- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05756933
Arteriell vågformsanalys för att förutsäga postinduktionshypotension
Noninvasiv och kontinuerlig arteriell vågformsanalys för att förutsäga postinduktionshypotension hos patienter med endoskopisk kirurgi.
Målet med denna observationsstudie är att utveckla en beräkningsmodell för att exakt förutsäga postinduktionshypotoni hos patienter som får laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• om motsvarande egenskaper på tryckvågsformer skulle kunna användas för att förutsäga postinduktionshypotoni.
Deltagarna kommer att observeras före och efter induktion av allmän anestesi för icke-invasiva arteriella tryckvågsformer och blodtrycksförändringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 20 år
- Enkel åtkomst till handen som används för ArteVu-enheten under den en timme som den används under operationen.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter.
- Medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som förhindrar möjligheten att applicera ArteVu-enheten på en övre extremitetsfinger under en timmes period under anestesi och operation.
- Försämrad hudintegritet hos fingrarna (t.ex. skador på fingret, brännskador eller hudtransplantation på fingret).
- Operationer som involverar de övre extremiteterna eller blodkärlen i de övre extremiteterna.
- Artrit eller allvarliga missbildningar i hand och fingrar
- Protesanordningar eller smycken (som ett bröllopsband) som inte kan tas bort från fingret för att användas för ArteVu-enheten.
- Historik av malign hypertermi
- Raynauds sjukdom som påverkar fingrar eller händer.
- Aktuell allergi mot ABS eller silikon
- Svullnad, ödem eller lymfödem i den övre extremiteten
- Deltagare med ocklusiva perifera kärlsjukdomar i övre extremiteten
- Patientens oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vågformsegenskaper som förutsäger postinduktionshypotoni
Tidsram: Utvärderas under induktionsperioden för generell anestesi.
|
En likvärdig kretsmodell kommer först att etableras för att simulera patientens hemodynamik.
Denna modell kommer att användas för att analysera blodtrycksvågformer i MIMIC II-databasen.
|
Utvärderas under induktionsperioden för generell anestesi.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekter av induktionseffekter av induktionsläkemedel på kärl
Tidsram: offlineanalys
|
Utvärdera de specifika effekterna av anestetika på egenskaperna hos tryckvågformen.
|
offlineanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST 111-2221-E-038-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .