Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kształtu fali tętniczej w celu przewidywania niedociśnienia poindukcyjnego

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Nieinwazyjna i ciągła analiza kształtu fali tętniczej w celu przewidywania hipotonii poindukcyjnej u pacjentów poddanych zabiegom endoskopowym.

Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie modelu obliczeniowego do dokładnego przewidywania niedociśnienia poindukcyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym w znieczuleniu ogólnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• czy odpowiednie charakterystyki krzywych ciśnienia mogą być wykorzystane do przewidywania podciśnienia poindukcyjnego.

Uczestnicy będą obserwowani przed i po indukcji znieczulenia ogólnego pod kątem nieinwazyjnych krzywych ciśnienia tętniczego i zmian ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W tym projekcie zostanie najpierw utworzony równoważny model obwodu w celu symulacji hemodynamiki pacjenta. Model ten zostanie zastosowany do analizy krzywych ciśnienia krwi w bazie danych MIMIC II. Ułatwi to dogłębne zrozumienie wpływu leków indukcyjnych na przebiegi ciśnienia. W rezultacie zostaną zidentyfikowane odpowiednie charakterystyki fal ciśnienia. Wyodrębnione charakterystyki z bazy danych MIMIC II zostaną następnie zastosowane do opracowania modelu obliczeniowego za pomocą metod uczenia maszynowego. Opracowany model zostanie zweryfikowany z innym dostępnym zbiorem danych obejmującym 100 pacjentów. W ramach tego projektu zostaną następnie przeprowadzone nieinwazyjne i obserwacyjne badania kliniczne z udziałem 50 pacjentów, aby udowodnić wartość kliniczną tego projektu. W tej próbie nowy czujnik nacisku zostanie umieszczony na czubku palca pacjenta w celu ciągłego zbierania krzywej ciśnienia przed i po indukcji znieczulenia. Gromadzona będzie również dokumentacja medyczna i parametry życiowe w celu zbadania potencjału opracowanego modelu do przewidywania innych zdarzeń. W tym badaniu będą rekrutowani pacjenci z chirurgią endoskopową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 20 lat
  • Łatwość dostępu do ręki używanej do urządzenia ArteVu w ciągu jednej godziny, w której jest używana podczas operacji.
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży.
  • Stan chorobowy lub chirurgiczny uniemożliwiający założenie urządzenia ArteVu na palec kończyny górnej przez okres jednej godziny podczas znieczulenia i operacji.
  • Upośledzona integralność skóry palców (np. uraz palca, oparzenia lub operacja przeszczepu skóry na palcu).
  • Operacje obejmujące kończyny górne lub naczynia krwionośne kończyn górnych.
  • Zapalenie stawów lub poważne deformacje dłoni i palców
  • Urządzenia protetyczne lub biżuteria (takie jak obrączka), których nie można zdjąć z palca w celu użycia z urządzeniem ArteVu.
  • Historia hipertermii złośliwej
  • Choroba Raynauda wpływająca na palce lub dłonie.
  • Miejscowa alergia na ABS lub silikon
  • Obrzęk, obrzęk lub obrzęk limfatyczny kończyny górnej
  • Uczestnicy z zarostowymi chorobami naczyń obwodowych kończyn górnych
  • Niezdolność pacjenta do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kształtu fali przewidująca podciśnienie poindukcyjne
Ramy czasowe: Oceniane w okresie indukcji znieczulenia ogólnego.
W pierwszej kolejności zostanie utworzony równoważny model obwodu w celu symulacji hemodynamiki pacjenta. Model ten zostanie zastosowany do analizy przebiegów ciśnienia krwi w bazie danych MIMIC II.
Oceniane w okresie indukcji znieczulenia ogólnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki działania indukcyjnego leków indukcyjnych na naczynia
Ramy czasowe: analiza off-line
Ocenić specyficzny wpływ środków znieczulających na charakterystykę przebiegu ciśnienia.
analiza off-line

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOST 111-2221-E-038-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie przy indukcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj