Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i penisfasthed med lavintensitetschokbølgeterapi (LiST)

13. oktober 2023 opdateret af: Northwell Health
Patienter med erektil dysfunktion viser sig ofte at have øget korporal fasthed ved elastografi. Vi antager, at denne kropslige fasthed afspejler reversible ændringer, der kan ændres ved lav-intensitetschokbølgeterapi (LiST). I dette pilotstudie vil patienter, der har øget kropslig fasthed, blive behandlet med LiST.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere mænd mellem 18 og 65 år med korporal kavernøs fasthed på elastografi. Deltagernes undersøgelses varighed er 3 måneder lang og inkluderer otte besøg på studiecentret. Studiebesøg består af fysisk undersøgelse, vitale tegn, spørgeskemaer, blodprøver og administration af lavintensiv shockware-terapi (LiST).

Lavintensitets ekstrakorporal (dvs. uden for kroppen) shockwave terapi (LiST) er en behandling, der har været i brug siden 2010 og er blevet almindeligt anvendt internationalt og i USA siden 2015. Enheden påfører en lavintensiv chokbølge på overfladen af ​​penis ved hjælp af en ultralydsgel som koblingsmiddel.

Undersøgelsen vil evaluere ændringer i korporal kavernosal fasthed og ændringer i penis vaskulær blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Private Office
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • The Smith Institute for Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Mænd i alderen 18-64
  4. Seksuelt aktive mænd og tegn på øget fasthed på elastografi under deres standardevaluering for erektil dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Inden for to uger efter besøg 1 ved brug af erektogen medicin, herunder PDE5-hæmmere og/eller penisinjektionsbehandling
  2. Tilstedeværelse af et penisimplantat.
  3. Tilstedeværelse af pacemaker eller defibrillator
  4. Patienter, der bruger apparater, der er følsomme over for elektromagnetisk stråling.
  5. Screening af ultralyd positiv for testikelkræft
  6. Tilstedeværelse af ubehandlet prostatacancer
  7. Patienter med svære koagulationsforstyrrelser
  8. Patient, der efter hovedforskerens mening ikke ville være i overensstemmelse med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav intensitet akustisk stødbølgeterapi
Enheden påfører en lavintensiv chokbølge på overfladen af ​​penis ved hjælp af en ultralydsgel som koblingsmiddel. Enheden til lavintensiv shockwave-terapi vil blive brugt med det formål at forbedre penisblodgennemstrømningen og genoprette den seksuelle funktion hos mænd med nedsat erektil funktion.
Enhed: Lav-intensitet akustisk chokbølgeterapi
Undersøgelsen udføres for at finde ud af, om lav-intensitet chokbølgebehandling kan forbedre penis blodgennemstrømning og genoprette seksuel funktion hos mænd med nedsat erektil funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ændringer i korporal kavernosal fasthed med lav-intensitet akustisk stødbølgeterapi (LiST)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i korporal fasthed (KPa) med lav-intensitet akustisk stødbølgeterapi (LiST)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Lav-intensitet akustisk chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner