Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi della forma d'onda arteriosa per prevedere l'ipotensione post-induzione

20 novembre 2023 aggiornato da: Taipei Medical University

Analisi della forma d'onda arteriosa non invasiva e continua per la previsione dell'ipotensione post-induzione dei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare un modello di calcolo per prevedere con precisione l'ipotensione post-induzione in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in anestesia generale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• se le caratteristiche corrispondenti sulle forme d'onda di pressione potrebbero essere utilizzate per prevedere l'ipotensione post-induzione.

I partecipanti saranno osservati prima e dopo l'induzione dell'anestesia generale per forme d'onda della pressione arteriosa non invasive e variazioni della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo progetto, verrà innanzitutto stabilito un modello di circuito equivalente per simulare l'emodinamica del paziente. Questo modello verrà applicato all'analisi delle forme d'onda della pressione sanguigna nel database MIMIC II. Faciliterà una profonda comprensione degli effetti dei farmaci di induzione sulle forme d'onda della pressione. Di conseguenza, saranno identificate le caratteristiche corrispondenti sulle forme d'onda di pressione. Le caratteristiche estratte dal database MIMIC II verranno quindi applicate per lo sviluppo di un modello di calcolo tramite approcci di apprendimento della lavorazione. Il modello sviluppato sarà validato con un altro dataset disponibile di 100 pazienti. Questo progetto condurrà quindi uno studio clinico non invasivo e osservazionale su 50 pazienti per dimostrare il valore clinico di questo progetto. In questo studio, verrà impiegato un nuovo sensore di pressione sulla punta del dito del paziente per raccogliere continuamente la forma d'onda della pressione prima e dopo l'induzione dell'anestesia. Verranno inoltre raccolte cartelle cliniche e segni vitali per esplorare il potenziale del modello sviluppato per la previsione di altri eventi. In questo studio verranno reclutati pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 20 anni
  • Facilità di accesso alla mano utilizzata per il dispositivo ArteVu durante l'ora di utilizzo durante l'operazione.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza.
  • Condizione medica o chirurgica che impedisce la possibilità di applicare il dispositivo ArteVu su un dito dell'estremità superiore per un periodo di un'ora durante l'anestesia e l'operazione.
  • Compromissione dell'integrità della pelle delle dita (ad es. lesioni al dito, ustioni o interventi chirurgici di innesto cutaneo sul dito).
  • Operazioni che coinvolgono gli arti superiori oi vasi sanguigni degli arti superiori.
  • Artrite o gravi deformità della mano e delle dita
  • Dispositivi protesici o gioielli (come una fede nuziale) che non possono essere rimossi dal dito per essere utilizzati per il dispositivo ArteVu.
  • Storia di ipertermia maligna
  • Malattia di Raynaud che colpisce le dita o le mani.
  • Allergia topica all'ABS o al silicone
  • Gonfiore, edema o linfedema dell'arto superiore
  • Partecipanti con malattie vascolari periferiche occlusive degli arti superiori
  • Incapacità del paziente di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche della forma d'onda predittive dell'ipotensione post-induzione
Lasso di tempo: Valutato durante il periodo di induzione dell'anestesia generale.
Verrà dapprima stabilito un modello di circuito equivalente per simulare l'emodinamica del paziente. Questo modello verrà applicato all'analisi delle forme d'onda della pressione sanguigna nel database MIMIC II.
Valutato durante il periodo di induzione dell'anestesia generale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti degli effetti di induzione dei farmaci di induzione sui vasi
Lasso di tempo: analisi fuori linea
Valutare gli effetti specifici degli anestetici sulle caratteristiche della forma d'onda della pressione.
analisi fuori linea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 111-2221-E-038-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipotensione all'induzione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi