Melhorando a compreensão do glioblastoma por meio da preservação de tecido cerebral biologicamente ativo
7 de março de 2024 atualizado por: Baptist Health South Florida
Melhorando a compreensão do glioblastoma por meio da preservação de tecido cerebral biologicamente ativo (PRESERVE GBM)
Coletar e preservar o tecido do glioblastoma durante a cirurgia padrão de ressecção do tumor e sangue para futuros testes moleculares e genéticos.
O tecido para pesquisa será coletado de três regiões diferentes dentro do mesmo tumor para estudar como essas regiões diferem em sua estrutura, DNA e RNA e também para comparar os dados obtidos neste teste com os dados de imagem encontrados no prontuário médico.
O objetivo deste estudo é nos ajudar a entender melhor como é o tecido do tumor de glioblastoma e como ele funciona.
Esse entendimento pode levar a novas terapias para o tratamento do glioblastoma no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Número de telefone: (786) 596-2000
- E-mail: manmeeta@baptisthealth.net
Estude backup de contato
- Nome: Michael McDermott, M.D.
- Número de telefone: (786) 596-2000
- E-mail: MWMCD@baptisthealth.net
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Contato:
- Michael McDermott, M.D.
- Número de telefone: (786) 596-2000
- E-mail: MWMCD@baptisthealth.net
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Contato:
- Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Número de telefone: 786-596-2000
- E-mail: manmeeta@baptisthealth.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com GBM ou gliossarcoma submetidos à cirurgia padrão de ressecção de tumor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter a aparência de glioma de alto grau na ressonância magnética (RM) se for permitido consentir e será submetido ao procedimento se o congelado for consistente com glioblastoma ou gliossarcoma OU Pacientes com histórico de diagnóstico confirmado histologicamente de glioblastoma ou gliossarcoma de grau da Organização Mundial da Saúde que estão passando por ressecção repetida de um tumor recorrente, conforme identificado na ressonância magnética pré-operatória
- Idade ≥ 18 anos
- Volume do tumor com contraste de pelo menos 10 cc na ressonância magnética volumétrica pré-operatória dentro de 1 mês antes da cirurgia
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado pelo participante ou representante legal autorizado (LAR), se aplicável
Critério de exclusão:
1. Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição médica, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo ou não seja do melhor interesse do participante, na opinião do investigador responsável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Glioblastoma
Ressecção cirúrgica do tumor como padrão de cuidado e coleta de amostras
|
Colete e preserve o tecido do glioblastoma para análises exploratórias para gerar hipóteses para estudos futuros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de amostras de glioblastoma (GBM) para análise
Prazo: 2 anos
|
Número total de amostras de GBM coletadas e preservadas para análise
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- GLASS Consortium. Glioma through the looking GLASS: molecular evolution of diffuse gliomas and the Glioma Longitudinal Analysis Consortium. Neuro Oncol. 2018 Jun 18;20(7):873-884. doi: 10.1093/neuonc/noy020.
- Kumar A, Boyle EA, Tokita M, Mikheev AM, Sanger MC, Girard E, Silber JR, Gonzalez-Cuyar LF, Hiatt JB, Adey A, Lee C, Kitzman JO, Born DE, Silbergeld DL, Olson JM, Rostomily RC, Shendure J. Deep sequencing of multiple regions of glial tumors reveals spatial heterogeneity for mutations in clinically relevant genes. Genome Biol. 2014 Dec 3;15(12):530. doi: 10.1186/s13059-014-0530-z.
- Lee JK, Wang J, Sa JK, Ladewig E, Lee HO, Lee IH, Kang HJ, Rosenbloom DS, Camara PG, Liu Z, van Nieuwenhuizen P, Jung SW, Choi SW, Kim J, Chen A, Kim KT, Shin S, Seo YJ, Oh JM, Shin YJ, Park CK, Kong DS, Seol HJ, Blumberg A, Lee JI, Iavarone A, Park WY, Rabadan R, Nam DH. Spatiotemporal genomic architecture informs precision oncology in glioblastoma. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):594-599. doi: 10.1038/ng.3806. Epub 2017 Mar 6.
- Prasanna P, Patel J, Partovi S, Madabhushi A, Tiwari P. Radiomic features from the peritumoral brain parenchyma on treatment-naive multi-parametric MR imaging predict long versus short-term survival in glioblastoma multiforme: Preliminary findings. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4188-4197. doi: 10.1007/s00330-016-4637-3. Epub 2016 Oct 24. Erratum In: Eur Radiol. 2017 Jun 12;:
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-SPEC-AHL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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