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Prescrizione appropriata per gli anziani con multimorbidità (Pro-M) (Pro-M)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Geriatric Education and Research Institute

Prescrizione appropriata per gli anziani con multimorbilità (Pro-M): uno studio di fattibilità

Questo è uno studio di fattibilità in due siti per testare l'implementazione di un intervento che mira a ridurre le prescrizioni inappropriate per gli anziani con multimorbilità nelle cliniche specialistiche di medicina geriatrica negli ospedali pubblici di Singapore. Le finalità specifiche sono:

  1. Valutare i risultati dell'implementazione: adeguatezza, penetrazione/portata, accettabilità, fattibilità, sostenibilità (primaria)
  2. Raccogliere dati sul reclutamento e dati pre-post sulla prevalenza di prescrizioni potenzialmente inappropriate (PIP) allo scopo di determinare la dimensione del campione per uno studio di fase successiva (secondario).
  3. Effettuare l'analisi dei costi dell'intervento (secondario).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio Pro-M (Prescrizione appropriata per gli anziani con multimorbilità) mira a valutare la fattibilità dell'implementazione della revisione di routine dei farmaci utilizzando i criteri di prescrizione per gli anziani con multimorbilità presso le cliniche ambulatoriali di medicina geriatrica di 2 ospedali pubblici a Singapore. Lo studio consisterà in un periodo di reclutamento e attuazione e un periodo di valutazione alla fine.

Flusso dell'intervento (6 mesi):

  1. I pazienti idonei con multimorbilità e che assumono almeno 5 farmaci al giorno saranno identificati e invitati dal medico a sottoporsi a revisione del farmaco (MR).
  2. I pazienti saranno sottoposti a revisioni terapeutiche con un farmacista, che comportano l'uso di specifici criteri e strumenti di prescrizione (ad es. STOPP/START, Beers Criteria), come determinato dai siti.
  3. I risultati della revisione dei farmaci saranno documentati nelle cartelle cliniche elettroniche e condivisi con il medico, che esaminerà i risultati e apporterà le modifiche necessarie alle prescrizioni dei pazienti durante le consultazioni con i pazienti.
  4. I medici documenteranno l'esito della revisione e le decisioni di prescrizione nelle cartelle cliniche elettroniche e comunicheranno le modifiche (se presenti) ad altri prescrittori interessati.
  5. I pazienti saranno invitati a fare un breve sondaggio sulle loro esperienze dell'intervento alla fine per valutare i risultati dell'implementazione.

L'intervento sarà paragonato alla "cura abituale", in cui la revisione dei farmaci viene eseguita solo su base ad hoc e informale. L'ultima consultazione dei pazienti prima del periodo di intervento verrebbe utilizzata come punto per misurare le "cure abituali".

Valutazione (3 mesi):

Medici e farmacisti che hanno implementato lo studio (consegna o supporto) saranno invitati a un sondaggio e interviste approfondite selezionate per valutare i risultati dell'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308440
        • Tan Tock Seng Hospital
    • Sinagpore
      • Singapore, Sinagpore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni
  • Attualmente frequenta l'Ambulatorio di Medicina Geriatrica
  • su almeno 5 farmaci.

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Quelli di età inferiore ai 65 anni
  • Non un paziente dell'ambulatorio di medicina geriatrica
  • Con meno di 5 farmaci
  • Attualmente riceve altri servizi correlati al farmacista come la gestione della terapia farmacologica.
  • Pazienti che non parlano inglese, cinese e malese.
  • Paziente o caregiver che rifiuta qualsiasi procedura dello studio richiesta nell'ambito dell'intervento.

Criteri di inclusione per l'implementatore:

  • Medici e farmacisti
  • che sono coinvolti nella consegna o nel supporto dell'intervento durante il periodo di attuazione.

