Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arteriële golfvormanalyse voor het voorspellen van hypotensie na inductie

20 november 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Niet-invasieve en continue arteriële golfvormanalyse voor het voorspellen van hypotensie na inductie van endoscopische chirurgiepatiënten.

Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen van een rekenmodel voor het nauwkeurig voorspellen van hypotensie na inductie bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

• of de overeenkomstige kenmerken van drukgolfvormen kunnen worden gebruikt om hypotensie na inductie te voorspellen.

Deelnemers worden voor en na inductie van algemene anesthesie geobserveerd op niet-invasieve arteriële drukgolfvormen en bloeddrukveranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Hypotensie bij inductie

Gedetailleerde beschrijving

In dit project zal eerst een equivalent circuitmodel worden opgesteld om de hemodynamica van de patiënt te simuleren. Dit model zal worden toegepast bij het analyseren van bloeddrukgolfvormen in de MIMIC II-database. Het zal een diepgaand begrip van de effecten van inductiemedicijnen op drukgolfvormen vergemakkelijken. Als gevolg hiervan zullen de overeenkomstige kenmerken op drukgolfvormen worden geïdentificeerd. De geëxtraheerde kenmerken uit de MIMIC II-database zullen vervolgens worden toegepast voor het ontwikkelen van een rekenmodel via machinale leerbenaderingen. Het ontwikkelde model zal worden gevalideerd met een andere beschikbare dataset van 100 patiënten. Dit project zal vervolgens een niet-invasieve en observationele klinische studie van 50 patiënten uitvoeren om de klinische waarde van dit project te bewijzen. In deze proef zal een nieuwe druksensor op de vingertop van de patiënt worden gebruikt om continu de drukgolfvorm te verzamelen voor en na de inductie van anesthesie. Medische dossiers en vitale functies zullen ook worden verzameld om het potentieel van het ontwikkelde model voor het voorspellen van andere gebeurtenissen te verkennen. Voor deze studie zullen patiënten voor endoscopische chirurgie worden geworven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 110
    - Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die laparoscopische operaties ondergaan onder algemene anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >= 20 jaar
Gemakkelijke toegang tot de hand die voor het ArteVu-apparaat wordt gebruikt gedurende het uur dat het tijdens de operatie wordt gebruikt.
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere patiënten.
Medische of chirurgische aandoening waardoor het ArteVu-apparaat tijdens anesthesie en operatie gedurende een uur niet op een vinger van de bovenste extremiteit kan worden aangebracht.
Verminderde huidintegriteit van de vingers (bijv. verwondingen aan de vinger, brandwonden of een huidtransplantaatoperatie aan de vinger).
Operaties waarbij de bovenste extremiteiten of de bloedvaten van de bovenste extremiteiten betrokken zijn.
Artritis of ernstige misvormingen van de hand en vingers
Prothetische apparaten of sieraden (zoals een trouwring) die niet van de vinger kunnen worden verwijderd om te worden gebruikt voor het ArteVu-apparaat.
Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
De ziekte van Raynaud die de vingers of handen aantast.
Actuele allergie voor ABS of siliconen
Zwelling, oedeem of lymfoedeem van de bovenste extremiteit
Deelnemers met occlusieve perifere vasculaire aandoeningen van de bovenste ledematen
Onvermogen van de patiënt om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
golfvormkarakteristieken die hypotensie na inductie voorspellen Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens de inductieperiode van algemene anesthesie.	Eerst zal een equivalent circuitmodel worden opgesteld om de hemodynamica van de patiënt te simuleren. Dit model zal worden toegepast bij het analyseren van bloeddrukgolfvormen in de MIMIC II-database.	Geëvalueerd tijdens de inductieperiode van algemene anesthesie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
effecten van inductie-effecten van inductiemedicijnen op vaten Tijdsspanne: offline analyse	Evalueer de specifieke effecten van anesthesie op de kenmerken van de drukgolfvorm.	offline analyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria