Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel bølgeformsanalyse til forudsigelse af post-induktionshypotension

20. november 2023 opdateret af: Taipei Medical University

Non-invasiv og kontinuerlig arteriel bølgeformanalyse til forudsigelse af post-induktionshypotension hos endoskopiske kirurgipatienter.

Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle en beregningsmodel til nøjagtigt at forudsige post-induktionshypotension hos patienter, der får laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

• om de tilsvarende karakteristika på trykbølgeformer kunne bruges til at forudsige post-induktionshypotension.

Deltagerne vil blive observeret før og efter induktion af generel anæstesi for ikke-invasive arterielle trykbølgeformer og blodtryksændringer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt vil der først blive etableret en tilsvarende kredsløbsmodel til at simulere patientens hæmodynamik. Denne model vil blive anvendt til at analysere blodtryksbølgeformer i MIMIC II-databasen. Det vil lette dyb forståelse af virkningerne af induktionslægemidler på trykbølgeformer. Som et resultat heraf vil de tilsvarende karakteristika på trykbølgeformer blive identificeret. De udtrukne karakteristika fra MIMIC II-databasen vil derefter blive anvendt til udvikling af en beregningsmodel via bearbejdningsindlæringsmetoder. Den udviklede model vil blive valideret med et andet tilgængeligt datasæt på 100 patienter. Dette projekt vil derefter gennemføre en ikke-invasiv og observationel klinisk undersøgelse af 50 patienter for at bevise den kliniske værdi af dette projekt. I dette forsøg vil en ny tryksensor blive brugt på patientens fingerspids til kontinuerligt at opsamle trykbølgeform før og efter anæstesiinduktion. Lægejournaler og vitale tegn vil også blive indsamlet for at udforske potentialet i den udviklede model til at forudsige andre hændelser. Endoskopisk kirurgi patienter vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får laparoskopiske operationer under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 20 år
  • Nem adgang til den hånd, der bruges til ArteVu-enheden i den ene time, den bruges under operationen.
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter.
  • Medicinsk eller kirurgisk tilstand, der forhindrer evnen til at påføre ArteVu-enheden på en overekstremitetsfinger i en periode på en time under anæstesi og operation.
  • Nedsat hudintegritet af fingrene (f. skader på fingeren, forbrændingsskader eller hudtransplantation på fingeren).
  • Operationer, der involverer de øvre ekstremiteter eller blodkarrene i de øvre ekstremiteter.
  • Gigt eller alvorlige deformiteter i hånd og fingre
  • Protetiske anordninger eller smykker (såsom et bryllupsbånd), der ikke kan fjernes fra fingeren, skal bruges til ArteVu-enheden.
  • Anamnese med malign hypertermi
  • Raynauds sygdom, der påvirker fingrene eller hænderne.
  • Aktuel allergi over for ABS eller silikone
  • Hævelse, ødem eller lymfødem i den øvre ekstremitet
  • Deltagere med okklusive perifere vaskulære sygdomme i øvre ekstremiteter
  • Patientens manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bølgeformskarakteristika, der forudsiger post-induktionshypotension
Tidsramme: Evalueret under induktionsperioden for generel anæstesi.
Der vil først blive etableret en tilsvarende kredsløbsmodel for at simulere patientens hæmodynamik. Denne model vil blive anvendt til at analysere blodtryksbølgeformer i MIMIC II-databasen.
Evalueret under induktionsperioden for generel anæstesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkninger af induktionsvirkninger af induktionslægemidler på kar
Tidsramme: offline analyse
Evaluer de specifikke virkninger af anæstetika på karakteristika af trykbølgeform.
offline analyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST 111-2221-E-038-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension ved induktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner