Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell vågformsanalys för att förutsäga postinduktionshypotension

20 november 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University

Noninvasiv och kontinuerlig arteriell vågformsanalys för att förutsäga postinduktionshypotension hos patienter med endoskopisk kirurgi.

Målet med denna observationsstudie är att utveckla en beräkningsmodell för att exakt förutsäga postinduktionshypotoni hos patienter som får laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• om motsvarande egenskaper på tryckvågsformer skulle kunna användas för att förutsäga postinduktionshypotoni.

Deltagarna kommer att observeras före och efter induktion av allmän anestesi för icke-invasiva arteriella tryckvågsformer och blodtrycksförändringar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

I detta projekt kommer först en likvärdig kretsmodell att etableras för att simulera patientens hemodynamik. Denna modell kommer att användas för att analysera blodtrycksvågformer i MIMIC II-databasen. Det kommer att underlätta en djup förståelse av effekterna av induktionsläkemedel på tryckvågformer. Som ett resultat kommer motsvarande egenskaper på tryckvågsformer att identifieras. De extraherade egenskaperna från MIMIC II-databasen kommer sedan att användas för att utveckla en beräkningsmodell via bearbetningsinlärningsmetoder. Den utvecklade modellen kommer att valideras med ytterligare en tillgänglig datauppsättning av 100 patienter. Detta projekt kommer sedan att genomföra en icke-invasiv och observationell klinisk studie av 50 patienter för att bevisa det kliniska värdet av detta projekt. I detta försök kommer en ny trycksensor att användas på patientens fingertopp för att kontinuerligt samla in tryckvågformen före och efter anestesiinduktion. Medicinska journaler och vitala tecken kommer också att samlas in för att utforska potentialen hos den utvecklade modellen för att förutsäga andra händelser. Endoskopisk kirurgi patienter kommer att rekryteras i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får laparoskopiska operationer under narkos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 20 år
  • Enkel åtkomst till handen som används för ArteVu-enheten under den en timme som den används under operationen.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter.
  • Medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som förhindrar möjligheten att applicera ArteVu-enheten på en övre extremitetsfinger under en timmes period under anestesi och operation.
  • Försämrad hudintegritet hos fingrarna (t.ex. skador på fingret, brännskador eller hudtransplantation på fingret).
  • Operationer som involverar de övre extremiteterna eller blodkärlen i de övre extremiteterna.
  • Artrit eller allvarliga missbildningar i hand och fingrar
  • Protesanordningar eller smycken (som ett bröllopsband) som inte kan tas bort från fingret för att användas för ArteVu-enheten.
  • Historik av malign hypertermi
  • Raynauds sjukdom som påverkar fingrar eller händer.
  • Aktuell allergi mot ABS eller silikon
  • Svullnad, ödem eller lymfödem i den övre extremiteten
  • Deltagare med ocklusiva perifera kärlsjukdomar i övre extremiteten
  • Patientens oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vågformsegenskaper som förutsäger postinduktionshypotoni
Tidsram: Utvärderas under induktionsperioden för generell anestesi.
En likvärdig kretsmodell kommer först att etableras för att simulera patientens hemodynamik. Denna modell kommer att användas för att analysera blodtrycksvågformer i MIMIC II-databasen.
Utvärderas under induktionsperioden för generell anestesi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekter av induktionseffekter av induktionsläkemedel på kärl
Tidsram: offlineanalys
Utvärdera de specifika effekterna av anestetika på egenskaperna hos tryckvågformen.
offlineanalys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

7 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOST 111-2221-E-038-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera