Odpowiednie przepisywanie leków dla osób starszych z wieloma chorobami (Pro-M) (Pro-M)
Odpowiednie przepisywanie dla osób starszych z wieloma chorobami (Pro-M): studium wykonalności
Jest to dwuośrodkowe studium wykonalności mające na celu przetestowanie wdrożenia interwencji, której celem jest ograniczenie niewłaściwego przepisywania leków osobom starszym z wieloma chorobami w specjalistycznych klinikach medycyny geriatrycznej w szpitalach publicznych w Singapurze. Cele szczegółowe to:
- Aby ocenić wyniki wdrożenia: odpowiedniość, penetracja/zasięg, akceptowalność, wykonalność, zrównoważony rozwój (podstawowy)
- Gromadzenie danych na temat rekrutacji i danych przed-postowych dotyczących rozpowszechnienia potencjalnie niewłaściwego przepisywania (PIP) w celu określenia wielkości próby do badania następnej fazy (wtórnego) na większą skalę.
- Przeprowadzenie analizy kosztów interwencji (wtórnej).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Odpowiednie przepisywanie dla osób starszych z wieloma chorobami (Pro-M) ma na celu ocenę wykonalności wdrożenia rutynowego przeglądu leków przy użyciu kryteriów przepisywania dla osób starszych z wieloma chorobami w ambulatoriach medycyny geriatrycznej w 2 szpitalach publicznych w Singapurze. Badanie będzie składało się z okresu rekrutacji i wdrożenia oraz okresu oceny na koniec.
Przebieg interwencji (6 miesięcy):
- Kwalifikujący się pacjenci z wieloma chorobami i przyjmujący co najmniej 5 leków dziennie zostaną zidentyfikowani i zaproszeni przez lekarza na przegląd leków (MR).
- Pacjenci będą poddawani przeglądom leków z farmaceutą, polegającym na wykorzystaniu określonych kryteriów i narzędzi przepisywania (np. STOPP/START, Beers Criteria), zgodnie z ustaleniami stron.
- Wyniki przeglądu leków będą dokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej i udostępniane lekarzowi, który dokona przeglądu wyników i dokona niezbędnych zmian w receptach pacjentów podczas konsultacji z pacjentami.
- Lekarze udokumentują wynik przeglądu i decyzje dotyczące przepisywania w elektronicznej dokumentacji medycznej i przekażą zmiany (jeśli takie istnieją) innym odpowiednim lekarzom przepisującym.
- Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety na temat ich doświadczeń związanych z interwencją na końcu, aby ocenić wyniki wdrożenia.
Interwencja zostanie porównana do „zwykłej opieki”, w przypadku której przegląd leków jest przeprowadzany tylko doraźnie i nieformalnie. Ostatnia konsultacja pacjentów przed okresem interwencji byłaby wykorzystana jako punkt pomiaru „zwykłej opieki”.
Ocena (3 miesiące):
Lekarze i farmaceuci, którzy zrealizowali badanie (dostarczające lub wspierające) zostaną zaproszeni na ankietę i wybrane wywiady pogłębione, aby ocenić efekty wdrożenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 308440
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Sinagpore
-
Singapore, Sinagpore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Osoby starsze w wieku 65 lat i starsze
- Obecnie uczęszcza do Kliniki Medycyny Geriatrycznej
- na co najmniej 5 lekach.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Osoby młodsze niż 65
- Nie jest pacjentem Poradni Medycyny Geriatrycznej
- Na mniej niż 5 lekach
- Obecnie korzysta z innych usług związanych z farmacją, takich jak zarządzanie terapią lekową.
- Pacjenci nie mówiący po angielsku, nie mówiący po chińsku i malajsku.
- Pacjent lub opiekun, który odrzuca jakąkolwiek procedurę badania wymaganą w ramach interwencji.
Kryteria włączenia dla realizatora:
- Lekarze i farmaceuci
- którzy są zaangażowani w realizację lub wsparcie interwencji w okresie realizacji.
Kryteria wykluczenia dla realizatora:
- Ci, którzy nie są zaangażowani w realizację badania.
- Ci, którzy nie są zaangażowani w realizację interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przegląd leków
Jest to studium wykonalności wdrożenia przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę przy użyciu narzędzi do przepisywania (np.
STOPP/START, kryteria piwa).
|
Jest to studium wykonalności wdrożenia przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę przy użyciu narzędzi do przepisywania (np.
STOPP/START, kryteria piwa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy pacjentów wobec akceptacji interwencji (Penetracja/Zasięg)
Ramy czasowe: Ankieta jednopunktowa przeprowadzana bezpośrednio po interwencji
|
Ankieta składa się z 11 pozycji, a każda pozycja jest na 5-stopniowej skali Likerta (poziom zgodności).
Jest to badanie wdrażania metody mieszanej, które koncentruje się na zbadaniu wykonalności wdrożenia przeglądów leków jako rutynowej opieki nad osobami starszymi z wieloma chorobami w przychodniach.
Pierwsze 6 miesięcy to okres wdrożeniowy, po którym następuje 3-miesięczny okres ewaluacyjny, na który składa się pierwsza ankieta wśród wdrożeniowców (lekarzy i farmaceutów), a następnie wywiad pogłębiony z wybranymi wdrożeniowcami.
|
Ankieta jednopunktowa przeprowadzana bezpośrednio po interwencji
|
|
Postawy realizatorów wobec celowości interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres oceny: Ankieta jednopunktowa do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrożenia. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
Ankieta składa się z 25 pozycji, a każda pozycja jest mierzona na 5-punktowej skali Likerta (poziom zgodności). Jest to badanie wdrażania metody mieszanej, które koncentruje się na zbadaniu wykonalności wdrożenia przeglądów leków jako rutynowej opieki nad osobami starszymi z wieloma chorobami w przychodniach. Pierwsze 6 miesięcy to okres wdrożeniowy, po którym następuje 3-miesięczny okres ewaluacyjny, na który składa się ankieta wśród wdrożeniowców (lekarzy i farmaceutów), a następnie wywiad pogłębiony z wybranymi wdrożeniowcami. |
3-miesięczny okres oceny: Ankieta jednopunktowa do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrożenia. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
|
Postawy realizatorów wobec dopuszczalności interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres oceny: Ankieta jednopunktowa do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrożenia. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
Ankieta składa się z 25 pozycji, a każda pozycja jest mierzona na 5-punktowej skali Likerta (poziom zgodności). Jest to badanie wdrażania metody mieszanej, które koncentruje się na zbadaniu wykonalności wdrożenia przeglądów leków jako rutynowej opieki nad osobami starszymi z wieloma chorobami w przychodniach. Pierwsze 6 miesięcy to okres wdrożeniowy, po którym następuje 3-miesięczny okres ewaluacyjny, na który składa się ankieta wśród wdrożeniowców (lekarzy i farmaceutów), a następnie wywiad pogłębiony z wybranymi wdrożeniowcami. |
3-miesięczny okres oceny: Ankieta jednopunktowa do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrożenia. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
|
Postawy realizatorów wobec wykonalności interwencji.
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres oceny: Ankieta jednopunktowa do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrożenia. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
Ankieta składa się z 25 pozycji, a każda pozycja jest mierzona na 5-punktowej skali Likerta (poziom zgodności). Jest to badanie wdrażania metody mieszanej, które koncentruje się na zbadaniu wykonalności wdrożenia przeglądów leków jako rutynowej opieki nad osobami starszymi z wieloma chorobami w przychodniach. Pierwsze 6 miesięcy to okres wdrożeniowy, po którym następuje 3-miesięczny okres ewaluacyjny, na który składa się ankieta wśród wdrożeniowców (lekarzy i farmaceutów), a następnie wywiad pogłębiony z wybranymi wdrożeniowcami. |
3-miesięczny okres oceny: Ankieta jednopunktowa do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrożenia. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
|
Postawy realizatorów wobec trwałości interwencji.
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres oceny: Ankieta jednopunktowa do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrożenia. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
Ankieta składa się z 25 pozycji, a każda pozycja jest mierzona na 5-punktowej skali Likerta (poziom zgodności). Jest to badanie wdrażania metody mieszanej, które koncentruje się na zbadaniu wykonalności wdrożenia przeglądów leków jako rutynowej opieki nad osobami starszymi z wieloma chorobami w przychodniach. Pierwsze 6 miesięcy to okres wdrożeniowy, po którym następuje 3-miesięczny okres ewaluacyjny, na który składa się ankieta wśród wdrożeniowców (lekarzy i farmaceutów), a następnie wywiad pogłębiony z wybranymi wdrożeniowcami. |
3-miesięczny okres oceny: Ankieta jednopunktowa do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrożenia. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
|
Poglądy realizatorów na wierność interwencji.
Ramy czasowe: :3-miesięczny okres oceny: jednopunktowe badanie do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrażania. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
Ankieta składa się z 25 pozycji, a każda pozycja jest mierzona na 5-punktowej skali Likerta (poziom zgodności). Jest to badanie wdrażania metody mieszanej, które koncentruje się na zbadaniu wykonalności wdrożenia przeglądów leków jako rutynowej opieki nad osobami starszymi z wieloma chorobami w przychodniach. Pierwsze 6 miesięcy to okres wdrożeniowy, po którym następuje 3-miesięczny okres ewaluacyjny, na który składa się ankieta wśród wdrożeniowców (lekarzy i farmaceutów), a następnie wywiad pogłębiony z wybranymi wdrożeniowcami. |
:3-miesięczny okres oceny: jednopunktowe badanie do przeprowadzenia bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie wdrażania. Wybrane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu przedstawienia jakościowego kontekstu wyników ankiety.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji
|
Współczynnik będzie mierzony liczbą uczestników zapisanych do interwencji podzieloną przez liczbę pacjentów wstępnie sklasyfikowanych jako kwalifikujących się do interwencji. Informacje te posłużą do obliczenia wielkości próby do następnej fazy badania na większą skalę.
|
6 miesięcy w okresie realizacji
|
|
Skuteczność interwencji: odsetek pacjentów z co najmniej jednym PIM przed i po interwencji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji
|
Współczynnik będzie mierzony liczbą pacjentów, którym przepisano co najmniej 1 PIM na początku interwencji, podzieloną przez całkowitą liczbę włączonych pacjentów. Zostanie on następnie porównany z odsetkiem pacjentów, którym przepisano co najmniej 1 PIM po zakończeniu interwencji. Informacje te posłużą do obliczenia wielkości próby do następnej fazy badania na większą skalę. • Koszt leków zidentyfikowanych przed i po przeglądzie leków: koszt PIM i/lub innych zidentyfikowanych problemów z lekami zostanie zebrany w okresie wdrażania. |
6 miesięcy w okresie realizacji
|
|
Skuteczność interwencji: odsetek pacjentów z innymi problemami związanymi z przyjmowaniem leków zidentyfikowanymi przed interwencją i po niej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji
|
Współczynnik będzie mierzony liczbą pacjentów, którym przepisano co najmniej 1 inny lek na początku interwencji, podzieloną przez całkowitą liczbę włączonych pacjentów.
Zostanie on następnie porównany z odsetkiem pacjentów, którym przepisano co najmniej 1 inny lek po zakończeniu interwencji.
Informacje te posłużą do obliczenia wielkości próby do następnej fazy badania na większą skalę.
|
6 miesięcy w okresie realizacji
|
|
Koszt siły roboczej do przeprowadzenia przeglądu leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji
|
Koszt byłby mierzony szacunkową liczbą godzin pracy potrzebnych do przeprowadzenia interwencji pomnożoną przez standardowe koszty siły roboczej.
Informacje te posłużą do kalkulacji kosztów realizacji interwencji.
|
6 miesięcy w okresie realizacji
|
|
Koszt PIM i innych leków z problemami zidentyfikowanymi przed i po przeglądzie leków.
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji
|
Koszt byłby mierzony poprzez obliczenie dotowanego kosztu zidentyfikowanych leków (PIM i innych leków z problemami) przepisanych włączonym pacjentom.
Informacje te posłużą do kalkulacji kosztów realizacji interwencji.
|
6 miesięcy w okresie realizacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERI1630
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielochorobowość
-
National Medical Research Center for Therapy and...BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, CheboksaryZakończonyMultimorbidity, choroby sercowo -naczynioweFederacja Rosyjska
Badania kliniczne na Przegląd leków
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone