Artériás hullámforma-elemzés az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére
2023. november 20. frissítette: Taipei Medical University
Nem invazív és folyamatos artériás hullámforma-elemzés endoszkópos sebészeti betegek posztindukciós hipotenziójának előrejelzésére.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy számítási modell kidolgozása a posztindukciós hipotenzió pontos előrejelzésére általános érzéstelenítésben laparoszkópos műtéten átesett betegeknél. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
• a nyomáshullámformák megfelelő jellemzői felhasználhatók-e a posztindukciós hipotenzió előrejelzésére.
A résztvevőket a nem invazív artériás nyomáshullámformák és a vérnyomás változása miatt az általános érzéstelenítés beindítása előtt és után is megfigyelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a projektben először egy ekvivalens áramköri modellt hoznak létre a páciens hemodinamikájának szimulálására.
Ezt a modellt a MIMIC II adatbázisban a vérnyomás hullámformáinak elemzésére fogják alkalmazni.
Ez megkönnyíti az indukciós gyógyszerek nyomáshullámformákra gyakorolt hatásának mély megértését.
Ennek eredményeként a nyomáshullámformák megfelelő jellemzői azonosításra kerülnek.
A MIMIC II adatbázisból kinyert jellemzőket ezután egy számítási modell fejlesztésére alkalmazzák megmunkálási tanulási megközelítéseken keresztül.
A kifejlesztett modellt egy másik, 100 beteget tartalmazó adatkészlettel validálják.
Ez a projekt ezután egy non-invazív és megfigyeléses klinikai vizsgálatot fog végezni 50 beteg bevonásával, hogy igazolja a projekt klinikai értékét.
Ebben a kísérletben egy új nyomásérzékelőt alkalmaznak a páciens ujjbegyén, hogy folyamatosan gyűjtsék a nyomáshullámformát az érzéstelenítés beindítása előtt és után.
Orvosi feljegyzéseket és életjeleket is gyűjtenek, hogy feltárják a kidolgozott modellben rejlő lehetőségeket más események előrejelzésére.
Ebbe a vizsgálatba endoszkópos sebészeti betegeket vonnak be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Laparoszkópos műtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 20 év
- Könnyű hozzáférés az ArteVu eszközhöz használt kézhez a művelet alatti egy óra alatt.
- Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek.
- Orvosi vagy műtéti állapot, amely miatt az ArteVu eszközt nem lehet a felső végtag ujjára helyezni egy órán keresztül érzéstelenítés és műtét közben.
- Az ujjak bőr integritásának károsodása (pl. ujjsérülések, égési sérülések vagy bőrátültetés az ujjon).
- A felső végtagokat vagy a felső végtagok ereit érintő műtétek.
- Ízületi gyulladás vagy a kéz és az ujjak súlyos deformitása
- Protetikai eszközök vagy ékszerek (például esküvői szalag), amelyeket nem lehet eltávolítani az ujjáról, hogy az ArteVu készülékhez használhassák.
- Rosszindulatú hipertermia anamnézisében
- az ujjakat vagy a kezet érintő Raynaud-kór.
- Helyi allergia ABS-re vagy szilikonra
- A felső végtag duzzanata, ödéma vagy nyiroködéma
- Felső végtagi elzáródásos perifériás érbetegségben szenvedők
- A beteg képtelen írásos beleegyezését adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indukció utáni hipotenziót előrejelző hullámforma jellemzői
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciós időszakában értékelték.
|
Először egy ekvivalens áramköri modellt kell létrehozni a páciens hemodinamikájának szimulálására.
Ezt a modellt a MIMIC II adatbázisban a vérnyomás hullámformáinak elemzésére fogják alkalmazni.
|
Az általános érzéstelenítés indukciós időszakában értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az indukciós gyógyszerek indukciós hatásainak hatásai az erekre
Időkeret: off-line elemzés
|
Értékelje az érzéstelenítők specifikus hatását a nyomáshullámforma jellemzőire.
|
off-line elemzés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST 111-2221-E-038-019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .