Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset peniksen kiinteydessä Low-Intensity Shockwave Therapy (LiST) avulla

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health
Erektiohäiriöistä kärsivillä potilailla todetaan usein lisääntyneen kehon kiinteys elastografiassa. Oletamme, että tämä kehon lujuus heijastaa palautuvia muutoksia, joita voidaan muuttaa Low-Intensity Shockwave Therapylla (LiST). Tässä pilottitutkimuksessa potilaita, joiden ruumiin lujuus on lisääntynyt, hoidetaan LiST:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaita miehiä, joilla on paisuvaisten elastografia. Osallistujien opiskeluaika on 3 kuukautta ja sisältää kahdeksan käyntiä opintokeskuksessa. Opintokäynnit koostuvat fyysisestä tarkastuksesta, elintoiminnoista, kyselylomakkeista, verikokeista ja matalan intensiteetin shokkiterapiahoidosta (LiST).

Matalaintensiteettinen kehonulkoinen (eli kehon ulkopuolinen) shokkiaaltoterapia (LiST) on hoito, joka on ollut käytössä vuodesta 2010 ja on yleistynyt kansainvälisesti ja Yhdysvalloissa vuodesta 2015 lähtien. Laite kohdistaa matalan intensiteetin iskuaallon peniksen pintaan käyttämällä ultraäänigeeliä kytkentäaineena.

Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia kehon paisuvan kiinteydessä ja muutoksia peniksen verisuonten verenkierrossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Private office
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • The Smith Institute for Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Miehet 18-64v
  4. Seksuaalisesti aktiiviset miehet ja todisteet kohonneesta kiinteydestä elastografiassa erektiohäiriön tavanomaisen arvioinnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahden viikon kuluessa käynnistä 1 käyttämällä erektogeenisiä lääkkeitä, mukaan lukien PDE5-estäjät ja/tai peniksen injektiohoito
  2. Peniksen implantin läsnäolo.
  3. Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo
  4. Potilaat, jotka käyttävät sähkömagneettiselle säteilylle herkkiä laitteita.
  5. Ultraäänipositiivinen seulonta kivessyövän varalta
  6. Hoitamattoman eturauhassyövän esiintyminen
  7. Potilaat, joilla on vaikeita hyytymishäiriöitä
  8. Potilas, joka päätutkijan mielestä ei olisi tutkimuksen mukainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen akustinen shokkiaaltoterapia
Laite kohdistaa matalan intensiteetin iskuaallon peniksen pintaan käyttämällä ultraäänigeeliä kytkentäaineena. Matalaintensiteetistä shokkiaaltoterapialaitetta käytetään parantamaan peniksen verenkiertoa ja palauttamaan seksuaalista toimintaa miehillä, joilla on heikentynyt erektiokyky.
Laite: Matalaintensiteettinen akustinen shokkiaaltohoito
Tutkimuksessa selvitetään, voiko matalan intensiteetin shokkiaaltohoito parantaa peniksen verenkiertoa ja palauttaa seksuaalisen toiminnan miehillä, joilla on heikentynyt erektiotoiminta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi muutokset kehon paisuvan kiinteydessä Low-Intensity Acoustic Shockwave Therapylla (LiST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kehon lujuudessa (KPa) matalan intensiteetin akustisella shokkiaaltoterapialla (LiST)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1144

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalaintensiteettinen akustinen shokkiaaltohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa