- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756985
Glioblastooman ymmärtämisen parantaminen biologisesti aktiivisen aivokudoksen säilyttämisellä
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baptist Health South Florida
Glioblastooman ymmärtämisen parantaminen biologisesti aktiivisen aivokudoksen säilyttämisen avulla (PRESERVE GBM)
Kerää ja säilyttää glioblastoomakudosta normaalihoidon tuumorin resektioleikkauksen aikana ja verta tulevaa molekyyli- ja geneettistä testausta varten.
Tutkimusta varten kerätään kudosta saman kasvaimen kolmelta eri alueelta, jotta voidaan tutkia näiden alueiden rakennetta, DNA:ta ja RNA:ta eroja sekä verrata tästä kokeesta saatuja tietoja sairauskertomuksesta löytyviin kuvantamistietoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa meitä ymmärtämään paremmin miltä glioblastoomakasvainkudos näyttää ja miten se toimii.
Tämä ymmärrys voi johtaa uusiin hoitoihin glioblastooman hoitoon tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Puhelinnumero: (786) 596-2000
- Sähköposti: manmeeta@baptisthealth.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael McDermott, M.D.
- Puhelinnumero: (786) 596-2000
- Sähköposti: MWMCD@baptisthealth.net
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael McDermott, M.D.
- Puhelinnumero: (786) 596-2000
- Sähköposti: MWMCD@baptisthealth.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Puhelinnumero: 786-596-2000
- Sähköposti: manmeeta@baptisthealth.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on GBM tai gliosarkooma, joille tehdään tavanomainen hoitotuumorin resektioleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä on korkea-asteinen gliooma magneettikuvauksessa (MR), jos sallitaan suostumus, ja hänelle suoritetaan toimenpide, jos jäädytys on yhdenmukainen glioblastooman tai gliosarkooman kanssa TAI potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu diagnoosi Maailman terveysjärjestön tason glioblastoomasta tai gliosarkoomasta joille tehdään toistuvan kasvaimen resektio, joka on tunnistettu preoperatiivisessa MR-kuvauksessa
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Vähintään 10 cc:n kontrastia lisäävä kasvaintilavuus ennen leikkausta, volumetrisessä MRI:ssä kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Osallistujan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) antama allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake, jos sellainen on
Poissulkemiskriteerit:
1. Hänellä on aiempia tai nykyisiä todisteita sairaudesta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuuksista, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai jotka eivät ole osallistujan edun mukaisia hoitavan tutkijan mielestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glioblastooma
Kirurginen kasvaimen resektio hoidon ja näytteenoton vakiona
|
Kerää ja säilytä glioblastoomakudosta tutkivia analyyseja varten hypoteesien luomiseksi tulevia tutkimuksia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoitavien glioblastoomanäytteiden (GBM) lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analyysia varten kerättyjen ja säilytettyjen GBM-näytteiden kokonaismäärä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GLASS Consortium. Glioma through the looking GLASS: molecular evolution of diffuse gliomas and the Glioma Longitudinal Analysis Consortium. Neuro Oncol. 2018 Jun 18;20(7):873-884. doi: 10.1093/neuonc/noy020.
- Kumar A, Boyle EA, Tokita M, Mikheev AM, Sanger MC, Girard E, Silber JR, Gonzalez-Cuyar LF, Hiatt JB, Adey A, Lee C, Kitzman JO, Born DE, Silbergeld DL, Olson JM, Rostomily RC, Shendure J. Deep sequencing of multiple regions of glial tumors reveals spatial heterogeneity for mutations in clinically relevant genes. Genome Biol. 2014 Dec 3;15(12):530. doi: 10.1186/s13059-014-0530-z.
- Lee JK, Wang J, Sa JK, Ladewig E, Lee HO, Lee IH, Kang HJ, Rosenbloom DS, Camara PG, Liu Z, van Nieuwenhuizen P, Jung SW, Choi SW, Kim J, Chen A, Kim KT, Shin S, Seo YJ, Oh JM, Shin YJ, Park CK, Kong DS, Seol HJ, Blumberg A, Lee JI, Iavarone A, Park WY, Rabadan R, Nam DH. Spatiotemporal genomic architecture informs precision oncology in glioblastoma. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):594-599. doi: 10.1038/ng.3806. Epub 2017 Mar 6.
- Prasanna P, Patel J, Partovi S, Madabhushi A, Tiwari P. Radiomic features from the peritumoral brain parenchyma on treatment-naive multi-parametric MR imaging predict long versus short-term survival in glioblastoma multiforme: Preliminary findings. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4188-4197. doi: 10.1007/s00330-016-4637-3. Epub 2016 Oct 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Gliosarkooma
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Näytteenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-SPEC-AHL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .