Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell bølgeformanalyse for å forutsi postinduksjonshypotensjon

20. november 2023 oppdatert av: Taipei Medical University

Ikke-invasiv og kontinuerlig arteriell bølgeformanalyse for å forutsi postinduksjonshypotensjon hos pasienter med endoskopisk kirurgi.

Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle en beregningsmodell for nøyaktig å forutsi postinduksjonshypotensjon hos pasienter som får laparoskopisk kirurgi under generell anestesi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• om de tilsvarende karakteristikkene på trykkbølgeformer kan brukes til å forutsi postinduksjonshypotensjon.

Deltakerne vil bli observert før og etter induksjon av generell anestesi for ikke-invasive arterielle trykkbølgeformer og blodtrykksendringer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Hypotensjon ved induksjon

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet skal det først etableres en ekvivalent kretsmodell for å simulere pasientens hemodynamikk. Denne modellen vil bli brukt til å analysere blodtrykksbølgeformer i MIMIC II-databasen. Det vil lette dyp forståelse av effekten av induksjonsmedisiner på trykkbølgeformer. Som et resultat vil de tilsvarende egenskapene på trykkbølgeformer bli identifisert. De ekstraherte egenskapene fra MIMIC II-databasen vil deretter bli brukt for å utvikle en beregningsmodell via maskineringslæringsmetoder. Den utviklede modellen vil bli validert med et annet tilgjengelig datasett på 100 pasienter. Dette prosjektet vil deretter gjennomføre en ikke-invasiv og observasjons klinisk studie av 50 pasienter for å bevise den kliniske verdien av dette prosjektet. I denne utprøvingen vil en ny trykksensor bli brukt på pasientens fingertupp for kontinuerlig å samle trykkbølgeform før og etter anestesiinduksjon. Medisinske journaler og vitale tegn vil også bli samlet inn for å utforske potensialet til den utviklede modellen for å forutsi andre hendelser. Endoskopisk kirurgi pasienter vil bli rekruttert i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 110
    - Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får laparoskopiske operasjoner under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder >= 20 år
Enkel tilgang til hånden som brukes til ArteVu-enheten i løpet av den ene timen den brukes under operasjonen.
Kunne gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

Gravide pasienter.
Medisinsk eller kirurgisk tilstand som hindrer evnen til å påføre ArteVu-enheten på en finger på overekstremiteten i en periode på én time under anestesi og operasjon.
Nedsatt hudintegritet til fingrene (f.eks. skader på fingeren, brannskader eller hudtransplantasjonsoperasjoner på fingeren).
Operasjoner som involverer overekstremitetene eller blodårene i overekstremitetene.
Leddgikt eller alvorlige misdannelser i hånd og fingre
Proteseutstyr eller smykker (som et bryllupsbånd) som ikke kan fjernes fra fingeren for å brukes til ArteVu-enheten.
Historie med ondartet hypertermi
Raynauds sykdom som påvirker fingrene eller hendene.
Aktuell allergi mot ABS eller silikon
Hevelse, ødem eller lymfødem i overekstremiteten
Deltakere med okklusive perifere vaskulære sykdommer i øvre ekstremiteter
Pasientens manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
bølgeformkarakteristikker som forutsier postinduksjonshypotensjon Tidsramme: Evaluert under induksjonsperioden for generell anestesi.	En ekvivalent kretsmodell vil først bli etablert for å simulere pasientens hemodynamikk. Denne modellen vil bli brukt til å analysere blodtrykksbølgeformer i MIMIC II-databasen.	Evaluert under induksjonsperioden for generell anestesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
effekter av induksjonseffekter av induksjonsmedisiner på kar Tidsramme: offline analyse	Vurder de spesifikke effektene av anestetika på karakteristika til trykkbølgeform.	offline analyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbeidspartnere

National Science Council, Taiwan

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene