Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"NSAID:t vs. opiaatit: kumpi on tehokkaampaa kivun hallinnassa lievässä tai kohtalaisessa akuutissa haimatulehduksessa?

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Musarrat Hussain, Hayatabad Medical Complex

"NSAID:t vs. opiaatit: kumpi on tehokkaampaa kivun hallinnassa lievässä tai kohtalaisessa akuutissa haimatulehduksessa? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"

Akuutti haimatulehdus on kivulias ja mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka vaikuttaa haimaan, ruoansulatusentsyymien ja hormonien tuottamisesta vastaavaan rauhaselimeen. Tilalle on tyypillisesti ominaista äkillinen haimatulehdus, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua. Akuutin haimatulehduksen hoitoon kuuluu yleensä tukihoitoa, kivunhallintaa ja joskus sairaalahoitoa.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja opioidit ovat kaksi yleisimmin käytettyä kipulääkeluokkaa akuutin haimatulehduksen hoitoon. Vaikka molemmat lääkkeet vähentävät tehokkaasti kipua, niillä on erilaiset vaikutusmekanismit ja mahdolliset sivuvaikutukset. Tulehduskipulääkkeet vähentävät tulehdusta ja kipua estämällä syklo-oksigenaasientsyymien (COX) toimintaa, kun taas opioidit sitoutuvat tiettyihin reseptoreihin aivoissa ja selkäytimessä estämään kipusignaalien välittämisen.

Huolimatta niiden laajasta käytöstä, ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä lääke on tehokkaampi akuutin haimatulehduksen hoidossa, erityisesti lievissä tai kohtalaisissa tapauksissa. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että tulehduskipulääkkeet voivat olla tehokkaampia vähentämään kipua akuutissa haimatulehduksessa, kun taas toiset ovat ehdottaneet, että opioidit voivat olla tehokkaampia kivun lievittämisessä. Lisäksi on huolestuttavaa opioidien käyttöön liittyvien haittatapahtumien, kuten hengityslaman, riippuvuuden ja ummetuksen, mahdollisuudesta.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tulehduskipulääkkeiden ja opioidien tehoa ja turvallisuutta lievän tai keskivaikean akuutin haimatulehduksen hoidossa. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon otetaan mukaan potilaita, joilla on lievä tai keskivaikea akuutti haimatulehdus ja jotka satunnaistetaan saamaan joko tulehduskipulääkkeitä tai opioidia kivun hoitoon. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla mitattu kipupisteiden väheneminen 72 tunnin aikana. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kuhunkin lääkkeeseen liittyvät haittatapahtumat, sairaalahoidon pituus ja lisätoimenpiteiden tarve.

Tämä tutkimus voi tarjota tärkeitä näkemyksiä kivun optimaalisesta hoidosta lievän tai keskivaikean akuutin haimatulehduksen yhteydessä, mikä voi viime kädessä parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää tämän sairauden aiheuttamaa taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kpk
      • Peshawar, Kpk, Pakistan, 25000
        • Rekrytointi
        • Hayatabad Medical Complex
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Lievän tai keskivaikean akuutin haimatulehduksen diagnoosi kliinisten ja radiologisten kriteerien perusteella
  • Kohtalainen kivun voimakkuus (NRS-pisteet 4-7)
  • Ei allergiaa tai intoleranssia tulehduskipulääkkeille tai opiaateille
  • Ei opioidiriippuvuuden tai -riippuvuuden historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea akuutti haimatulehdus, joka vaatii tehohoitoon pääsyn
  • Raskaus tai imetys
  • Merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö historiassa
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai opiaattien käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  • Tunnettu tai epäilty peptinen haavasairaus
  • Tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan verenvuoto
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys ilmoittaa kivun voimakkuudesta numeerisen luokitusasteikon avulla
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeelle tai niiden aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehduskipulääkkeet
Tämän haaran potilaille annetaan ketorolaakin injektio 30 mg IV x TDS lievän tai keskivaikean akuutin haimatulehduksen kivun hoitoon.
Injektio ketorolakki 30 mg IV x TDS annetaan jokaiselle potilaalle kussakin ryhmässä.
Kokeellinen: Opioidit
Tämän käsivarren potilaille annetaan injektio tramadoli IV x TDS lievän tai keskivaikean akuutin haimatulehduksen kivun hoitoon
Injektio Tramadol 25-50 mg IV x TDs annetaan jokaiselle tämän ryhmän potilaalle. Suurin annos on 400 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä käyttämällä 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kivun voimakkuus mitattuna NRS:llä 2 tunnin kuluttua interventiosta
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus 4, 6, 8 ja 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 4-24 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä käyttämällä 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Kivun voimakkuus mitataan NRS-asteikolla 4, 6, 8 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen ja kirjataan sen mukaisesti.
4-24 tuntia
aika kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Kuinka kauan kesti, että kipu helpottui kokonaan. (tunteina)
0-24 tuntia
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
kaikki lääkkeeseen liittyvät haittatapahtumat huomioidaan
0-24 tuntia
potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan.
Aikaikkuna: 1 päivä

Tässä tutkimuksessa potilaiden tyytyväisyyttä kivunhallintaan arvioidaan käyttämällä muunnettua versiota Likert-asteikosta. Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kivunhallintaan asteikolla 1-5, jossa 1 on "erittäin tyytymätön", 2 on "jokseenkin tyytymätön", 3 on "ei tyytyväinen eikä tyytymätön", 4 on "jokseenkin tyytyväinen". ja 5 on "erittäin tyytyväinen". Tämä asteikko annetaan 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.

Tyytyväisyysasteikko sisältää myös avoimen kysymyksen, jonka avulla potilaat voivat esittää kommentteja tai ehdotuksia kivunhallintakokemuksestaan. Nämä kommentit voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä potilaan kokemuksista ja auttaa tulevissa kivunhallintakäytännöissä.

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rehman Ullah Jan, Hayatabad Medical Complex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan laitoksen pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa