- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05756985
생물학적으로 활동적인 뇌 조직의 보존을 통한 교모세포종에 대한 이해 향상
2024년 3월 7일 업데이트: Baptist Health South Florida
생물학적으로 활동적인 뇌 조직의 보존을 통한 교모세포종에 대한 이해 향상(PRESERVE GBM)
향후 분자 및 유전자 검사를 위해 표준 치료 종양 절제 수술 및 혈액 동안 교모세포종 조직을 수집하고 보존합니다.
연구용 조직은 동일한 종양 내의 세 가지 다른 영역에서 수집되어 이러한 영역의 구조, DNA 및 RNA가 어떻게 다른지 연구하고 이 테스트에서 얻은 데이터를 의료 기록에서 발견된 이미징 데이터와 비교합니다.
이 연구의 목표는 교모세포종 종양 조직이 어떻게 생겼고 어떻게 기능하는지 더 잘 이해하도록 돕는 것입니다.
이러한 이해는 미래의 교모세포종 치료를 위한 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- 전화번호: (786) 596-2000
- 이메일: manmeeta@baptisthealth.net
연구 연락처 백업
- 이름: Michael McDermott, M.D.
- 전화번호: (786) 596-2000
- 이메일: MWMCD@baptisthealth.net
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
연락하다:
- Michael McDermott, M.D.
- 전화번호: (786) 596-2000
- 이메일: MWMCD@baptisthealth.net
-
연락하다:
- Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- 전화번호: 786-596-2000
- 이메일: manmeeta@baptisthealth.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 치료 종양 절제 수술을 받는 GBM 또는 교육종을 가진 성인.
설명
포함 기준:
- 동의가 허용되는 경우 자기공명(MR) 영상에서 고도 신경아교종의 출현이 있고 동결이 교모세포종 또는 교육종과 일치하는 경우 시술을 받거나 세계보건기구 등급의 교모세포종 또는 교육종으로 조직학적으로 확진된 진단 이력이 있는 환자 수술 전 MR 영상에서 확인된 재발성 종양의 반복 절제술을 받고 있는 환자
- 18세 이상
- 수술 전 1개월 이내의 수술 전 용적 MRI에서 최소 10cc의 조영 증강 종양 용적
- 해당되는 경우 참가자 또는 법적 대리인(LAR)이 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서 제공
제외 기준:
1. 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있거나 치료 조사자의 의견에 따라 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는 임의의 의학적 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
교모세포종
치료 및 표본 수집의 표준으로서의 외과적 종양 절제
|
탐색적 분석을 위해 교모세포종 조직을 수집하고 보존하여 향후 연구를 위한 가설을 생성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
분석을 위한 교모세포종(GBM) 샘플 수
기간: 2 년
|
분석을 위해 수집 및 보존된 총 GBM 샘플 수
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GLASS Consortium. Glioma through the looking GLASS: molecular evolution of diffuse gliomas and the Glioma Longitudinal Analysis Consortium. Neuro Oncol. 2018 Jun 18;20(7):873-884. doi: 10.1093/neuonc/noy020.
- Kumar A, Boyle EA, Tokita M, Mikheev AM, Sanger MC, Girard E, Silber JR, Gonzalez-Cuyar LF, Hiatt JB, Adey A, Lee C, Kitzman JO, Born DE, Silbergeld DL, Olson JM, Rostomily RC, Shendure J. Deep sequencing of multiple regions of glial tumors reveals spatial heterogeneity for mutations in clinically relevant genes. Genome Biol. 2014 Dec 3;15(12):530. doi: 10.1186/s13059-014-0530-z.
- Lee JK, Wang J, Sa JK, Ladewig E, Lee HO, Lee IH, Kang HJ, Rosenbloom DS, Camara PG, Liu Z, van Nieuwenhuizen P, Jung SW, Choi SW, Kim J, Chen A, Kim KT, Shin S, Seo YJ, Oh JM, Shin YJ, Park CK, Kong DS, Seol HJ, Blumberg A, Lee JI, Iavarone A, Park WY, Rabadan R, Nam DH. Spatiotemporal genomic architecture informs precision oncology in glioblastoma. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):594-599. doi: 10.1038/ng.3806. Epub 2017 Mar 6.
- Prasanna P, Patel J, Partovi S, Madabhushi A, Tiwari P. Radiomic features from the peritumoral brain parenchyma on treatment-naive multi-parametric MR imaging predict long versus short-term survival in glioblastoma multiforme: Preliminary findings. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4188-4197. doi: 10.1007/s00330-016-4637-3. Epub 2016 Oct 24. Erratum In: Eur Radiol. 2017 Jun 12;:
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-SPEC-AHL-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교모세포종에 대한 임상 시험
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 대만, 영국, 벨기에, 프랑스, 스페인, 독일, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 체코, 그리스, 헝가리, 인도, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 페루, 스위스, 태국
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 재발성 교모세포종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma | 재발된 교모세포종미국