低强度冲击波疗法 (LiST) 对阴茎硬度的影响
2023年10月13日 更新者：Northwell Health
经常发现患有勃起功能障碍的患者在弹性成像上具有增加的下体硬度。
我们假设这种身体紧致反映了可以通过低强度冲击波疗法 (LiST) 改变的可逆变化。
在这项试点研究中，发现下肢硬度增加的患者将接受 LiST 治疗。
研究概览
详细说明
这项研究将招募年龄在 18 至 65 岁之间且在弹性成像上具有海绵体硬度的男性。 参与者的研究持续时间为 3 个月，包括在研究中心的 8 次访问。 研究访问包括身体检查、生命体征、问卷调查、抽血和低强度休克器疗法 (LiST)。
低强度体外（即体外）冲击波疗法 (LiST) 是一种自 2010 年开始使用的治疗方法，自 2015 年起在国际和美国广泛使用。 该设备使用超声凝胶作为偶联剂，向阴茎表面施加低强度冲击波。
该研究将评估阴茎海绵体硬度的变化和阴茎血管血流的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Great Neck、New York、美国、11021
- Private Office
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Lake Success、New York、美国、11042
- The Smith Institute for Urology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 18-64岁男性
- 性活跃的男性和在他们对勃起功能障碍的标准评估期间弹性成像增加硬度的证据。
排除标准：
- 在第 1 次就诊后两周内使用包括 PDE5 抑制剂和/或阴茎注射疗法在内的促勃起药物
- 存在阴茎植入物。
- 有心脏起搏器或除颤器
- 使用对电磁辐射敏感的设备的患者。
- 筛查睾丸癌超声阳性
- 存在未经治疗的前列腺癌
- 严重凝血障碍患者
- 患者认为首席研究员不符合研究要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低强度声波冲击波疗法
该设备使用超声凝胶作为偶联剂，向阴茎表面施加低强度冲击波。
低强度冲击波治疗仪将用于改善勃起功能受损男性的阴茎血流和恢复性功能。
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正在进行这项研究，以确定低强度冲击波疗法是否可以改善勃起功能受损男性的阴茎血流并恢复性功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用低强度声波冲击波疗法 (LiST) 评估海绵体硬度的变化
大体时间：12周
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低强度声波冲击波疗法 (LiST) 改变身体硬度 (KPa)
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年4月15日
研究完成 (估计的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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