Criteri di esclusione per l'implementatore:

  • Coloro che non sono coinvolti nella realizzazione dello studio.
  • Coloro che non sono coinvolti nella consegna dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Revisione dei farmaci
Questo è uno studio di fattibilità dell'implementazione di una revisione dei farmaci guidata dal farmacista utilizzando strumenti di prescrizione (ad es. STOPP/START, Criteri Birre) .
Altro: Revisione dei farmaci
Questo è uno studio di fattibilità dell'implementazione di una revisione dei farmaci guidata dal farmacista utilizzando strumenti di prescrizione (ad es. STOPP/START, Criteri Birre)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti dei pazienti verso l'accettazione dell'intervento (penetrazione/portata)
Lasso di tempo: Un'indagine puntuale da somministrare immediatamente dopo l'intervento
Il sondaggio è composto da 11 elementi e ogni elemento è su una scala Likert a 5 punti (livello di accordo). Questo è uno studio di implementazione del metodo misto che si concentra sullo studio della fattibilità dell'implementazione delle revisioni dei farmaci come cura di routine per gli anziani con multimorbilità nelle cliniche ambulatoriali. I primi 6 mesi saranno il periodo di implementazione, seguito da un periodo di valutazione di 3 mesi che consiste in un primo sondaggio tra gli implementatori (medici e farmacisti), quindi un colloquio approfondito con implementatori selezionati.
Un'indagine puntuale da somministrare immediatamente dopo l'intervento
Atteggiamenti degli esecutori nei confronti dell'adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di implementazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.

Il sondaggio è composto da 25 elementi e ogni elemento è misurato su un Likert a 5 punti (livello di accordo).

Questo è uno studio di implementazione del metodo misto che si concentra sullo studio della fattibilità dell'implementazione delle revisioni dei farmaci come cura di routine per gli anziani con multimorbilità nelle cliniche ambulatoriali. I primi 6 mesi saranno il periodo di implementazione, seguito da un periodo di valutazione di 3 mesi che consiste in un sondaggio tra gli implementatori (medici e farmacisti), quindi un colloquio approfondito con implementatori selezionati.
Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di implementazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.
Atteggiamenti degli esecutori nei confronti dell'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di implementazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.

Il sondaggio è composto da 25 elementi e ogni elemento è misurato su un Likert a 5 punti (livello di accordo).

Questo è uno studio di implementazione del metodo misto che si concentra sullo studio della fattibilità dell'implementazione delle revisioni dei farmaci come cura di routine per gli anziani con multimorbilità nelle cliniche ambulatoriali. I primi 6 mesi saranno il periodo di implementazione, seguito da un periodo di valutazione di 3 mesi che consiste in un sondaggio tra gli implementatori (medici e farmacisti), quindi un colloquio approfondito con implementatori selezionati.
Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di implementazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.
Atteggiamenti degli esecutori nei confronti della fattibilità dell'intervento.
Lasso di tempo: Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di implementazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.

Il sondaggio è composto da 25 elementi e ogni elemento è misurato su un Likert a 5 punti (livello di accordo).

Questo è uno studio di implementazione del metodo misto che si concentra sullo studio della fattibilità dell'implementazione delle revisioni dei farmaci come cura di routine per gli anziani con multimorbilità nelle cliniche ambulatoriali. I primi 6 mesi saranno il periodo di implementazione, seguito da un periodo di valutazione di 3 mesi che consiste in un sondaggio tra gli implementatori (medici e farmacisti), quindi un colloquio approfondito con implementatori selezionati.
Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di implementazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.
Atteggiamenti degli esecutori verso la sostenibilità dell'intervento.
Lasso di tempo: Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di implementazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.

Il sondaggio è composto da 25 elementi e ogni elemento è misurato su un Likert a 5 punti (livello di accordo).

Questo è uno studio di implementazione del metodo misto che si concentra sullo studio della fattibilità dell'implementazione delle revisioni dei farmaci come cura di routine per gli anziani con multimorbilità nelle cliniche ambulatoriali. I primi 6 mesi saranno il periodo di implementazione, seguito da un periodo di valutazione di 3 mesi che consiste in un sondaggio tra gli implementatori (medici e farmacisti), quindi un colloquio approfondito con implementatori selezionati.
Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di implementazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.
Opinioni degli esecutori sulla fedeltà dell'intervento.
Lasso di tempo: :Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di attuazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.

Il sondaggio è composto da 25 elementi e ogni elemento è misurato su un Likert a 5 punti (livello di accordo).

Questo è uno studio di implementazione del metodo misto che si concentra sullo studio della fattibilità dell'implementazione delle revisioni dei farmaci come cura di routine per gli anziani con multimorbilità nelle cliniche ambulatoriali. I primi 6 mesi saranno il periodo di implementazione, seguito da un periodo di valutazione di 3 mesi che consiste in un sondaggio tra gli implementatori (medici e farmacisti), quindi un colloquio approfondito con implementatori selezionati.
:Periodo di valutazione di 3 mesi: un'indagine univoca da condurre immediatamente dopo il periodo di attuazione di 6 mesi. Seguiranno interviste in profondità selezionate per fornire un contesto qualitativo ai risultati dell'indagine.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di attuazione

Il tasso sarà misurato dal numero di partecipanti iscritti all'intervento diviso per il numero di pazienti preselezionati come idonei per l'intervento. Queste informazioni informeranno il calcolo della dimensione del campione per lo studio di scale-up della fase successiva.

  • Percentuale di pazienti con almeno un farmaco potenzialmente inappropriato (PIM) prima e dopo l'intervento
  • Percentuale di pazienti con altri problemi farmacologici identificati prima e dopo l'intervento.
6 mesi durante il periodo di attuazione
Efficacia dell'intervento: Percentuale di pazienti con almeno un PIM prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di attuazione

Il tasso sarà misurato dal numero di pazienti prescritti con almeno 1 PIM all'inizio dell'intervento diviso per il numero totale di pazienti arruolati. Sarà quindi confrontato con il tasso di pazienti prescritti con almeno 1 PIM dopo aver completato l'intervento. Queste informazioni informeranno il calcolo della dimensione del campione per lo studio di scale-up della fase successiva.

• Costo dei farmaci identificati prima e dopo la revisione dei farmaci: il costo del PIM e/o altri problemi relativi ai farmaci identificati saranno raccolti durante il periodo di implementazione.
6 mesi durante il periodo di attuazione
Efficacia dell'intervento: Percentuale di pazienti con altri problemi terapeutici identificati prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di attuazione
Il tasso sarà misurato dal numero di pazienti prescritti con almeno 1 altro problema di farmaci all'inizio dell'intervento diviso per il numero totale di pazienti arruolati. Verrà quindi confrontato con il tasso di pazienti prescritti con almeno 1 altro problema di farmaci dopo aver completato l'intervento. Queste informazioni informeranno il calcolo della dimensione del campione per lo studio di scale-up della fase successiva.
6 mesi durante il periodo di attuazione
Costo della manodopera per condurre la revisione dei farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di attuazione
Il costo sarebbe misurato dal numero stimato di ore di manodopera necessarie per fornire l'intervento moltiplicato per i costi normativi della manodopera. Queste informazioni saranno utilizzate per calcolare il costo dell'attuazione dell'intervento.
6 mesi durante il periodo di attuazione
Costo di PIM e altri farmaci con problemi identificati prima e dopo la revisione del farmaco.
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di attuazione
Il costo verrebbe misurato calcolando il costo sovvenzionato dei farmaci identificati (PIM e altri farmaci con problemi) prescritti ai pazienti arruolati. Queste informazioni saranno utilizzate per calcolare il costo dell'attuazione dell'intervento.
6 mesi durante il periodo di attuazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geriatric Education and Research Institute

Collaboratori

Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Penny Lun, M.A., Geriatric Education and Research Institute, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GERI1630

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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