Prescription appropriée pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité (Pro-M) (Pro-M)
Prescription appropriée pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité (Pro-M) : une étude de faisabilité
Il s'agit d'une étude de faisabilité sur deux sites pour tester la mise en œuvre d'une intervention visant à réduire les prescriptions inappropriées pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les cliniques spécialisées en médecine gériatrique des hôpitaux publics de Singapour. Les objectifs spécifiques sont :
- Évaluer les résultats de la mise en œuvre : pertinence, pénétration/portée, acceptabilité, faisabilité, durabilité (primaire)
- Recueillir des données sur le recrutement et des données pré-post sur la prévalence de prescriptions potentiellement inappropriées (PIP) dans le but de déterminer la taille de l'échantillon pour une étude de phase suivante à grande échelle (secondaire).
- Effectuer une analyse des coûts de l'intervention (secondaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude Pro-M (Proprescription appropriée pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité) vise à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un examen systématique des médicaments à l'aide de critères de prescription pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les cliniques ambulatoires de médecine gériatrique de 2 hôpitaux publics de Singapour. L'étude consistera en une période de recrutement et de mise en œuvre et une période d'évaluation à la fin.
Déroulement de l'intervention (6 mois) :
- Les patients éligibles atteints de multimorbidité et prenant au moins 5 médicaments par jour seront identifiés et invités par le médecin à subir un examen des médicaments (EM).
- Les patients subiront des examens de médicaments avec un pharmacien, impliquant l'utilisation de critères et d'outils de prescription spécifiques (par ex. STOPP/START, Beers Criteria), tel que déterminé par les sites.
- Les résultats de l'examen des médicaments seront documentés dans les dossiers médicaux électroniques et partagés avec le médecin, qui examinera les résultats et apportera les modifications nécessaires aux ordonnances des patients lors des consultations avec les patients.
- Les médecins documenteront le résultat de l'examen et les décisions de prescription dans les dossiers médicaux électroniques et communiqueront les modifications (le cas échéant) aux autres prescripteurs concernés.
- Les patients seront invités à faire une courte enquête sur leurs expériences de l'intervention à la fin pour évaluer les résultats de la mise en œuvre.
L'intervention sera comparée aux « soins habituels », où l'examen des médicaments n'est effectué que de manière ponctuelle et informelle. La dernière consultation des patients avant la période d'intervention serait utilisée comme point de mesure des « soins habituels ».
Évaluation (3 mois):
Les médecins et les pharmaciens qui ont mis en œuvre l'étude (livraison ou soutien) seront invités à une enquête et à des entretiens approfondis sélectionnés pour évaluer les résultats de la mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
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Sinagpore
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Singapore, Sinagpore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Personnes âgées de 65 ans et plus
- Fréquente actuellement la clinique de médecine gériatrique
- sur au moins 5 médicaments.
Critères d'exclusion pour les patients :
- Les moins de 65 ans
- Pas un patient de la clinique externe de médecine gériatrique
- Avec moins de 5 médicaments
- Reçoit actuellement d'autres services liés au pharmacien, tels que la gestion de la pharmacothérapie.
- Patients non anglophones, non chinois et non malais.
- Patient ou soignant qui refuse l'une des procédures d'étude requises dans le cadre de l'intervention.
Critères d'inclusion pour le maître d'œuvre :
- Médecins et pharmaciens
- qui participent à la prestation ou au soutien de l'intervention pendant la période de mise en œuvre.
Critères d'exclusion pour le maître d'œuvre :
- Ceux qui ne sont pas impliqués dans la mise en œuvre de l'étude.
- Ceux qui ne sont pas impliqués dans la prestation de l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Examen des médicaments
Il s'agit d'une étude de faisabilité de la mise en œuvre d'un examen des médicaments dirigé par un pharmacien à l'aide d'outils de prescription (p.
STOPP/START, critères de bières) .
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Il s'agit d'une étude de faisabilité de la mise en œuvre d'un examen des médicaments dirigé par un pharmacien à l'aide d'outils de prescription (p.
STOPP/START, critères de bières)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes des patients envers l'acceptation de l'intervention (Pénétration/Portée)
Délai: Une enquête ponctuelle à administrer immédiatement après l'intervention
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L'enquête se compose de 11 items, et chaque item est sur une échelle de Likert à 5 points (niveau d'accord).
Il s'agit d'une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes axée sur l'étude de la faisabilité de la mise en œuvre d'examens des médicaments en tant que soins de routine pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les cliniques externes.
Les 6 premiers mois seront la période de mise en œuvre, suivie d'une période d'évaluation de 3 mois qui consiste en une première enquête auprès des exécutants (médecins et pharmaciens), puis un entretien approfondi avec des exécutants sélectionnés.
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Une enquête ponctuelle à administrer immédiatement après l'intervention
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Attitudes des responsables de la mise en œuvre à l'égard de la pertinence de l'intervention
Délai: Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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L'enquête se compose de 25 éléments, et chaque élément est mesuré sur un Likert à 5 points (niveau d'accord). Il s'agit d'une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes axée sur l'étude de la faisabilité de la mise en œuvre d'examens des médicaments en tant que soins de routine pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les cliniques externes. Les 6 premiers mois seront la période de mise en œuvre, suivie d'une période d'évaluation de 3 mois qui consiste en une enquête auprès des exécutants (médecins et pharmaciens), puis un entretien approfondi avec des exécutants sélectionnés. |
Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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Attitudes des exécutants vis-à-vis de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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L'enquête se compose de 25 éléments, et chaque élément est mesuré sur un Likert à 5 points (niveau d'accord). Il s'agit d'une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes axée sur l'étude de la faisabilité de la mise en œuvre d'examens des médicaments en tant que soins de routine pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les cliniques externes. Les 6 premiers mois seront la période de mise en œuvre, suivie d'une période d'évaluation de 3 mois qui consiste en une enquête auprès des exécutants (médecins et pharmaciens), puis un entretien approfondi avec des exécutants sélectionnés. |
Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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Attitudes des exécutants vis-à-vis de la faisabilité de l'intervention.
Délai: Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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L'enquête se compose de 25 éléments, et chaque élément est mesuré sur un Likert à 5 points (niveau d'accord). Il s'agit d'une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes axée sur l'étude de la faisabilité de la mise en œuvre d'examens des médicaments en tant que soins de routine pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les cliniques externes. Les 6 premiers mois seront la période de mise en œuvre, suivie d'une période d'évaluation de 3 mois qui consiste en une enquête auprès des exécutants (médecins et pharmaciens), puis un entretien approfondi avec des exécutants sélectionnés. |
Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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Attitudes des exécutants envers la durabilité de l'intervention.
Délai: Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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L'enquête se compose de 25 éléments, et chaque élément est mesuré sur un Likert à 5 points (niveau d'accord). Il s'agit d'une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes axée sur l'étude de la faisabilité de la mise en œuvre d'examens des médicaments en tant que soins de routine pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les cliniques externes. Les 6 premiers mois seront la période de mise en œuvre, suivie d'une période d'évaluation de 3 mois qui consiste en une enquête auprès des exécutants (médecins et pharmaciens), puis un entretien approfondi avec des exécutants sélectionnés. |
Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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Points de vue des exécutants sur la fidélité de l'intervention.
Délai: :Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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L'enquête se compose de 25 éléments, et chaque élément est mesuré sur un Likert à 5 points (niveau d'accord). Il s'agit d'une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes axée sur l'étude de la faisabilité de la mise en œuvre d'examens des médicaments en tant que soins de routine pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les cliniques externes. Les 6 premiers mois seront la période de mise en œuvre, suivie d'une période d'évaluation de 3 mois qui consiste en une enquête auprès des exécutants (médecins et pharmaciens), puis un entretien approfondi avec des exécutants sélectionnés. |
:Période d'évaluation de 3 mois : Une enquête ponctuelle à mener immédiatement après la période de mise en œuvre de 6 mois. Des entrevues approfondies sélectionnées suivront pour fournir un contexte qualitatif aux résultats de l'enquête.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: 6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Le taux sera mesuré par le nombre de participants inscrits à l'intervention divisé par le nombre de patients présélectionnés comme étant éligibles à l'intervention. Ces informations éclaireront le calcul de la taille de l'échantillon pour la phase suivante de l'étude de mise à l'échelle.
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6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Efficacité de l'intervention : Pourcentage de patients avec au moins un MIP avant et après l'intervention.
Délai: 6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Le taux sera mesuré par le nombre de patients prescrits avec au moins 1 MIP au début de l'intervention divisé par le nombre total de patients inscrits. Il sera ensuite comparé au taux de patients ayant reçu au moins 1 MIP après avoir terminé l'intervention. Ces informations éclaireront le calcul de la taille de l'échantillon pour la phase suivante de l'étude de mise à l'échelle. • Coût des médicaments identifiés avant et après l'examen des médicaments : le coût du MIP et/ou d'autres problèmes de médicaments identifiés seront collectés pendant la période de mise en œuvre. |
6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Efficacité de l'intervention : Pourcentage de patients ayant d'autres problèmes de médication identifiés avant et après l'intervention.
Délai: 6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Le taux sera mesuré par le nombre de patients prescrits avec au moins 1 autre problème de médication au début de l'intervention divisé par le nombre total de patients inscrits.
Il sera ensuite comparé au taux de patients prescrits avec au moins 1 autre problème de médicament après avoir terminé l'intervention.
Ces informations éclaireront le calcul de la taille de l'échantillon pour la phase suivante de l'étude de mise à l'échelle.
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6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Coût de la main-d'œuvre pour effectuer l'examen des médicaments
Délai: 6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Le coût serait mesuré par le nombre estimé d'heures de main-d'œuvre nécessaires pour réaliser l'intervention multiplié par les coûts normatifs de main-d'œuvre.
Ces informations seront utilisées pour calculer le coût de mise en œuvre de l'intervention.
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6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Coût du PIM et d'autres médicaments avec des problèmes identifiés avant et après l'examen des médicaments.
Délai: 6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Le coût serait mesuré en calculant le coût subventionné des médicaments identifiés (MIP et autres médicaments problématiques) prescrits aux patients inscrits.
Ces informations seront utilisées pour calculer le coût de mise en œuvre de l'intervention.
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6 mois pendant la période de mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GERI1630
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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