A pénisz feszességének változásai alacsony intenzitású lökéshullám-terápiával (LiST)
2023. október 13. frissítette: Northwell Health
Az erectilis diszfunkcióval küzdő betegeknél gyakran tapasztalható megnövekedett testfeszesség az elasztográfia során.
Feltételezzük, hogy ez a testi szilárdság visszafordítható változásokat tükröz, amelyeket az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia (LiST) megváltoztathat.
Ebben a kísérleti vizsgálatban azokat a betegeket, akiknél megnövekedett a test szilárdsága, LiST-vel kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 18 és 65 év közötti férfiakat vonnak be a corporalis cavernosalis feszességgel elasztográfia során. A résztvevők tanulmányi időtartama 3 hónap, és nyolc látogatást foglal magában a tanulmányi központban. A tanulmányi látogatások fizikális vizsgálatból, életjelekből, kérdőívekből, vérvételből és alacsony intenzitású sokkoló terápia (LiST) kezeléséből állnak.
Az alacsony intenzitású extrakorporális (azaz a testen kívüli) lökéshullám-terápia (LiST) egy olyan kezelés, amelyet 2010 óta alkalmaznak, és 2015 óta széles körben alkalmazzák nemzetközileg és az Egyesült Államokban. A készülék alacsony intenzitású lökéshullámot fejt ki a pénisz felületére, kapcsolószerként ultrahanggélt használva.
A tanulmány értékelni fogja a corporalis cavernosalis szilárdság változásait és a pénisz vaszkuláris véráramlásának változásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
- Private Office
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- The Smith Institute for Urology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
- 18-64 éves férfiak
- Szexuálisan aktív férfiak és a merevedési zavarok standard értékelése során tapasztalt megnövekedett feszesség bizonyítéka az elasztográfia során.
Kizárási kritériumok:
- Az 1. látogatást követő két héten belül erektogén gyógyszerekkel, köztük PDE5-gátlókkal és/vagy pénisz injekciós terápiával
- Pénisz implantátum jelenléte.
- Pacemaker vagy defibrillátor jelenléte
- Olyan betegek, akik elektromágneses sugárzásra érzékeny eszközöket használnak.
- Szűrés ultrahang pozitív hererák
- Kezeletlen prosztatarák jelenléte
- Súlyos véralvadási zavarban szenvedő betegek
- Az a beteg, aki a kutatóvezető véleménye szerint nem felel meg a vizsgálatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású akusztikus lökéshullám terápia
A készülék alacsony intenzitású lökéshullámot fejt ki a pénisz felületére, kapcsolószerként ultrahanggélt használva.
Az alacsony intenzitású lökéshullám-terápiás készüléket a pénisz véráramlásának javítására és a szexuális funkció helyreállítására használják csökkent erekciós funkcióval küzdő férfiaknál.
|
A tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia javíthatja-e a pénisz véráramlását, és helyreállíthatja-e a szexuális funkciót károsodott merevedési funkcióval küzdő férfiaknál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a corporalis cavernosalis szilárdság változásait az alacsony intenzitású akusztikus lökéshullám-terápiával (LiST)
Időkeret: 12 hét
|
Testi szilárdság (KPa) változása alacsony intenzitású akusztikus lökéshullám-terápiával (LiST)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-1144
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .