A glioblasztóma megértésének javítása a biológiailag aktív agyszövet megőrzésével
2024. március 7. frissítette: Baptist Health South Florida
A glioblasztóma megértésének javítása a biológiailag aktív agyszövet megőrzésével (PRESERVE GBM)
A glioblasztóma szövetének összegyűjtése és megőrzése a szokásos gondozási tumorreszekciós műtét során, valamint vér a jövőbeni molekuláris és genetikai vizsgálatokhoz.
Ugyanazon daganaton belül három különböző régióból gyűjtenek szövetet kutatás céljából, hogy megvizsgálják, miben különböznek ezek a régiók szerkezetükben, DNS-ükben és RNS-ükben, valamint hogy összehasonlítsák az ebből a vizsgálatból nyert adatokat az orvosi nyilvántartásban található képalkotó adatokkal.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen nekünk jobban megérteni, hogyan néz ki a glioblasztóma tumorszövet és hogyan működik.
Ez a megértés a jövőben új terápiákhoz vezethet a glioblasztóma kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Telefonszám: (786) 596-2000
- E-mail: manmeeta@baptisthealth.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael McDermott, M.D.
- Telefonszám: (786) 596-2000
- E-mail: MWMCD@baptisthealth.net
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael McDermott, M.D.
- Telefonszám: (786) 596-2000
- E-mail: MWMCD@baptisthealth.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Manmeet S Ahluwalia, M.D.
- Telefonszám: 786-596-2000
- E-mail: manmeeta@baptisthealth.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
GBM-ben vagy glioszarkómában szenvedő felnőttek, akik standard gondozási tumorreszekciós műtéten esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mágneses rezonancia (MR) képalkotás során magas fokú gliómát mutatnak ki, ha beleegyezik, és alá kell vetni az eljárást, ha a fagyasztás glioblasztómának vagy glioszarkómának felel meg, VAGY olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében az Egészségügyi Világszervezet kategóriájú glioblasztóma vagy gliosarcoma szövettanilag megerősített diagnózisa szerepel. akiknél a preoperatív MR képalkotáson azonosított visszatérő daganat ismételt reszekciója történik
- Életkor ≥ 18 éves
- Legalább 10 cm3 kontrasztnövelő tumortérfogat a preoperatív, volumetriás MRI-n a műtétet megelőző 1 hónapon belül
- A résztvevő vagy a törvényesen meghatalmazott képviselő (LAR) aláírt és keltezett tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot biztosít, ha van ilyen
Kizárási kritériumok:
1. A kórelőzménye vagy a jelenlegi bizonyítéka van bármilyen egészségügyi állapotra, terápiára vagy laboratóriumi eltérésre, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy a kezelő vizsgáló véleménye szerint nem szolgálja a résztvevő legjobb érdekeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glioblasztóma
Sebészeti tumorreszekció az ellátás és a mintavétel standardjaként
|
Gyűjtse össze és őrizze meg a glioblasztóma szövetét feltáró elemzésekhez, hogy hipotéziseket állítson elő a jövőbeli vizsgálatokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elemzésre szánt glioblasztóma (GBM) minták száma
Időkeret: 2 év
|
Az elemzésre gyűjtött és megőrzött GBM-minták teljes száma
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- GLASS Consortium. Glioma through the looking GLASS: molecular evolution of diffuse gliomas and the Glioma Longitudinal Analysis Consortium. Neuro Oncol. 2018 Jun 18;20(7):873-884. doi: 10.1093/neuonc/noy020.
- Kumar A, Boyle EA, Tokita M, Mikheev AM, Sanger MC, Girard E, Silber JR, Gonzalez-Cuyar LF, Hiatt JB, Adey A, Lee C, Kitzman JO, Born DE, Silbergeld DL, Olson JM, Rostomily RC, Shendure J. Deep sequencing of multiple regions of glial tumors reveals spatial heterogeneity for mutations in clinically relevant genes. Genome Biol. 2014 Dec 3;15(12):530. doi: 10.1186/s13059-014-0530-z.
- Lee JK, Wang J, Sa JK, Ladewig E, Lee HO, Lee IH, Kang HJ, Rosenbloom DS, Camara PG, Liu Z, van Nieuwenhuizen P, Jung SW, Choi SW, Kim J, Chen A, Kim KT, Shin S, Seo YJ, Oh JM, Shin YJ, Park CK, Kong DS, Seol HJ, Blumberg A, Lee JI, Iavarone A, Park WY, Rabadan R, Nam DH. Spatiotemporal genomic architecture informs precision oncology in glioblastoma. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):594-599. doi: 10.1038/ng.3806. Epub 2017 Mar 6.
- Prasanna P, Patel J, Partovi S, Madabhushi A, Tiwari P. Radiomic features from the peritumoral brain parenchyma on treatment-naive multi-parametric MR imaging predict long versus short-term survival in glioblastoma multiforme: Preliminary findings. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4188-4197. doi: 10.1007/s00330-016-4637-3. Epub 2016 Oct 24. Erratum In: Eur Radiol. 2017 Jun 12;:
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-SPEC-AHL-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München Deutsches...ToborzásGlioblastom WHO 4. fokozatNémetország
Klinikai vizsgálatok a Mintagyűjtemény
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Henri Mondor University HospitalSFMUBefejezveSokk | Szívroham | Kóma | Súlyos trauma | Légzési distresszFranciaország