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유도 후 저혈압 예측을 위한 동맥 파형 분석

2023년 11월 20일 업데이트: Taipei Medical University

내시경 수술 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위한 비침습적 연속 동맥 파형 분석

이 관찰 연구의 목표는 전신 마취 하에서 복강경 수술을 받는 환자의 유도 후 저혈압을 정확하게 예측하기 위한 계산 모델을 개발하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 압력 파형의 해당 특성을 유도 후 저혈압을 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부.

참여자들은 비침습적 동맥압 파형과 혈압 변화에 대한 전신 마취 유도 전후를 관찰하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 프로젝트에서는 환자의 혈역학을 시뮬레이션하기 위해 등가 회로 모델을 먼저 설정합니다. 이 모델은 MIMIC II 데이터베이스에서 혈압 파형 분석에 적용될 것입니다. 유도 약물이 압력 파형에 미치는 영향을 깊이 있게 이해할 수 있습니다. 결과적으로 압력파 형태에 해당하는 특성이 식별됩니다. MIMIC II 데이터베이스에서 추출된 특성은 기계 학습 방식을 통해 계산 모델을 개발하는 데 적용됩니다. 개발된 모델은 100명의 환자로 구성된 다른 사용 가능한 데이터 세트로 검증됩니다. 이 프로젝트는 이 프로젝트의 임상적 가치를 입증하기 위해 50명의 환자를 대상으로 비침습 및 관찰 임상 연구를 수행할 것입니다. 이 시험에서는 환자의 손가락 끝에 새로운 압력 센서를 사용하여 마취 유도 전후의 압력 파형을 지속적으로 수집합니다. 다른 이벤트를 예측하기 위해 개발된 모델의 잠재력을 탐색하기 위해 의료 기록 및 바이탈 사인도 수집됩니다. 이 연구에서는 내시경 수술 환자를 모집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 110
        • Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 복강경 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 20년
  • ArteVu 장치를 사용하는 동안 1시간 동안 손에 쉽게 접근할 수 있습니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신 환자.
  • 마취 및 수술 중 1시간 동안 상지 손가락에 ArteVu 장치를 적용할 수 없는 의학적 또는 외과적 상태입니다.
  • 손가락의 손상된 피부 무결성(예: 손가락 부상, 화상 부상 또는 손가락 피부 이식 수술).
  • 상지 또는 상지의 혈관을 포함하는 수술.
  • 손과 손가락의 관절염 또는 심한 기형
  • ArteVu 장치에 사용하기 위해 손가락에서 제거할 수 없는 보철 장치 또는 장신구(예: 결혼 반지).
  • 악성 고열증의 병력
  • 손가락이나 손에 영향을 미치는 레이노병.
  • ABS 또는 실리콘에 대한 국소 알레르기
  • 상지의 종창, 부종 또는 림프부종
  • 상지 폐색성 말초 혈관 질환이 있는 참가자
  • 환자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 후 저혈압을 예측하는 파형 특성
기간: 전신 마취 유도 기간 동안 평가됩니다.
환자의 혈류역학을 시뮬레이션하기 위해 먼저 등가 회로 모델을 설정합니다. 이 모델은 MIMIC II 데이터베이스의 혈압 파형 분석에 적용될 것입니다.
전신 마취 유도 기간 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관에 대한 유도 약물의 유도 효과의 영향
기간: 오프라인 분석
압력 파형의 특성에 대한 마취제의 특정 효과를 평가합니다.
오프라인 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University

협력자

National Science Council, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MOST 111-2221-E-038-019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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