Analýza arteriálních vln pro predikci postindukční hypotenze
20. listopadu 2023 aktualizováno: Taipei Medical University
Neinvazivní a kontinuální analýza arteriálních křivek pro predikci postindukční hypotenze u pacientů po endoskopické operaci.
Cílem této observační studie je vyvinout výpočtový model pro přesnou predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v celkové anestezii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
• zda lze odpovídající charakteristiky forem tlakových vln použít k predikci postindukční hypotenze.
Účastníci budou pozorováni před a po úvodu do celkové anestezie pro neinvazivní formy arteriálních tlakových vln a změny krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
V tomto projektu bude nejprve vytvořen ekvivalentní model okruhu pro simulaci pacientovy hemodynamiky.
Tento model bude aplikován při analýze forem krevních tlakových vln v databázi MIMIC II.
Usnadní hluboké porozumění účinkům indukčních léků na tlakové křivky.
V důsledku toho budou identifikovány odpovídající charakteristiky na formách tlakových vln.
Extrahované charakteristiky z databáze MIMIC II pak budou použity pro vývoj výpočtového modelu prostřednictvím přístupů strojního učení.
Vyvinutý model bude validován s dalším dostupným souborem dat 100 pacientů.
Tento projekt pak provede neinvazivní a observační klinickou studii na 50 pacientech, aby prokázal klinickou hodnotu tohoto projektu.
V této studii bude na konečku prstu pacienta použit nový tlakový senzor, který bude nepřetržitě shromažďovat tlakovou křivku před a po indukci anestezie.
Budou také shromažďovány lékařské záznamy a vitální funkce pro zkoumání potenciálu vyvinutého modelu pro předpovídání dalších událostí.
Do této studie budou zařazeni pacienti s endoskopickou operací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující laparoskopické operace v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 20 let
- Snadný přístup k ruce používané pro zařízení ArteVu během jedné hodiny používání během operace.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky.
- Lékařský nebo chirurgický stav, který znemožňuje aplikaci zařízení ArteVu na prst horní končetiny po dobu jedné hodiny během anestezie a operace.
- Zhoršená integrita kůže prstů (např. poranění prstu, popáleniny nebo operace kožního štěpu na prstu).
- Operace zahrnující horní končetiny nebo krevní cévy horních končetin.
- Artritida nebo závažné deformity ruky a prstů
- Protetické pomůcky nebo šperky (např. snubní prsten), které nelze sejmout z prstu, aby je bylo možné použít pro zařízení ArteVu.
- Historie maligní hypertermie
- Raynaudova choroba postihující prsty nebo ruce.
- Aktuální alergie na ABS nebo silikon
- Otok, edém nebo lymfedém horní končetiny
- Účastníci s okluzivním onemocněním periferních cév horních končetin
- Neschopnost pacienta poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakteristiky křivky předpovídající postindukční hypotenzi
Časové okno: Hodnoceno během úvodního období celkové anestezie.
|
Nejprve bude vytvořen ekvivalentní model okruhu pro simulaci pacientovy hemodynamiky.
Tento model bude aplikován při analýze křivek krevního tlaku v databázi MIMIC II.
|
Hodnoceno během úvodního období celkové anestezie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky indukčních účinků indukčních léků na cévy
Časové okno: off-line analýzy
|
Zhodnoťte specifické účinky anestetik na charakteristiky průběhu tlakové vlny.
|
off-line analýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 111-2221-E-038-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze při indukci
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan