Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre forståelsen av glioblastom gjennom bevaring av biologisk aktivt hjernevev

2. februar 2026 oppdatert av: Baptist Health South Florida

Forbedre forståelsen av glioblastom gjennom bevaring av biologisk aktivt hjernevev (PRESERVE GBM)

For å samle og bevare glioblastomvev under standardbehandling tumorreseksjonskirurgi og blod for fremtidig molekylær og genetisk testing. Vev for forskning vil bli samlet inn fra tre forskjellige regioner i samme svulst for å studere hvordan disse regionene er forskjellige i struktur, DNA og RNA, og også for å sammenligne dataene som er oppnådd fra denne testen med bildedata funnet i journalen. Målet med denne studien er å hjelpe oss å bedre forstå hvordan glioblastomsvulstvevet ser ut og hvordan det fungerer. Denne forståelsen kan føre til nye terapier for behandling av glioblastom i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med GBM eller gliosarkom som gjennomgår standardbehandling tumorreseksjonskirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har utseendet til høygradig gliom på magnetisk resonans (MR)-avbildning hvis tillatelse til å samtykke og vil gjennomgå prosedyren hvis det frosne er forenlig med glioblastom eller gliosarkom ELLER Pasienter med en historie med histologisk bekreftet diagnose av glioblastom eller gliosarkom av Verdens helseorganisasjon grad som gjennomgår gjentatt reseksjon av en tilbakevendende svulst som identifisert på preoperativ MR-avbildning
  2. Alder ≥ 18 år gammel
  3. Kontrastforsterkende tumorvolum på minst 10 cc på preoperativ, volumetrisk MR innen 1 måned før operasjonen
  4. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema fra deltaker eller juridisk autorisert representant (LAR), hvis aktuelt

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie eller nåværende bevis på medisinsk tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien eller ikke er i deltakerens beste interesse, etter den behandlende etterforskerens mening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Glioblastom
Kirurgisk tumorreseksjon som standardbehandling og prøvetaking
Fremgangsmåte: Prøvesamling
Samle og bevar glioblastomvev for utforskende analyser for å generere hypoteser for fremtidige studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall glioblastom (GBM) prøver for analyse
Tidsramme: 2 år
Totalt antall GBM-prøver samlet inn og bevart for analyse
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Samarbeidspartnere

Nico Corporation
Miami Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-SPEC-AHL-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere