Passend voorschrijven voor oudere volwassenen met multimorbiditeit (Pro-M) (Pro-M)
Passend voorschrijven voor oudere volwassenen met multimorbiditeit (Pro-M): een haalbaarheidsstudie
Dit is een haalbaarheidsstudie op twee locaties om de implementatie te testen van een interventie die gericht is op het verminderen van ongepast voorschrijven aan oudere volwassenen met multimorbiditeit in gespecialiseerde geriatrische geneeskundeklinieken in openbare ziekenhuizen in Singapore. De specifieke doelen zijn:
- Om de implementatieresultaten te beoordelen: geschiktheid, penetratie/bereik, aanvaardbaarheid, haalbaarheid, duurzaamheid (primair)
- Gegevens verzamelen over rekrutering en pre-postgegevens over de prevalentie van mogelijk ongepast voorschrijven (PIP) met als doel de steekproefomvang te bepalen voor een opschalingsonderzoek in de volgende fase (secundair).
- Kostenanalyse van de interventie uitvoeren (secundair).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie Passend voorschrijven voor oudere volwassenen met multimorbiditeit (Pro-M) heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van routinematige medicatiebeoordeling met behulp van voorschrijfcriteria voor oudere volwassenen met multimorbiditeit op de poliklinieken Geriatrische Geneeskunde van 2 openbare ziekenhuizen in Singapore. Het onderzoek zal bestaan uit een wervings- en implementatieperiode en een evaluatieperiode aan het eind.
Verloop van de interventie (6 maanden):
- In aanmerking komende patiënten met multimorbiditeit die dagelijks ten minste 5 medicijnen gebruiken, worden door de arts geïdentificeerd en uitgenodigd voor een medicatiebeoordeling (MR).
- Patiënten ondergaan medicatiebeoordelingen met een apotheker, waarbij specifieke voorschrijfcriteria en hulpmiddelen worden gebruikt (bijv. STOPP/START, Beers Criteria), zoals bepaald door de vestigingen.
- De bevindingen van de medicatiebeoordeling worden gedocumenteerd in de elektronische medische dossiers en gedeeld met de arts, die de bevindingen zal beoordelen en de nodige wijzigingen in de voorschriften van de patiënt zal aanbrengen tijdens het overleg met de patiënten.
- De artsen zullen de uitkomst van de beoordeling en de voorschrijfbeslissingen documenteren in de elektronische medische dossiers en de wijzigingen (indien van toepassing) doorgeven aan andere relevante voorschrijvers.
- Patiënten zullen worden uitgenodigd om aan het einde een korte enquête in te vullen over hun ervaringen met de interventie om de resultaten van de implementatie te beoordelen.
De interventie wordt vergeleken met de 'gebruikelijke zorg', waarbij medicatiebeoordeling alleen op ad-hoc en informele basis plaatsvindt. Het laatste consult van patiënten voorafgaand aan de interventieperiode zou worden gebruikt als meetpunt voor 'gebruikelijke zorg'.
Evaluatie(3 maanden):
Artsen en apothekers die het onderzoek hebben geïmplementeerd (levering of ondersteuning) zullen worden uitgenodigd voor een enquête en geselecteerde diepte-interviews om de resultaten van de implementatie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Sinagpore
-
Singapore, Sinagpore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Ouderen van 65 jaar en ouder
- Zit momenteel op de polikliniek ouderengeneeskunde
- op minimaal 5 medicijnen.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Die jonger zijn dan 65
- Geen patiënt van de polikliniek Ouderengeneeskunde
- Op minder dan 5 medicijnen
- Ontvangt momenteel andere apothekergerelateerde diensten, zoals het beheer van medicatietherapie.
- Niet-Engelse, niet-Chinese en niet-Maleis sprekende patiënten.
- Patiënt of verzorger die een van de onderzoeksprocedures afwijst die binnen het interventiekader vereist zijn.
Inclusiecriteria voor uitvoerder:
- Artsen en apothekers
- die betrokken zijn bij de levering of ondersteuning van de interventie tijdens de uitvoeringsperiode.
Uitsluitingscriteria voor uitvoerder:
- Degenen die niet betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek.
- Degenen die niet betrokken zijn bij de levering van de interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Medicatie beoordeling
Dit is een haalbaarheidsstudie naar het implementeren van een door een apotheker geleide medicatiebeoordeling met behulp van voorschrijftools (bijv.
STOPP/START, Biercriteria).
|
Dit is een haalbaarheidsstudie naar het implementeren van een door een apotheker geleide medicatiebeoordeling met behulp van voorschrijftools (bijv.
STOPP/START, Bieren Criteria)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De houding van patiënten ten opzichte van acceptatie van de interventie (penetratie/bereik)
Tijdsspanne: Een single-time-point enquête die onmiddellijk na de interventie moet worden afgenomen
|
De enquête bestaat uit 11 items en elk item is op een 5-punts Likertschaal (niveau van overeenstemming).
Dit is een mixed method implementatiestudie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van medicatiereviews als routinezorg voor ouderen met multimorbiditeit in de poliklinieken.
De eerste 6 maanden zijn de implementatieperiode, gevolgd door een evaluatieperiode van 3 maanden die bestaat uit een eerste bevraging van de uitvoerders (artsen en apothekers), daarna een diepte-interview met geselecteerde uitvoerders.
|
Een single-time-point enquête die onmiddellijk na de interventie moet worden afgenomen
|
|
De houding van uitvoerders ten opzichte van de geschiktheid van de interventie
Tijdsspanne: Evaluatieperiode van 3 maanden: een eenmalige enquête die direct na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
De enquête bestaat uit 25 items en elk item wordt gemeten op een 5-punts Likert (niveau van overeenstemming). Dit is een mixed method implementatiestudie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van medicatiereviews als routinezorg voor ouderen met multimorbiditeit in de poliklinieken. De eerste 6 maanden zijn de implementatieperiode, gevolgd door een evaluatieperiode van 3 maanden die bestaat uit een enquête onder de uitvoerders (artsen en apothekers) en vervolgens een diepte-interview met geselecteerde uitvoerders. |
Evaluatieperiode van 3 maanden: een eenmalige enquête die direct na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
|
De houding van uitvoerders ten opzichte van de aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Evaluatieperiode van 3 maanden: een eenmalige enquête die direct na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
De enquête bestaat uit 25 items en elk item wordt gemeten op een 5-punts Likert (niveau van overeenstemming). Dit is een mixed method implementatiestudie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van medicatiereviews als routinezorg voor ouderen met multimorbiditeit in de poliklinieken. De eerste 6 maanden zijn de implementatieperiode, gevolgd door een evaluatieperiode van 3 maanden die bestaat uit een enquête onder de uitvoerders (artsen en apothekers) en vervolgens een diepte-interview met geselecteerde uitvoerders. |
Evaluatieperiode van 3 maanden: een eenmalige enquête die direct na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
|
De houding van uitvoerders ten opzichte van de haalbaarheid van de interventie.
Tijdsspanne: Evaluatieperiode van 3 maanden: een eenmalige enquête die direct na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
De enquête bestaat uit 25 items en elk item wordt gemeten op een 5-punts Likert (niveau van overeenstemming). Dit is een mixed method implementatiestudie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van medicatiereviews als routinezorg voor ouderen met multimorbiditeit in de poliklinieken. De eerste 6 maanden zijn de implementatieperiode, gevolgd door een evaluatieperiode van 3 maanden die bestaat uit een enquête onder de uitvoerders (artsen en apothekers) en vervolgens een diepte-interview met geselecteerde uitvoerders. |
Evaluatieperiode van 3 maanden: een eenmalige enquête die direct na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
|
De houding van uitvoerders ten opzichte van de duurzaamheid van de interventie.
Tijdsspanne: Evaluatieperiode van 3 maanden: een eenmalige enquête die direct na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
De enquête bestaat uit 25 items en elk item wordt gemeten op een 5-punts Likert (niveau van overeenstemming). Dit is een mixed method implementatiestudie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van medicatiereviews als routinezorg voor ouderen met multimorbiditeit in de poliklinieken. De eerste 6 maanden zijn de implementatieperiode, gevolgd door een evaluatieperiode van 3 maanden die bestaat uit een enquête onder de uitvoerders (artsen en apothekers) en vervolgens een diepte-interview met geselecteerde uitvoerders. |
Evaluatieperiode van 3 maanden: een eenmalige enquête die direct na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
|
Meningen van uitvoerders over de betrouwbaarheid van de interventie.
Tijdsspanne: :3 maanden Evaluatieperiode: Een eenmalige enquête die onmiddellijk na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
De enquête bestaat uit 25 items en elk item wordt gemeten op een 5-punts Likert (niveau van overeenstemming). Dit is een mixed method implementatiestudie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van medicatiereviews als routinezorg voor ouderen met multimorbiditeit in de poliklinieken. De eerste 6 maanden zijn de implementatieperiode, gevolgd door een evaluatieperiode van 3 maanden die bestaat uit een enquête onder de uitvoerders (artsen en apothekers) en vervolgens een diepte-interview met geselecteerde uitvoerders. |
:3 maanden Evaluatieperiode: Een eenmalige enquête die onmiddellijk na de implementatieperiode van 6 maanden moet worden uitgevoerd. Geselecteerde diepte-interviews zullen volgen om de onderzoeksresultaten van een kwalitatieve context te voorzien.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
Het percentage wordt gemeten door het aantal deelnemers dat is ingeschreven voor de interventie, gedeeld door het aantal patiënten dat vooraf is gescreend als in aanmerking komend voor de interventie. Deze informatie zal de berekening van de steekproefomvang vormen voor de volgende fase van het opschalingsonderzoek.
|
6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
|
Effectiviteit van de interventie: Percentage patiënten met minstens één PIM voor en na interventie.
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
Het percentage wordt gemeten door het aantal patiënten dat is voorgeschreven met ten minste 1 PIM aan het begin van de interventie, gedeeld door het totale aantal ingeschreven patiënten. Het zal dan worden vergeleken met het percentage patiënten dat minstens 1 PIM is voorgeschreven nadat ze de interventie hebben voltooid. Deze informatie zal de berekening van de steekproefomvang vormen voor de volgende fase van het opschalingsonderzoek. • Kosten van geïdentificeerde medicijnen voor en na medicatiebeoordeling: kosten van PIM en/of andere geïdentificeerde medicatiekwesties zullen tijdens de implementatieperiode worden geïnd. |
6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
|
Effectiviteit van de interventie: Percentage patiënten met andere medicatieproblemen geïdentificeerd voor en na interventie.
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
Het percentage wordt gemeten door het aantal voorgeschreven patiënten met ten minste 1 ander medicatieprobleem aan het begin van de interventie, gedeeld door het totale aantal ingeschreven patiënten.
Het wordt vervolgens vergeleken met het percentage patiënten dat is voorgeschreven met ten minste 1 andere medicatiekwestie nadat ze de interventie hebben voltooid.
Deze informatie zal de berekening van de steekproefomvang vormen voor de volgende fase van het opschalingsonderzoek.
|
6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
|
Personeelskosten om medicatiebeoordeling uit te voeren
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
De kosten zouden worden gemeten door het geschatte aantal mankrachturen dat nodig is om de interventie uit te voeren, vermenigvuldigd met de mankrachtnormkosten.
Deze informatie zal worden gebruikt om de kosten van de uitvoering van de interventie te berekenen.
|
6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
|
Kosten van PIM en andere medicijnen met problemen die zijn vastgesteld voor en na medicatiebeoordeling.
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
De kosten zouden worden gemeten door de gesubsidieerde kosten te berekenen van de geïdentificeerde medicijnen (PIM en andere medicijnen met problemen) die aan de ingeschreven patiënten zijn voorgeschreven.
Deze informatie zal worden gebruikt om de kosten van de uitvoering van de interventie te berekenen.
|
6 maanden tijdens de uitvoeringsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GERI1630
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .