Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение понимания глиобластомы за счет сохранения биологически активной ткани головного мозга

2 февраля 2026 г. обновлено: Baptist Health South Florida

Улучшение понимания глиобластомы посредством сохранения биологически активной ткани головного мозга (PRESERVE GBM)

Для сбора и сохранения ткани глиобластомы во время стандартной операции по резекции опухоли и крови для будущего молекулярного и генетического тестирования. Ткань для исследования будет собрана из трех разных областей одной и той же опухоли, чтобы изучить, как эти области различаются по своей структуре, ДНК и РНК, а также сравнить данные, полученные в результате этого тестирования, с данными визуализации, найденными в медицинской карте. Цель этого исследования — помочь нам лучше понять, как выглядит ткань опухоли глиобластомы и как она функционирует. Это понимание может привести к новым методам лечения глиобластомы в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manmeet S Ahluwalia, M.D.
  • Номер телефона: (786) 596-2000
  • Электронная почта: manmeeta@baptisthealth.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michael McDermott, M.D.
  • Номер телефона: (786) 596-2000
  • Электронная почта: MWMCD@baptisthealth.net

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Контакт:
          • Michael McDermott, M.D.
          • Номер телефона: (786) 596-2000
          • Электронная почта: MWMCD@baptisthealth.net
        • Контакт:
          • Manmeet S Ahluwalia, M.D.
          • Номер телефона: 786-596-2000
          • Электронная почта: manmeeta@baptisthealth.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с ГБМ или глиосаркомой, перенесшие стандартную операцию по резекции опухоли.

Описание

Критерии включения:

  1. Имеют вид глиомы высокой степени злокачественности на магнитно-резонансной томографии (МРТ), если им разрешено дать согласие, и будут подвергаться процедуре, если замораживание соответствует глиобластоме или глиосаркоме ИЛИ Пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом глиобластомы или глиосаркомы степени Всемирной организации здравоохранения в анамнезе которые подвергаются повторной резекции рецидива опухоли, выявленной на предоперационной МРТ.
  2. Возраст ≥ 18 лет
  3. Объем опухоли с контрастированием не менее 10 см3 на предоперационной, объемная МРТ в течение 1 месяца до операции
  4. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия участником или законным представителем (LAR), если применимо

Критерий исключения:

1. Имеет в анамнезе или текущие данные о каком-либо заболевании, терапии или лабораторных отклонениях, которые могут исказить результаты исследования или не в интересах участника, по мнению лечащего исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Глиобластома
Хирургическая резекция опухоли как стандарт лечения и сбора образцов
Процедура: Сбор образцов
Соберите и сохраните ткань глиобластомы для исследовательского анализа, чтобы сгенерировать гипотезы для будущих исследований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество образцов глиобластомы (GBM) для анализа
Временное ограничение: 2 года
Общее количество проб ГБМ, собранных и сохраненных для анализа
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baptist Health South Florida

Соавторы

Nico Corporation
Miami Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-SPEC-AHL-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться