- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05756985
Förbättrad förståelse av glioblastom genom bevarande av biologiskt aktiv hjärnvävnad
2 februari 2026 uppdaterad av: Baptist Health South Florida
Förbättrad förståelse av glioblastom genom bevarande av biologiskt aktiv hjärnvävnad (PRESERVE GBM)
Att samla in och bevara glioblastomvävnad under standardvårdskirurgi för tumörresektion och blod för framtida molekylär och genetisk testning.
Vävnad för forskning kommer att samlas in från tre olika regioner inom samma tumör för att studera hur dessa regioner skiljer sig åt i sin struktur, DNA och RNA och även för att jämföra data som erhållits från denna testning med bilddata som finns i journalen.
Målet med denna studie är att hjälpa oss att bättre förstå hur glioblastomtumörvävnaden ser ut och hur den fungerar.
Denna förståelse kan leda till nya terapier för behandling av glioblastom i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Telefonnummer: (786) 596-2000
- E-post: manmeeta@baptisthealth.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael McDermott, M.D.
- Telefonnummer: (786) 596-2000
- E-post: MWMCD@baptisthealth.net
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Kontakt:
- Michael McDermott, M.D.
- Telefonnummer: (786) 596-2000
- E-post: MWMCD@baptisthealth.net
-
Kontakt:
- Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Telefonnummer: 786-596-2000
- E-post: manmeeta@baptisthealth.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med GBM eller gliosarkom som genomgår standardbehandling av tumörresektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har uppkomsten av höggradigt gliom på magnetisk resonans (MR)-avbildning om det tillåts samtycka och kommer att genomgå proceduren om det frysta är förenligt med glioblastom eller gliosarkom ELLER Patienter med en historia av histologiskt bekräftad diagnos av WHO Grade glioblastom eller gliosarkom som genomgår upprepad resektion av en återkommande tumör som identifierats på preoperativ MR-avbildning
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Kontrasthöjande tumörvolym på minst 10 cc på preoperativ, volymetrisk MRI inom 1 månad före operation
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär av deltagare eller juridiskt auktoriserad representant (LAR), om tillämpligt
Exklusions kriterier:
1. Har en historia eller aktuella bevis för något medicinskt tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra studiens resultat eller som inte ligger i deltagarens bästa, enligt den behandlande utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glioblastom
Kirurgisk tumörresektion som standardvård och provtagning
|
Samla och bevara glioblastomvävnad för utforskande analyser för att generera hypoteser för framtida studier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal glioblastom (GBM) prover för analys
Tidsram: 2 år
|
Totalt antal GBM-prover som samlats in och bevaras för analys
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- GLASS Consortium. Glioma through the looking GLASS: molecular evolution of diffuse gliomas and the Glioma Longitudinal Analysis Consortium. Neuro Oncol. 2018 Jun 18;20(7):873-884. doi: 10.1093/neuonc/noy020.
- Kumar A, Boyle EA, Tokita M, Mikheev AM, Sanger MC, Girard E, Silber JR, Gonzalez-Cuyar LF, Hiatt JB, Adey A, Lee C, Kitzman JO, Born DE, Silbergeld DL, Olson JM, Rostomily RC, Shendure J. Deep sequencing of multiple regions of glial tumors reveals spatial heterogeneity for mutations in clinically relevant genes. Genome Biol. 2014 Dec 3;15(12):530. doi: 10.1186/s13059-014-0530-z.
- Lee JK, Wang J, Sa JK, Ladewig E, Lee HO, Lee IH, Kang HJ, Rosenbloom DS, Camara PG, Liu Z, van Nieuwenhuizen P, Jung SW, Choi SW, Kim J, Chen A, Kim KT, Shin S, Seo YJ, Oh JM, Shin YJ, Park CK, Kong DS, Seol HJ, Blumberg A, Lee JI, Iavarone A, Park WY, Rabadan R, Nam DH. Spatiotemporal genomic architecture informs precision oncology in glioblastoma. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):594-599. doi: 10.1038/ng.3806. Epub 2017 Mar 6.
- Prasanna P, Patel J, Partovi S, Madabhushi A, Tiwari P. Radiomic features from the peritumoral brain parenchyma on treatment-naive multi-parametric MR imaging predict long versus short-term survival in glioblastoma multiforme: Preliminary findings. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4188-4197. doi: 10.1007/s00330-016-4637-3. Epub 2016 Oct 24.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Glioblastom
- Gliosarkom
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Provhantering
Andra studie-ID-nummer
- 2022-SPEC-AHL-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .