“非甾体抗炎药与阿片类药物：哪种治疗轻度至中度急性胰腺炎的疼痛更有效？
“非甾体抗炎药与阿片类药物：哪种治疗轻度至中度急性胰腺炎的疼痛更有效？一项随机对照试验”
急性胰腺炎是一种疼痛且可能危及生命的疾病，会影响胰腺，胰腺是一种负责产生消化酶和激素的腺体器官。 该病症的典型特征是胰腺突然发炎，可导致严重腹痛、恶心和呕吐。 急性胰腺炎的治疗通常包括支持性护理、疼痛管理，有时还包括住院治疗。
非甾体类抗炎药 (NSAID) 和阿片类药物是治疗急性胰腺炎最常用的两类止痛药。 虽然这两种药物都能有效减轻疼痛，但它们具有不同的作用机制和潜在的副作用。 非甾体抗炎药通过抑制环氧合酶 (COX) 酶的活性来减轻炎症和疼痛，而阿片类药物通过与大脑和脊髓中的特定受体结合来阻断疼痛信号的传递来起作用。
尽管它们被广泛使用，但对于哪种药物对急性胰腺炎的治疗更有效，尤其是在轻度至中度病例中，仍缺乏共识。 一些研究表明 NSAIDs 可能更有效地减轻急性胰腺炎的疼痛，而其他研究表明阿片类药物可能更有效地缓解疼痛。 此外，人们担心与使用阿片类药物相关的潜在不良事件，例如呼吸抑制、成瘾和便秘。
因此，本研究旨在比较非甾体抗炎药和阿片类药物治疗轻度至中度急性胰腺炎的疗效和安全性。 这将是一项随机临床试验，将招募轻度至中度急性胰腺炎患者，这些患者将随机接受 NSAID 或阿片类药物治疗疼痛。 这项研究的主要结果是在 72 小时内使用视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛评分降低。 次要结果将包括与每种药物相关的不良事件、住院时间以及进一步干预的需要。
这项研究有可能为轻度至中度急性胰腺炎疼痛的最佳管理提供重要见解，最终可以改善患者的预后并减轻这种情况对医疗保健系统的负担。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Musarrat Hussain
- 电话号码：00923339212173
- 邮箱：drmusarrat9740@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Muhammad Jawad Zahid
- 电话号码：00923369957148
- 邮箱：dr.jawadzahid@yahoo.com
学习地点
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Kpk
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Peshawar、Kpk、巴基斯坦、25000
- 招聘中
- Hayatabad Medical Complex
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接触：
- Musarrat Hussain
- 电话号码：00923339212173
- 邮箱：drmusarrat9740@gmail.com
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接触：
- Muhammad Jawad Zahid
- 电话号码：00923369957148
- 邮箱：dr.jawadzahid@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 根据临床和放射学标准诊断轻度至中度急性胰腺炎
- 中度疼痛强度（NRS 评分为 4-7）
- 没有对非甾体抗炎药或阿片类药物过敏或不耐受的病史
- 没有阿片类药物滥用或成瘾史
排除标准：
- 需要重症监护病房的重症急性胰腺炎
- 怀孕或哺乳
- 显着肾或肝功能障碍史
- 过去 24 小时内使用过非甾体抗炎药或阿片类药物
- 已知或疑似消化性溃疡病
- 已知或疑似消化道出血
- 过去30天内参加过另一项临床试验
- 无法提供知情同意
- 无法使用数字评定量表传达疼痛强度
- 对任何研究药物或其成分过敏或不耐受。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非甾体抗炎药
该组患者将给予酮咯酸注射液 30 mg IV x TDS，用于轻度至中度急性胰腺炎的疼痛管理
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注射酮咯酸 30 mg IV x TDS 将给予每组中的每个患者。
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实验性的：阿片类药物
该组患者将接受注射曲马多 IV x TDS 治疗轻度至中度急性胰腺炎的疼痛
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注射曲马多 25-50 mg IV x TDs 将给予该组中的每个患者。
最大剂量为 400 毫克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 小时时的疼痛强度
大体时间：2小时
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数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 量表评估当时疼痛的严重程度，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
本研究的主要结果是干预后 2 小时在 NRS 上测量的疼痛强度
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 4、6、8 和 24 小时的疼痛强度
大体时间：4-24小时
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数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 量表评估当时疼痛的严重程度，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
疼痛强度将在干预后 4、6、8 和 24 小时以 NRS 量表测量并相应记录
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4-24小时
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缓解疼痛的时间
大体时间：0-24小时
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疼痛完全缓解需要多长时间。
（小时）
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0-24小时
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不良事件
大体时间：0-24小时
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将记录药物干预的任何不良事件
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0-24小时
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患者对疼痛管理的满意度。
大体时间：1天
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在这项研究中，将使用修改版的李克特量表评估患者对疼痛管理的满意度。 参与者将被要求按 1 到 5 的等级对他们对疼痛管理的满意度进行评分，其中 1 表示“非常不满意”，2 表示“有点不满意”，3 表示“既不满意也不不满意”，4 表示“比较满意”， 5是“非常满意”。 该量表将在干预后 24 小时进行管理。 满意度量表还将包括一个开放式问题，让患者可以就他们的疼痛管理经验提出任何意见或建议。 这些评论可以提供对患者体验的宝贵见解，并有助于为未来的疼痛管理实践提供信息。 |
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Rehman Ullah Jan、Hayatabad Medical Complex
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HMC-QAD-F-1202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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