Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení porozumění glioblastomu prostřednictvím zachování biologicky aktivní mozkové tkáně

2. února 2026 aktualizováno: Baptist Health South Florida

Zlepšení porozumění glioblastomu prostřednictvím uchování biologicky aktivní mozkové tkáně (PRESERVE GBM)

K odběru a uchování tkáně glioblastomu během standardní péče při resekci nádoru a krve pro budoucí molekulární a genetické testování. Tkáň pro výzkum bude odebrána ze tří různých oblastí v rámci stejného nádoru, aby bylo možné studovat, jak se tyto oblasti liší svou strukturou, DNA a RNA, a také porovnat data získaná z tohoto testování se zobrazovacími daty nalezenými v lékařském záznamu. Cílem této studie je pomoci nám lépe porozumět tomu, jak vypadá a jak funguje nádorová tkáň glioblastomu. Toto pochopení může v budoucnu vést k novým terapiím pro léčbu glioblastomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s GBM nebo gliosarkomem, kteří podstupují standardní resekci nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít vzhled gliomu vysokého stupně na zobrazení magnetickou rezonancí (MR), pokud je povoleno souhlasit, a podstoupí zákrok, pokud je zmrazení v souladu s glioblastomem nebo gliosarkomem NEBO Pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou glioblastomu nebo gliosarkomu stupně Světové zdravotnické organizace kteří podstupují opakovanou resekci recidivujícího nádoru, jak bylo identifikováno na předoperačním MR zobrazení
  2. Věk ≥ 18 let
  3. Kontrastní objem nádoru alespoň 10 cm3 na předoperačním, volumetrickém MRI během 1 měsíce před operací
  4. Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu účastníkem nebo zákonným zástupcem (LAR), je-li to relevantní

Kritéria vyloučení:

1. Má v anamnéze nebo v současnosti důkazy o jakémkoli zdravotním stavu, terapii nebo laboratorních abnormalitách, které by mohly zmást výsledky studie nebo podle názoru ošetřujícího zkoušejícího nejsou v nejlepším zájmu účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Glioblastom
Chirurgická resekce nádoru jako standardní péče a odběr vzorků
Postup: Sbírka vzorků
Sbírejte a uchovávejte tkáň glioblastomu pro průzkumné analýzy za účelem vytvoření hypotéz pro budoucí studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vzorků glioblastomu (GBM) pro analýzu
Časové okno: 2 roky
Celkový počet vzorků GBM odebraných a uchovaných pro analýzu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baptist Health South Florida

Spolupracovníci

Nico Corporation
Miami Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-SPEC-AHL-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Sbírka vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit