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Migliorare la comprensione del glioblastoma attraverso la conservazione del tessuto cerebrale biologicamente attivo

2 febbraio 2026 aggiornato da: Baptist Health South Florida

Migliorare la comprensione del glioblastoma attraverso la conservazione del tessuto cerebrale biologicamente attivo (PRESERVE GBM)

Raccogliere e conservare il tessuto di glioblastoma durante la chirurgia di resezione tumorale standard di cura e il sangue per futuri test molecolari e genetici. Il tessuto per la ricerca sarà raccolto da tre diverse regioni all'interno dello stesso tumore per studiare come queste regioni differiscono nella loro struttura, DNA e RNA e anche per confrontare i dati ottenuti da questo test con i dati di imaging trovati nella cartella clinica. L'obiettivo di questo studio è aiutarci a capire meglio che aspetto ha il tessuto tumorale del glioblastoma e come funziona. Questa comprensione può portare a nuove terapie per il trattamento del glioblastoma in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con GBM o gliosarcoma sottoposti a chirurgia di resezione tumorale standard di cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere l'aspetto di glioma di alto grado alla risonanza magnetica (RM) se consentito e sarà sottoposto alla procedura se il congelato è coerente con glioblastoma o gliosarcoma OPPURE Pazienti con una storia di diagnosi istologicamente confermata di glioblastoma o gliosarcoma di grado dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che sono sottoposti a resezione ripetuta di un tumore ricorrente identificato all'imaging RM preoperatorio
  2. Età ≥ 18 anni
  3. Volume del tumore con aumento del contrasto di almeno 10 cc alla risonanza magnetica volumetrica preoperatoria entro 1 mese prima dell'intervento chirurgico
  4. Fornitura di un modulo di consenso informato firmato e datato da parte del partecipante o del rappresentante legalmente autorizzato (LAR), se applicabile

Criteri di esclusione:

1. Ha una storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione medica, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio o non è nel migliore interesse del partecipante, secondo l'opinione dello sperimentatore curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Glioblastoma
Resezione chirurgica del tumore come standard di cura e raccolta del campione
Procedura: Raccolta di campioni
Raccogliere e conservare il tessuto di glioblastoma per analisi esplorative per generare ipotesi per studi futuri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni di glioblastoma (GBM) per l'analisi
Lasso di tempo: 2 anni
Numero totale di campioni GBM raccolti e conservati per l'analisi
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Collaboratori

Nico Corporation
Miami Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Manmeet S Ahluwalia, M.D., Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-SPEC-AHL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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