導入後低血圧を予測するための動脈波形解析
2023年11月20日 更新者：Taipei Medical University
内視鏡手術患者の導入後低血圧を予測するための非侵襲的かつ連続的な動脈波形解析。
この観察研究の目的は、全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける患者の導入後低血圧を正確に予測するための計算モデルを開発することです。 主な質問は次のとおりです。
• 圧力波形の対応する特性を使用して、導入後の低血圧を予測できるかどうか。
参加者は、非侵襲的な動脈圧波形と血圧の変化について全身麻酔の導入前後に観察されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
このプロジェクトでは、最初に患者の血行動態をシミュレートするための等価回路モデルが確立されます。
このモデルは、MIMIC II データベースの血圧波形の解析に適用されます。
圧力波形に対する導入薬の影響を深く理解するのに役立ちます。
その結果、圧力波形の対応する特性が識別されます。
MIMIC II データベースから抽出された特性は、機械学習アプローチによる計算モデルの開発に適用されます。
開発されたモデルは、100 人の患者の別の利用可能なデータセットで検証されます。
次に、このプロジェクトは、このプロジェクトの臨床的価値を証明するために、50 人の患者の非侵襲的観察臨床研究を実施します。
この試験では、麻酔導入前後の圧力波形を継続的に収集するために、患者の指先に新しい圧力センサーが採用されます。
他のイベントを予測するための開発されたモデルの可能性を調査するために、医療記録とバイタル サインも収集されます。
内視鏡手術患者は、この研究で採用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、110
- Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 年齢 >= 20 歳
- ArteVu デバイスが操作中に使用されている 1 時間の間に使用される手へのアクセスのしやすさ。
- -研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- 麻酔中および手術中の 1 時間、上肢の指に ArteVu デバイスを適用できない医学的または外科的状態。
- 指の皮膚の完全性の障害（例： 指の怪我、火傷、または指の皮膚移植手術)。
- 上肢または上肢の血管に関する手術。
- 手と指の関節炎または重度の奇形
- ArteVu デバイスに使用するために指から取り外すことができない義肢またはジュエリー (結婚指輪など)。
- 悪性高熱症の病歴
- 指や手に影響を与えるレイノー病。
- ABSまたはシリコンに対する局所アレルギー
- 上肢の腫れ、浮腫またはリンパ浮腫
- -上肢閉塞性末梢血管疾患の参加者
- -患者が書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導入後低血圧を予測する波形特性
時間枠：全身麻酔の導入期間中に評価されます。
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等価回路モデルは、患者の血行動態をシミュレートするために最初に確立されます。
このモデルは、MIMIC II データベースの血圧波形の分析に適用されます。
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全身麻酔の導入期間中に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管に対する誘導薬の効果
時間枠：オフライン分析
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圧力波形の特性に対する麻酔薬の特定の効果を評価します。
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オフライン分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chuen-Chau Chang, MD, PhD、Taipei Medical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。