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Verbesserung des Verständnisses des Glioblastoms durch Erhaltung von biologisch aktivem Hirngewebe

7. März 2024 aktualisiert von: Baptist Health South Florida

Verbesserung des Verständnisses des Glioblastoms durch Erhaltung von biologisch aktivem Hirngewebe (PRESERVE GBM)

Sammeln und Aufbewahren von Glioblastom-Gewebe während der standardmäßigen Tumorresektion und von Blut für zukünftige molekulare und genetische Tests. Gewebe für Forschungszwecke wird aus drei verschiedenen Regionen innerhalb desselben Tumors gesammelt, um zu untersuchen, wie sich diese Regionen in ihrer Struktur, DNA und RNA unterscheiden, und um die aus diesen Tests gewonnenen Daten mit den in der Krankenakte gefundenen Bildgebungsdaten zu vergleichen. Das Ziel dieser Studie ist es, uns dabei zu helfen, besser zu verstehen, wie das Glioblastom-Tumorgewebe aussieht und wie es funktioniert. Dieses Verständnis kann in Zukunft zu neuen Therapien zur Behandlung des Glioblastoms führen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit GBM oder Gliosarkom, die sich einer standardmäßigen Tumorresektion unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Haben Sie das Aussehen eines hochgradigen Glioms in der Magnetresonanz (MR)-Bildgebung, wenn Sie zustimmen dürfen, und werden Sie dem Verfahren unterzogen, wenn die Eingefrorenheit mit einem Glioblastom oder Gliosarkom übereinstimmt ODER Patienten mit einer histologisch bestätigten Diagnose eines Glioblastoms oder Gliosarkoms der Weltgesundheitsorganisation in der Vorgeschichte die sich einer wiederholten Resektion eines rezidivierenden Tumors unterziehen, der in der präoperativen MRT-Bildgebung identifiziert wurde
  2. Alter ≥ 18 Jahre alt
  3. Kontrastmittelaufnehmendes Tumorvolumen von mindestens 10 cc im präoperativen, volumetrischen MRT innerhalb von 1 Monat vor der Operation
  4. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung durch den Teilnehmer oder den gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR), falls zutreffend

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf einen medizinischen Zustand, eine Therapie oder eine Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten oder nach Ansicht des behandelnden Prüfarztes nicht im besten Interesse des Teilnehmers sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glioblastom
Chirurgische Tumorresektion als Behandlungsstandard und Probenentnahme
Sammeln und konservieren Sie Glioblastomgewebe für explorative Analysen, um Hypothesen für zukünftige Studien zu generieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Glioblastom (GBM)-Proben zur Analyse
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtzahl der gesammelten und für die Analyse aufbewahrten GBM-Proben
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Glioblastom

Klinische Studien zur Probenentnahme

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