「NSAIDs vs. アヘン剤: 軽度から中等度の急性膵炎の痛みを管理するのに、どちらがより効果的ですか?
「NSAID 対アヘン剤: 軽度から中等度の急性膵炎の疼痛管理に効果的なのはどちらですか?無作為化対照試験」
急性膵炎は、消化酵素とホルモンの産生を担う腺器官である膵臓に影響を与える、痛みを伴う、生命を脅かす可能性のある状態です。 この状態は通常、激しい腹痛、吐き気、嘔吐を引き起こす可能性のある膵臓の突然の炎症によって特徴付けられます。 急性膵炎の治療には、通常、支持療法、疼痛管理、および場合によっては入院が含まれます。
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) とオピオイドは、急性膵炎の管理に最も一般的に使用される鎮痛薬の 2 つです。 どちらの薬も痛みの軽減に効果的ですが、作用機序が異なり、副作用の可能性もあります。 NSAIDs は、シクロオキシゲナーゼ (COX) 酵素の活性を阻害することによって炎症と痛みを軽減することによって機能しますが、オピオイドは、脳と脊髄の特定の受容体に結合して痛みの信号の伝達をブロックすることによって機能します.
広く使用されているにもかかわらず、特に軽度から中等度の症例において、急性膵炎の管理にどの薬がより効果的かについてのコンセンサスは得られていません。 いくつかの研究は、NSAIDs が急性膵炎の痛みを軽減するのにより効果的である可能性があることを示唆していますが、他の研究は、オピオイドが鎮痛を提供するのにより効果的である可能性があることを示唆しています. さらに、呼吸抑制、中毒、便秘など、オピオイドの使用に関連する有害事象の可能性に関する懸念があります。
したがって、この研究は、軽度から中等度の急性膵炎の管理におけるNSAIDとオピオイドの有効性と安全性を比較することを目的としています。 これはランダム化された臨床試験であり、軽度から中等度の急性膵炎の患者を募集し、無作為にNSAIDまたはオピオイドのいずれかを投与して痛みを管理します。 この研究の主な結果は、72 時間にわたってビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定された疼痛スコアの減少です。 副次的な結果には、各投薬に関連する有害事象、入院期間、およびさらなる介入の必要性が含まれます。
この研究は、軽度から中等度の急性膵炎の痛みの最適な管理に関する重要な洞察を提供する可能性があり、最終的に患者の転帰を改善し、医療システムに対するこの状態の負担を軽減することができます.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Musarrat Hussain
- 電話番号：00923339212173
- メール：drmusarrat9740@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Jawad Zahid
- 電話番号：00923369957148
- メール：dr.jawadzahid@yahoo.com
研究場所
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Kpk
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Peshawar、Kpk、パキスタン、25000
- 募集
- Hayatabad Medical Complex
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コンタクト：
- Musarrat Hussain
- 電話番号：00923339212173
- メール：drmusarrat9740@gmail.com
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コンタクト：
- Muhammad Jawad Zahid
- 電話番号：00923369957148
- メール：dr.jawadzahid@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -臨床的および放射線学的基準に基づく軽度から中等度の急性膵炎の診断
- 中等度の痛み (NRS スコア 4 ～ 7)
- NSAIDまたはアヘン剤に対するアレルギーまたは不耐症の病歴がない
- オピオイド乱用または依存症の病歴なし
除外基準:
- 集中治療室への入院を必要とする重度の急性膵炎
- 妊娠または授乳
- -重大な腎機能障害または肝機能障害の病歴
- 過去24時間以内の非ステロイド性抗炎症薬またはアヘン剤の使用
- -既知または疑われる消化性潰瘍疾患
- -既知または疑われる消化管出血
- -過去30日間の別の臨床試験への参加
- インフォームドコンセントを提供できない
- 数値評価尺度を使用して痛みの強さを伝えることができない
- -治験薬またはその成分のいずれかに対するアレルギーまたは不耐性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NSAID
この腕の患者には、軽度から中等度の急性膵炎の疼痛管理のためにケトロラック注射 30 mg IV x TDS が投与されます。
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注射ケトロラク 30 mg IV x TDS が各グループの各患者に投与されます。
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実験的：オピオイド
この腕の患者は、軽度から中等度の急性膵炎の疼痛管理のためにトラマドール IV x TDS を注射します。
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注射 トラマドール 25-50 mg IV x TD が、このグループの各患者に投与されます。
最大用量は 400 mg/日となります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2時間での痛みの強さ
時間枠：2時間
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数値評価尺度 (NRS) は痛みのスクリーニング ツールであり、0 は「痛みがない」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味する 0 から 10 の尺度を使用して、その時点での痛みの重症度を評価するために一般的に使用されます。
この研究の主要な結果は、介入の 2 時間後に NRS で測定された痛みの強さです。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 4、6、8、および 24 時間の痛みの強さ
時間枠：4～24時間
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数値評価尺度 (NRS) は痛みのスクリーニング ツールであり、0 は「痛みがない」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味する 0 から 10 の尺度を使用して、その時点での痛みの重症度を評価するために一般的に使用されます。
介入の4、6、8、24時間後に痛みの強さをNRSスケールで測定し、それに応じて記録します
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4～24時間
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痛みが和らぐ時間
時間枠：0～24時間
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痛みが完全になくなるまでにかかった時間。
(時間単位)
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0～24時間
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有害事象
時間枠：0～24時間
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薬物介入による有害事象はすべて記録されます
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0～24時間
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疼痛管理に対する患者の満足度。
時間枠：1日
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この研究では、疼痛管理に対する患者の満足度は、リッカート尺度の修正版を使用して評価されます。 参加者は、疼痛管理に対する満足度を 1 から 5 のスケールで評価するよう求められます。1 は「非常に不満」、2 は「やや不満」、3 は「満足でも不満でもない」、4 は「やや満足」です。 5は「非常に満足」です。 このスケールは、介入の 24 時間後に投与されます。 満足度尺度には自由回答形式の質問も含まれており、患者が疼痛管理の経験に関するコメントや提案を提供できるようになっています。 これらのコメントは、患者の経験に関する貴重な洞察を提供し、将来の疼痛管理の実践を知らせるのに役立ちます。 |
1日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Rehman Ullah Jan、Hayatabad Medical Complex
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HMC-QAD-F-1202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。