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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05756985
Améliorer la compréhension du glioblastome grâce à la préservation du tissu cérébral biologiquement actif
2 février 2026 mis à jour par: Baptist Health South Florida
Améliorer la compréhension du glioblastome grâce à la préservation du tissu cérébral biologiquement actif (PRESERVE GBM)
Recueillir et conserver des tissus de glioblastome pendant la chirurgie de résection tumorale standard et du sang pour de futurs tests moléculaires et génétiques.
Des tissus pour la recherche seront prélevés dans trois régions différentes au sein de la même tumeur pour étudier comment ces régions diffèrent dans leur structure, leur ADN et leur ARN et également pour comparer les données obtenues à partir de ces tests aux données d'imagerie trouvées dans le dossier médical.
Le but de cette étude est de nous aider à mieux comprendre à quoi ressemble le tissu tumoral du glioblastome et comment il fonctionne.
Cette compréhension peut conduire à de nouvelles thérapies pour le traitement du glioblastome à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Numéro de téléphone: (786) 596-2000
- E-mail: manmeeta@baptisthealth.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael McDermott, M.D.
- Numéro de téléphone: (786) 596-2000
- E-mail: MWMCD@baptisthealth.net
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
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Contact:
- Michael McDermott, M.D.
- Numéro de téléphone: (786) 596-2000
- E-mail: MWMCD@baptisthealth.net
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Contact:
- Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Numéro de téléphone: 786-596-2000
- E-mail: manmeeta@baptisthealth.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de GBM ou de gliosarcome subissant une chirurgie de résection tumorale standard.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir l'apparence d'un gliome de haut grade sur l'imagerie par résonance magnétique (RM) si autorisé à consentir et subira la procédure si la congélation est compatible avec un glioblastome ou un gliosarcome OU Patients ayant des antécédents de diagnostic histologiquement confirmé de glioblastome ou de gliosarcome de grade de l'Organisation mondiale de la santé qui subissent une résection répétée d'une tumeur récurrente identifiée sur l'imagerie RM préopératoire
- Âgé ≥ 18 ans
- Volume tumoral de contraste d'au moins 10 cc sur l'IRM volumétrique préopératoire dans le mois précédant la chirurgie
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté par le participant ou le représentant légal autorisé (LAR), le cas échéant
Critère d'exclusion:
1. A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition médicale, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude ou n'est pas dans le meilleur intérêt du participant, de l'avis de l'investigateur traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Glioblastome
Résection chirurgicale de la tumeur comme norme de soins et prélèvement d'échantillons
|
Recueillir et conserver des tissus de glioblastome pour des analyses exploratoires afin de générer des hypothèses pour de futures études.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'échantillons de glioblastome (GBM) pour analyse
Délai: 2 années
|
Nombre total d'échantillons de GBM collectés et conservés pour analyse
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- GLASS Consortium. Glioma through the looking GLASS: molecular evolution of diffuse gliomas and the Glioma Longitudinal Analysis Consortium. Neuro Oncol. 2018 Jun 18;20(7):873-884. doi: 10.1093/neuonc/noy020.
- Kumar A, Boyle EA, Tokita M, Mikheev AM, Sanger MC, Girard E, Silber JR, Gonzalez-Cuyar LF, Hiatt JB, Adey A, Lee C, Kitzman JO, Born DE, Silbergeld DL, Olson JM, Rostomily RC, Shendure J. Deep sequencing of multiple regions of glial tumors reveals spatial heterogeneity for mutations in clinically relevant genes. Genome Biol. 2014 Dec 3;15(12):530. doi: 10.1186/s13059-014-0530-z.
- Lee JK, Wang J, Sa JK, Ladewig E, Lee HO, Lee IH, Kang HJ, Rosenbloom DS, Camara PG, Liu Z, van Nieuwenhuizen P, Jung SW, Choi SW, Kim J, Chen A, Kim KT, Shin S, Seo YJ, Oh JM, Shin YJ, Park CK, Kong DS, Seol HJ, Blumberg A, Lee JI, Iavarone A, Park WY, Rabadan R, Nam DH. Spatiotemporal genomic architecture informs precision oncology in glioblastoma. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):594-599. doi: 10.1038/ng.3806. Epub 2017 Mar 6.
- Prasanna P, Patel J, Partovi S, Madabhushi A, Tiwari P. Radiomic features from the peritumoral brain parenchyma on treatment-naive multi-parametric MR imaging predict long versus short-term survival in glioblastoma multiforme: Preliminary findings. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4188-4197. doi: 10.1007/s00330-016-4637-3. Epub 2016 Oct 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Glioblastome
- Gliosarcome
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Manipulation des échantillons
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-SPEC-AHL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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