- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05756933
Análisis de forma de onda arterial para predecir la hipotensión posterior a la inducción
Análisis de forma de onda arterial continua y no invasiva para predecir la hipotensión posinducción de pacientes de cirugía endoscópica.
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar un modelo de computación para predecir con precisión la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica bajo anestesia general. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
• si las características correspondientes de las formas de ondas de presión podrían utilizarse para predecir la hipotensión posterior a la inducción.
Se observará a los participantes antes y después de la inducción de la anestesia general para detectar formas de onda de presión arterial no invasivas y cambios en la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 20 años
- Facilidad de acceso a la mano utilizada para el dispositivo ArteVu durante la hora de uso durante la operación.
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- Condición médica o quirúrgica que impide la posibilidad de aplicar el dispositivo ArteVu en un dedo de una extremidad superior durante un período de una hora durante la anestesia y la operación.
- Alteración de la integridad de la piel de los dedos (p. lesiones en el dedo, lesiones por quemaduras o cirugía de injerto de piel en el dedo).
- Operaciones que involucran las extremidades superiores o los vasos sanguíneos de las extremidades superiores.
- Artritis o deformidades severas de la mano y los dedos.
- Dispositivos protésicos o joyas (como un anillo de matrimonio) que no se pueden quitar del dedo para usar con el dispositivo ArteVu.
- Historia de hipertermia maligna
- Enfermedad de Raynaud que afecta a los dedos o las manos.
- Alergia tópica al ABS o silicona
- Hinchazón, edema o linfedema de la extremidad superior
- Participantes con enfermedades vasculares periféricas oclusivas de las extremidades superiores
- Incapacidad del paciente para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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características de la forma de onda que predicen la hipotensión posterior a la inducción
Periodo de tiempo: Evaluado durante el período de inducción de la anestesia general.
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En primer lugar, se establecerá un modelo de circuito equivalente para simular la hemodinámica del paciente.
Este modelo se aplicará al análisis de formas de onda de presión arterial en la base de datos MIMIC II.
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Evaluado durante el período de inducción de la anestesia general.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos de la inducción efectos de los fármacos de inducción en los vasos
Periodo de tiempo: análisis fuera de línea
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Evaluar los efectos específicos de los anestésicos sobre las características de la forma de onda de presión.
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análisis fuera de línea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST 111-2221-E-038-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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