저강도 충격파 치료(LiST)를 통한 음경 경도의 변화
2023년 10월 13일 업데이트: Northwell Health
발기 부전을 나타내는 환자는 종종 탄성 검사에서 증가된 신체 탄력을 갖는 것으로 발견됩니다.
우리는 이 신체의 견고함이 저강도 충격파 치료(LiST)에 의해 변경될 수 있는 가역적 변화를 반영한다고 가정합니다.
이 파일럿 연구에서 신체 탄력이 증가한 것으로 밝혀진 환자는 LiST로 치료될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18세에서 65세 사이의 남성을 탄성 촬영에 등록할 예정입니다. 참가자 연구 기간은 3개월이며 연구 센터에서 8번의 방문을 포함합니다. 연구 방문은 신체 검사, 활력 징후, 설문지, 채혈 및 저강도 쇼크웨어 요법(LiST)의 투여로 구성됩니다.
저강도 체외(즉, 체외) 충격파 요법(LiST)은 2010년부터 사용되어 왔으며 2015년부터 국제 및 미국에서 일반적으로 사용되는 치료법입니다. 이 장치는 결합제로 초음파 젤을 사용하여 음경 표면에 저강도 충격파를 적용합니다.
이 연구는 해면체의 견고성 변화와 음경 혈관 혈류의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Private Office
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- The Smith Institute for Urology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 18-64세 남성
- 성적으로 활동적인 남성 및 발기 부전에 대한 표준 평가 동안 탄력도 증가의 증거.
제외 기준:
- PDE5 억제제 및/또는 음경 주사 요법을 포함하는 발기 의약을 사용하는 방문 1의 2주 이내
- 음경 임플란트의 존재.
- 심장 박동기 또는 제세동기의 존재
- 전자파에 민감한 장치를 사용하는 환자.
- 고환암에 대한 초음파 검사 양성
- 치료되지 않은 전립선 암의 존재
- 심한 응고 장애가 있는 환자
- 주임 연구원의 의견에 따라 연구에 순응하지 않을 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저강도 음향 충격파 치료
이 장치는 결합제로 초음파 젤을 사용하여 음경 표면에 저강도 충격파를 적용합니다.
저강도 충격파 치료기는 발기부전 남성의 음경 혈류 개선과 성기능 회복을 목적으로 사용될 예정이다.
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저강도 충격파 요법이 발기 기능이 손상된 남성의 음경 혈류를 개선하고 성기능을 회복시킬 수 있는지 알아보기 위한 연구가 진행되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저강도 음향 충격파 치료(LiST)로 해면체 해면체 경도의 변화를 평가합니다.
기간: 12주
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저강도 음향 충격파 치료(LiST)에 따른 신체 경도(KPa)의 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-1144
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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발기부전에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
저강도 음향 충격파 치료에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병