- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05756933
Análise de forma de onda arterial para prever hipotensão pós-indução
Análise não invasiva e contínua da forma de onda arterial para prever a hipotensão pós-indução de pacientes submetidos a cirurgia endoscópica.
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver um modelo de computação para prever com precisão a hipotensão pós-indução em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
• se as características correspondentes nas formas de onda de pressão poderiam ser usadas para prever a hipotensão pós-indução.
Os participantes serão observados antes e depois da indução da anestesia geral para formas de onda de pressão arterial não invasivas e alterações na pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 20 anos
- Facilidade de acesso à mão utilizada para o dispositivo ArteVu durante uma hora de uso durante a operação.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Condição médica ou cirúrgica que impeça a aplicação do dispositivo ArteVu em um dedo da extremidade superior por um período de uma hora durante a anestesia e operação.
- Integridade da pele prejudicada dos dedos (p. lesões no dedo, queimaduras ou cirurgia de enxerto de pele no dedo).
- Operações envolvendo as extremidades superiores ou os vasos sanguíneos das extremidades superiores.
- Artrite ou deformidades graves da mão e dedos
- Dispositivos protéticos ou joias (como uma aliança de casamento) que não podem ser removidos do dedo para serem usados no dispositivo ArteVu.
- História de hipertermia maligna
- Doença de Raynaud afetando os dedos ou as mãos.
- Alergia tópica a ABS ou silicone
- Inchaço, edema ou linfedema da extremidade superior
- Participantes com doenças vasculares periféricas oclusivas da extremidade superior
- Incapacidade do paciente em fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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características da forma de onda predizendo hipotensão pós-indução
Prazo: Avaliados durante o período de indução da anestesia geral.
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Inicialmente será estabelecido um modelo de circuito equivalente para simular a hemodinâmica do paciente.
Este modelo será aplicado na análise de formas de onda de pressão arterial no banco de dados MIMIC II.
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Avaliados durante o período de indução da anestesia geral.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos de indução efeitos de drogas de indução em vasos
Prazo: análise off-line
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Avalie os efeitos específicos dos anestésicos nas características da forma de onda de pressão.
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análise off-line
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST 111-2221-E-038-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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