Анализ формы артериальной волны для прогнозирования постиндукционной гипотензии
20 ноября 2023 г. обновлено: Taipei Medical University
Неинвазивный и непрерывный анализ формы артериальной волны для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, перенесших эндоскопическую хирургию.
Целью данного обсервационного исследования является разработка вычислительной модели для точного прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию под общей анестезией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• можно ли использовать соответствующие характеристики форм волны давления для прогнозирования постиндукционной гипотензии.
Участники будут наблюдаться до и после индукции общей анестезии для неинвазивных форм волн артериального давления и изменений артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В этом проекте сначала будет создана модель эквивалентной схемы для имитации гемодинамики пациента.
Эта модель будет применяться для анализа форм волн артериального давления в базе данных MIMIC II.
Это будет способствовать глубокому пониманию эффектов индукционных препаратов на формы волны давления.
В результате будут выявлены соответствующие характеристики по формам волны давления.
Извлеченные характеристики из базы данных MIMIC II затем будут применяться для разработки вычислительной модели с помощью подходов к обучению механической обработке.
Разработанная модель будет проверена с другим доступным набором данных из 100 пациентов.
Затем в рамках этого проекта будет проведено неинвазивное обсервационное клиническое исследование 50 пациентов, чтобы доказать клиническую ценность этого проекта.
В этом испытании новый датчик давления будет использоваться на кончике пальца пациента для непрерывного сбора кривой давления до и после индукции анестезии.
Медицинские записи и показатели жизнедеятельности также будут собираться для изучения потенциала разработанной модели для прогнозирования других событий.
Пациенты эндоскопической хирургии будут набраны в этом исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Department of Anesthesia, Taipei Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лапароскопические операции под общим наркозом.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 20 лет
- Простота доступа к руке, используемой для устройства ArteVu, в течение одного часа, когда оно используется во время операции.
- Способен дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты.
- Медицинское или хирургическое состояние, препятствующее возможности наложения устройства ArteVu на палец верхней конечности в течение одного часа во время анестезии и операции.
- Нарушение целостности кожи пальцев (напр. травмы пальца, ожоги или операции по пересадке кожи на пальце).
- Операции на верхних конечностях или сосудах верхних конечностей.
- Артрит или тяжелые деформации кисти и пальцев
- Протезы или украшения (например, обручальное кольцо), которые нельзя снять с пальца для использования с устройством ArteVu.
- Злокачественная гипертермия в анамнезе
- Болезнь Рейно, поражающая пальцы или руки.
- Местная аллергия на АБС или силикон
- Отек, отек или лимфедема верхней конечности
- Участники с окклюзионными заболеваниями периферических сосудов верхних конечностей
- Неспособность пациента дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристики формы волны, предсказывающие постиндукционную гипотензию
Временное ограничение: Оценивается во время индукционного периода общей анестезии.
|
Сначала будет создана модель эквивалентной схемы для имитации гемодинамики пациента.
Эта модель будет применяться для анализа сигналов артериального давления в базе данных MIMIC II.
|
Оценивается во время индукционного периода общей анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние индукционных препаратов на сосуды
Временное ограничение: автономный анализ
|
Оцените специфическое влияние анестетиков на характеристики формы волны давления.
|
автономный анализ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chuen-Chau Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST 111-2221-E-038-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .