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用于预测诱导后低血压的动脉波形分析

2023年11月20日更新者：Taipei Medical University

用于预测内窥镜手术患者诱导后低血压的无创和连续动脉波形分析。

本观察性研究的目的是开发一种计算模型，用于准确预测在全身麻醉下接受腹腔镜手术的患者诱导后低血压。它旨在回答的主要问题是：

• 压力波形的相应特征是否可用于预测诱导后低血压。

将在全身麻醉诱导前后观察参与者的无创动脉压波形和血压变化。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

诱导性低血压

详细说明

在这个项目中，将首先建立一个等效电路模型来模拟患者的血液动力学。该模型将用于分析MIMIC II数据库中的血压波形。它将有助于深入了解诱导药物对压力波形的影响。结果，压力波形的相应特征将被识别。然后将从 MIMIC II 数据库中提取的特征应用于通过加工学习方法开发计算模型。开发的模型将使用另一个包含 100 名患者的可用数据集进行验证。该项目随后将对 50 名患者进行无创和观察性临床研究，以证明该项目的临床价值。在该试验中，将在患者的指尖使用一种新型压力传感器，以连续收集麻醉诱导前后的压力波形。还将收集医疗记录和生命体征，以探索开发的模型预测其他事件的潜力。本研究将招募内窥镜手术患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、110
    - Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在全身麻醉下接受腹腔镜手术的患者。

描述

纳入标准：

年龄 >= 20 岁
在手术期间使用 ArteVu 设备的一小时内，可以轻松接触到用于 ArteVu 设备的手。
能够提供参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

怀孕患者。
在麻醉和手术期间一小时内无法将 ArteVu 装置应用于上肢手指的医疗或手术状况。
手指皮肤完整性受损（例如手指受伤、烧伤或手指皮肤移植手术）。
涉及上肢或上肢血管的手术。
手和手指的关节炎或严重畸形
无法从手指上取下以用于 ArteVu 装置的假肢装置或珠宝（例如婚戒）。
恶性高热史
影响手指或手的雷诺氏病。
对 ABS 或硅胶局部过敏
上肢肿胀、水肿或淋巴水肿
患有上肢闭塞性外周血管疾病的参与者
患者无法提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
预测诱导后低血压的波形特征大体时间：在全身麻醉的诱导期间进行评估。	首先建立一个等效电路模型来模拟患者的血液动力学。该模型将应用于分析 MIMIC II 数据库中的血压波形。	在全身麻醉的诱导期间进行评估。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
诱导药物对血管的诱导作用大体时间：离线分析	评估麻醉剂对压力波形特性的具体影响。	离线分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Medical University

合作者

National Science Council, Taiwan

调查人员

首席研究员：Chuen-Chau Chang, MD, PhD、Taipei Medical University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月20日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月23日

首次发布 (实际的)

2023年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新