Analyse de la forme d'onde artérielle pour prédire l'hypotension post-induction
20 novembre 2023 mis à jour par: Taipei Medical University
Analyse non invasive et continue de la forme d'onde artérielle pour prédire l'hypotension post-induction des patients en chirurgie endoscopique.
Le but de cette étude observationnelle est de développer un modèle de calcul pour prédire avec précision l'hypotension post-induction chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• si les caractéristiques correspondantes sur les formes d'onde de pression pourraient être utilisées pour prédire l'hypotension post-induction.
Les participants seront observés avant et après l'induction de l'anesthésie générale pour les formes d'ondes de pression artérielle non invasives et les changements de pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Dans ce projet, un modèle de circuit équivalent sera d'abord établi pour simuler l'hémodynamique du patient.
Ce modèle sera appliqué à l'analyse des formes d'onde de pression artérielle dans la base de données MIMIC II.
Cela facilitera une compréhension approfondie des effets des médicaments d'induction sur les formes d'onde de pression.
En conséquence, les caractéristiques correspondantes sur les formes d'onde de pression seront identifiées.
Les caractéristiques extraites de la base de données MIMIC II seront ensuite appliquées pour développer un modèle de calcul via des approches d'apprentissage d'usinage.
Le modèle développé sera validé avec un autre jeu de données disponible de 100 patients.
Ce projet conduira ensuite une étude clinique non invasive et observationnelle de 50 patients pour prouver la valeur clinique de ce projet.
Dans cet essai, un nouveau capteur de pression sera utilisé sur le bout du doigt du patient pour collecter en continu la forme d'onde de pression avant et après l'induction de l'anesthésie.
Les dossiers médicaux et les signes vitaux seront également collectés pour explorer le potentiel du modèle développé pour prédire d'autres événements.
Des patients de chirurgie endoscopique seront recrutés dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant des chirurgies laparoscopiques sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 20 ans
- Facilité d'accès à la main utilisée pour l'appareil ArteVu pendant l'heure d'utilisation pendant l'opération.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes.
- Condition médicale ou chirurgicale qui empêche la possibilité d'appliquer l'appareil ArteVu sur un doigt du membre supérieur pendant une période d'une heure pendant l'anesthésie et l'opération.
- Altération de l'intégrité cutanée des doigts (par ex. blessures au doigt, brûlures ou greffe de peau au doigt).
- Opérations impliquant les membres supérieurs ou les vaisseaux sanguins des membres supérieurs.
- Arthrite ou déformations graves de la main et des doigts
- Dispositifs prothétiques ou bijoux (tels qu'une alliance) qui ne peuvent pas être retirés du doigt pour être utilisés avec l'appareil ArteVu.
- Antécédents d'hyperthermie maligne
- Maladie de Raynaud affectant les doigts ou les mains.
- Allergie topique à l'ABS ou au silicone
- Gonflement, œdème ou lymphœdème du membre supérieur
- Participants atteints de maladies vasculaires périphériques occlusives des membres supérieurs
- Incapacité du patient à fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractéristiques de forme d'onde prédisant l'hypotension post-induction
Délai: Évalué pendant la période d'induction de l'anesthésie générale.
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Un modèle de circuit équivalent sera d'abord établi pour simuler l'hémodynamique du patient.
Ce modèle sera appliqué à l'analyse des formes d'onde de la pression artérielle dans la base de données MIMIC II.
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Évalué pendant la période d'induction de l'anesthésie générale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets de l'induction effets des médicaments d'induction sur les vaisseaux
Délai: analyse hors ligne
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Évaluer les effets spécifiques des anesthésiques sur les caractéristiques de la forme d'onde de pression.
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analyse hors ligne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 111-2221-E-038-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .