgte implementere.
3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.
Implementørers holdning til interventionens accept
Tidsramme: 3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.

Undersøgelsen består af 25 emner, og hvert emne måles på en 5-punkts Likert (enhedsniveau).

Dette er en blandet metode implementeringsundersøgelse, der er fokuseret på at undersøge muligheden for at implementere medicingennemgange som rutinemæssig behandling af ældre voksne med multimorbiditet i ambulatoriet. De første 6 måneder vil være implementeringsperioden, efterfulgt af en 3-måneders evalueringsperiode, der består af en rundspørge blandt implementerne (læger og farmaceuter), derefter en dybdegående samtale med udvalgte implementere.
3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.
Implementørers holdning til interventionens gennemførlighed.
Tidsramme: 3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.

Undersøgelsen består af 25 emner, og hvert emne måles på en 5-punkts Likert (enhedsniveau).

Dette er en blandet metode implementeringsundersøgelse, der er fokuseret på at undersøge muligheden for at implementere medicingennemgange som rutinemæssig behandling af ældre voksne med multimorbiditet i ambulatoriet. De første 6 måneder vil være implementeringsperioden, efterfulgt af en 3-måneders evalueringsperiode, der består af en rundspørge blandt implementerne (læger og farmaceuter), derefter en dybdegående samtale med udvalgte implementere.
3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.
Implementørers holdning til interventionens bæredygtighed.
Tidsramme: 3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.

Undersøgelsen består af 25 emner, og hvert emne måles på en 5-punkts Likert (enhedsniveau).

Dette er en blandet metode implementeringsundersøgelse, der er fokuseret på at undersøge muligheden for at implementere medicingennemgange som rutinemæssig behandling af ældre voksne med multimorbiditet i ambulatoriet. De første 6 måneder vil være implementeringsperioden, efterfulgt af en 3-måneders evalueringsperiode, der består af en rundspørge blandt implementerne (læger og farmaceuter), derefter en dybdegående samtale med udvalgte implementere.
3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.
Implementørers syn på indgrebets troskab.
Tidsramme: :3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.

Undersøgelsen består af 25 emner, og hvert emne måles på en 5-punkts Likert (enhedsniveau).

Dette er en blandet metode implementeringsundersøgelse, der er fokuseret på at undersøge muligheden for at implementere medicingennemgange som rutinemæssig behandling af ældre voksne med multimorbiditet i ambulatoriet. De første 6 måneder vil være implementeringsperioden, efterfulgt af en 3-måneders evalueringsperiode, der består af en rundspørge blandt implementerne (læger og farmaceuter), derefter en dybdegående samtale med udvalgte implementere.
:3-måneders evalueringsperiode: En enkelt-tidspunkt-undersøgelse, der skal udføres umiddelbart efter den 6-måneders implementeringsperiode. Udvalgte dybdeinterviews vil følge for at give en kvalitativ kontekst til undersøgelsesresultaterne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden

Hyppigheden vil blive målt ved antallet af deltagere, der er tilmeldt interventionen divideret med antallet af patienter, der er forhåndsscreenet som kvalificerede til interventionen. Disse oplysninger vil informere om prøvestørrelsesberegningen for den næste fase-opskaleringsundersøgelse.

  • Procentdel af patienter med mindst én potentielt upassende medicin (PIM) før og efter intervention
  • Procentdel af patienter med andre medicinproblemer identificeret før og efter intervention.
6 måneder i implementeringsperioden
Effektivitet af interventionen: Procentdel af patienter med mindst én PIM før og efter intervention.
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden

Frekvensen vil blive målt ved antallet af patienter, der er ordineret med mindst 1 PIM ved starten af ​​interventionen divideret med det samlede antal indmeldte patienter. Det vil derefter blive sammenlignet med antallet af patienter, der er ordineret med mindst 1 PIM, efter at de havde afsluttet interventionen. Disse oplysninger vil informere om prøvestørrelsesberegningen for den næste fase-opskaleringsundersøgelse.

• Omkostninger til medicin identificeret før og efter medicingennemgang: omkostninger til PIM og/eller andre identificerede medicinproblemer vil blive indsamlet i løbet af implementeringsperioden.
6 måneder i implementeringsperioden
Effektiviteten af ​​interventionen: Procentdel af patienter med andre medicinproblemer identificeret før og efter intervention.
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden
Hyppigheden vil blive målt ved antallet af patienter, der er ordineret med mindst 1 andre medicinproblemer ved starten af ​​interventionen divideret med det samlede antal indmeldte patienter. Det vil derefter blive sammenlignet med antallet af patienter, der er ordineret med mindst 1 andre medicinproblemer, efter at de har afsluttet interventionen. Disse oplysninger vil informere om prøvestørrelsesberegningen for den næste fase-opskaleringsundersøgelse.
6 måneder i implementeringsperioden
Udgifter til arbejdskraft til at gennemføre medicingennemgang
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden
Omkostningerne vil blive målt ved det anslåede antal mandskabstimer, der er nødvendige for at levere interventionen ganget med arbejdskraftnormomkostningerne. Disse oplysninger vil blive brugt til at beregne omkostningerne ved at implementere interventionen.
6 måneder i implementeringsperioden
Omkostninger til PIM og anden medicin med problemer identificeret før og efter medicingennemgang.
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden
Omkostningerne vil blive målt ved at beregne de subsidierede omkostninger for de identificerede lægemidler (PIM og andre lægemidler med problemer), der er ordineret til de indskrevne patienter. Disse oplysninger vil blive brugt til at beregne omkostningerne ved at implementere interventionen.
6 måneder i implementeringsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geriatric Education and Research Institute

Samarbejdspartnere

Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GERI1630

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicingennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner