Mejora de la comprensión del glioblastoma a través de la preservación del tejido cerebral biológicamente activo
2 de febrero de 2026 actualizado por: Baptist Health South Florida
Mejora de la comprensión del glioblastoma a través de la preservación del tejido cerebral biológicamente activo (PRESERVE GBM)
Para recolectar y preservar tejido de glioblastoma durante la cirugía de resección tumoral de atención estándar y sangre para futuras pruebas moleculares y genéticas.
Se recolectará tejido para la investigación de tres regiones diferentes dentro del mismo tumor para estudiar cómo estas regiones difieren en su estructura, ADN y ARN y también para comparar los datos obtenidos de esta prueba con los datos de imágenes encontrados en el registro médico.
El objetivo de este estudio es ayudarnos a comprender mejor cómo se ve el tejido del tumor de glioblastoma y cómo funciona.
Esta comprensión puede conducir a nuevas terapias para el tratamiento del glioblastoma en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Número de teléfono: (786) 596-2000
- Correo electrónico: manmeeta@baptisthealth.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael McDermott, M.D.
- Número de teléfono: (786) 596-2000
- Correo electrónico: MWMCD@baptisthealth.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Contacto:
- Michael McDermott, M.D.
- Número de teléfono: (786) 596-2000
- Correo electrónico: MWMCD@baptisthealth.net
-
Contacto:
- Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Número de teléfono: 786-596-2000
- Correo electrónico: manmeeta@baptisthealth.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con GBM o gliosarcoma sometidos a cirugía de resección tumoral de atención estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen la apariencia de un glioma de alto grado en la resonancia magnética (RM) si se les permite dar su consentimiento y se someterán al procedimiento si la congelación es compatible con glioblastoma o gliosarcoma O Pacientes con antecedentes de diagnóstico confirmado histológicamente de glioblastoma o gliosarcoma de grado de la Organización Mundial de la Salud que se someten a una resección repetida de un tumor recurrente identificado en la RM preoperatoria
- Edad ≥ 18 años
- Volumen tumoral realzado con contraste de al menos 10 cc en la resonancia magnética volumétrica preoperatoria dentro de 1 mes antes de la cirugía
- Entrega del formulario de consentimiento informado firmado y fechado por el participante o representante legalmente autorizado (LAR), si corresponde
Criterio de exclusión:
1. Tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier afección médica, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del estudio o que no sea lo mejor para el participante, en opinión del investigador tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Glioblastoma
Resección quirúrgica del tumor como tratamiento estándar y recogida de muestras
|
Recopile y conserve tejido de glioblastoma para análisis exploratorios a fin de generar hipótesis para estudios futuros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de muestras de glioblastoma (GBM) para análisis
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número total de muestras de GBM recolectadas y conservadas para análisis
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- GLASS Consortium. Glioma through the looking GLASS: molecular evolution of diffuse gliomas and the Glioma Longitudinal Analysis Consortium. Neuro Oncol. 2018 Jun 18;20(7):873-884. doi: 10.1093/neuonc/noy020.
- Kumar A, Boyle EA, Tokita M, Mikheev AM, Sanger MC, Girard E, Silber JR, Gonzalez-Cuyar LF, Hiatt JB, Adey A, Lee C, Kitzman JO, Born DE, Silbergeld DL, Olson JM, Rostomily RC, Shendure J. Deep sequencing of multiple regions of glial tumors reveals spatial heterogeneity for mutations in clinically relevant genes. Genome Biol. 2014 Dec 3;15(12):530. doi: 10.1186/s13059-014-0530-z.
- Lee JK, Wang J, Sa JK, Ladewig E, Lee HO, Lee IH, Kang HJ, Rosenbloom DS, Camara PG, Liu Z, van Nieuwenhuizen P, Jung SW, Choi SW, Kim J, Chen A, Kim KT, Shin S, Seo YJ, Oh JM, Shin YJ, Park CK, Kong DS, Seol HJ, Blumberg A, Lee JI, Iavarone A, Park WY, Rabadan R, Nam DH. Spatiotemporal genomic architecture informs precision oncology in glioblastoma. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):594-599. doi: 10.1038/ng.3806. Epub 2017 Mar 6.
- Prasanna P, Patel J, Partovi S, Madabhushi A, Tiwari P. Radiomic features from the peritumoral brain parenchyma on treatment-naive multi-parametric MR imaging predict long versus short-term survival in glioblastoma multiforme: Preliminary findings. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4188-4197. doi: 10.1007/s00330-016-4637-3. Epub 2016 Oct 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioblastoma
- Gliosarcoma
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Manejo de muestras
Otros números de identificación del estudio
- 2022-SPEC-AHL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .