Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het begrip van glioblastoom door behoud van biologisch actief hersenweefsel

2 februari 2026 bijgewerkt door: Baptist Health South Florida

Verbetering van het begrip van glioblastoom door behoud van biologisch actief hersenweefsel (PRESERVE GBM)

Om glioblastoomweefsel te verzamelen en te bewaren tijdens standaard tumorresectiechirurgie en bloed voor toekomstige moleculaire en genetische tests. Weefsel voor onderzoek zal worden verzameld uit drie verschillende regio's binnen dezelfde tumor om te bestuderen hoe deze regio's verschillen in hun structuur, DNA en RNA en ook om de gegevens die uit deze tests zijn verkregen te vergelijken met beeldvormingsgegevens in het medisch dossier. Het doel van deze studie is om ons te helpen beter te begrijpen hoe het glioblastoma-tumorweefsel eruit ziet en hoe het functioneert. Dit inzicht kan in de toekomst leiden tot nieuwe therapieën voor de behandeling van glioblastoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met GBM of gliosarcoom die een standaardbehandeling voor tumorresectie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De schijn hebben van een hooggradig glioom op beeldvorming met magnetische resonantie (MR), indien toegestaan ​​om toestemming te geven en de procedure zal ondergaan als de ingevrorenheid consistent is met glioblastoom of gliosarcoom OF Patiënten met een voorgeschiedenis van een histologisch bevestigde diagnose van glioblastoom of gliosarcoom van de Wereldgezondheidsorganisatie die herhaalde resectie ondergaan van een terugkerende tumor zoals geïdentificeerd op preoperatieve MR-beeldvorming
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  3. Contrastverhogend tumorvolume van ten minste 10 cc op de preoperatieve, volumetrische MRI binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie
  4. Verstrekking van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier door deelnemer of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR), indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een medische aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren of niet in het belang van de deelnemer is, naar de mening van de behandelend onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Glioblastoom
Chirurgische tumorresectie als standaardbehandeling en monsterafname
Procedure: Specimenverzameling
Verzamel en bewaar glioblastoomweefsel voor verkennende analyses om hypothesen voor toekomstige studies te genereren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal monsters van glioblastoom (GBM) voor analyse
Tijdsspanne: 2 jaar
Totaal aantal GBM-monsters verzameld en bewaard voor analyse
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Medewerkers

Nico Corporation
Miami Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-SPEC-AHL-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren