Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimoaaltomuoto-analyysi induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University

Ei-invasiivinen ja jatkuva valtimoaaltomuotoanalyysi endoskooppisen leikkauksen potilaiden induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää laskentamalli induktion jälkeisen hypotension tarkkaan ennustamiseen potilailla, jotka saavat laparoskooppista leikkausta yleisanestesiassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• voidaanko paineaaltomuotojen vastaavia ominaisuuksia käyttää induktion jälkeisen hypotension ennustamiseen.

Osallistujia tarkkaillaan ennen yleisanestesian aloittamista ja sen jälkeen ei-invasiivisten valtimopaineaaltomuotojen ja verenpaineen muutosten varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Hypotensio induktiossa

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa luodaan ensin vastaava piirimalli, joka simuloi potilaan hemodynamiikkaa. Tätä mallia sovelletaan verenpaineaaltomuotojen analysointiin MIMIC II -tietokannassa. Se helpottaa syvällistä ymmärtämistä induktiolääkkeiden vaikutuksista paineaaltomuotoihin. Tämän seurauksena tunnistetaan paineaaltomuotojen vastaavat ominaisuudet. MIMIC II -tietokannasta poimittuja ominaisuuksia käytetään sitten laskentamallin kehittämiseen koneistusoppimismenetelmien avulla. Kehitetty malli validoidaan toisella saatavilla olevalla 100 potilaan tietojoukolla. Tämä projekti suorittaa sitten ei-invasiivisen ja havainnoivan kliinisen tutkimuksen 50 potilaalla osoittaakseen tämän projektin kliinisen arvon. Tässä tutkimuksessa potilaan sormenpäässä käytetään uutta paineanturia paineaaltomuodon jatkuvaan keräämiseen ennen ja jälkeen anestesian induktion. Myös potilastietoja ja elintoimintoja kerätään, jotta voidaan selvittää kehitetyn mallin mahdollisuuksia muiden tapahtumien ennustamiseen. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan endoskooppisen kirurgian potilaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 110
    - Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat laparoskooppisia leikkauksia yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä >= 20 vuotta
Helppo pääsy ArteVu-laitteen käsiin sen tunnin aikana, kun sitä käytetään toimenpiteen aikana.
Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat potilaat.
Lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka estää ArteVu-laitteen kiinnittämisen yläraajan sormeen tunnin ajaksi anestesian ja leikkauksen aikana.
Sormien ihon eheyden heikkeneminen (esim. sormen vammat, palovammat tai sormen ihonsiirtoleikkaus).
Leikkaukset, joihin liittyy yläraajoja tai yläraajojen verisuonia.
Niveltulehdus tai käden ja sormien vakavat epämuodostumat
Proteesit tai korut (kuten häänauha), joita ei voi irrottaa sormesta käytettäväksi ArteVu-laitteen kanssa.
Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
Raynaudin tauti, joka vaikuttaa sormiin tai käsiin.
Paikallinen allergia ABS:lle tai silikonille
Yläraajojen turvotus, turvotus tai lymfaödeema
Osallistujat, joilla on yläraajojen okklusiivisia perifeerisiä verisuonitauteja
Potilaan kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
induktion jälkeistä hypotensiota ennustavat aaltomuodon ominaisuudet Aikaikkuna: Arvioitu yleisanestesian induktiojakson aikana.	Ensin luodaan vastaava piirimalli potilaan hemodynamiikan simuloimiseksi. Tätä mallia sovelletaan verenpaineen aaltomuotojen analysointiin MIMIC II -tietokannassa.	Arvioitu yleisanestesian induktiojakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
induktiolääkkeiden induktiovaikutusten vaikutukset suoniin Aikaikkuna: offline-analyysi	Arvioi anestesia-aineiden erityisvaikutukset paineaaltomuodon ominaisuuksiin.	offline-analyysi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

Päätutkija: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit