低強度衝撃波療法（LiST）による陰茎の硬さの変化
2023年10月13日 更新者：Northwell Health
勃起不全を呈している患者は、エラストグラフィーで体の硬さが増していることがしばしば見られます。
この体の硬さは、低強度衝撃波療法 (LiST) によって変更できる可逆的な変化を反映していると仮定します。
このパイロット研究では、身体の硬さが増加したことが判明した患者は、LiSTで治療されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エラストグラフィーで海綿体の硬さが確認された 18 歳から 65 歳までの男性を登録します。 参加者の学習期間は 3 か月で、スタディ センターへの 8 回の訪問が含まれます。 研究訪問は、身体検査、バイタル サイン、アンケート、採血、および低強度ショックウェア療法 (LiST) の投与で構成されます。
低強度の体外（つまり、体外）衝撃波療法（LiST）は、2010 年から使用されている治療法であり、2015 年以降、国際的にも米国でも一般的に使用されるようになりました。 このデバイスは、結合剤として超音波ゲルを使用して陰茎の表面に低強度の衝撃波を適用します。
この研究では、体の海綿体の硬さの変化と陰茎の血管血流の変化を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Private Office
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Lake Success、New York、アメリカ、11042
- The Smith Institute for Urology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 18～64歳の男性
- 性的に活発な男性で、勃起不全の標準評価中にエラストグラフィーで硬さが増した証拠。
除外基準:
- -PDE5阻害剤および/または陰茎注射療法を含む勃起薬を使用して、訪問1の2週間以内
- 陰茎インプラントの存在。
- 心臓ペースメーカーまたは除細動器の存在
- 電磁放射に敏感なデバイスを使用している患者。
- 精巣がんの超音波検査陽性
- 未治療の前立腺がんの存在
- 重度の凝固障害のある患者
- -主任研究者の意見では、研究に準拠していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低強度音響衝撃波療法
このデバイスは、結合剤として超音波ゲルを使用して陰茎の表面に低強度の衝撃波を適用します。
低強度の衝撃波治療装置は、陰茎の血流を改善し、勃起不全の男性の性機能を回復させる目的で使用されます。
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この研究は、低強度の衝撃波療法が陰茎の血流を改善し、勃起機能障害のある男性の性機能を回復できるかどうかを調べるために行われています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低強度音響衝撃波療法 (LiST) を使用して体の海綿体の硬さの変化を評価する
時間枠：12週間
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低強度音響衝撃波療法（LiST）による体の硬さ（KPa）の変化
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (推定)
2025年4月15日
研究の完了 (推定)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月13日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。