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生物学的に活性な脳組織の保存による膠芽腫の理解の向上

2026年2月2日 更新者：Baptist Health South Florida

生物学的に活性な脳組織の保存による膠芽腫の理解の向上 (PRESERVE GBM)

標準治療の腫瘍切除手術中に神経膠芽腫組織と血液を収集して保存し、将来の分子および遺伝子検査に備えます。 研究用の組織は、同じ腫瘍内の 3 つの異なる領域から収集され、これらの領域の構造、DNA、および RNA がどのように異なるかを研究し、この検査から得られたデータを医療記録にある画像データと比較します。 この研究の目的は、膠芽腫の腫瘍組織がどのように見え、どのように機能するかをよりよく理解するのに役立つことです. この理解は、将来の膠芽腫の治療のための新しい治療法につながる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-標準治療の腫瘍切除手術を受けているGBMまたは神経膠肉腫の成人。

説明

包含基準:

  1. -同意が許可されている場合、磁気共鳴（MR）イメージングで高悪性度神経膠腫の外観があり、凍結が膠芽腫または神経膠肉腫と一致している場合、または組織学的に確認された世界保健機関グレードの膠芽腫または神経膠肉腫の診断の歴史を持つ患者。術前の MR 画像で確認された再発腫瘍の再切除を受けている患者
  2. 18歳以上
  3. -手術前の1か月以内の術前の体積MRIで少なくとも10 ccの造影腫瘍体積
  4. 該当する場合、参加者または法定代理人 (LAR) による署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供

除外基準:

1.研究の結果を混乱させる可能性がある、または参加者の最善の利益にならない病状、治療法、または実験室異常の歴史または現在の証拠を持っている、治療研究者の意見。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膠芽腫
標準治療および標本収集としての外科的腫瘍切除
手順：標本収集
将来の研究のための仮説を生成するための探索的分析のために膠芽腫組織を収集して保存します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分析のための神経膠芽腫 (GBM) サンプルの数
時間枠：2年
分析のために収集および保存された GBM サンプルの総数
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baptist Health South Florida

協力者

Nico Corporation
Miami Cancer Institute

捜査官

  • 主任研究者：Manmeet S Ahluwalia, M.D.、Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月11日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-SPEC-AHL-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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