帝王切開後の睡眠の質
2025年12月16日 更新者：Mahidol University
髄腔内モルヒネによる脊椎麻酔下での帝王切開後の睡眠の質と関連因子
手術は、いくつかの理由で睡眠の質を低下させます。
ストレスホルモンの産生、痛み、飢餓、および騒音、光、および看護手順などの環境手順の増加.
睡眠の質が悪いと、せん妄、回復の遅れ、母乳育児への影響など、多くの副作用も引き起こします。
そこで、本研究では、帝王切開術を受けた産婦の術後早期における睡眠の質の低下の発生率を明らかにし、睡眠の質が低下する要因を検討することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手術は、いくつかの理由で睡眠の質を低下させます。 ストレスホルモンの産生、痛み、飢餓、および騒音、光、および看護手順などの環境手順の増加. 帝王切開後の術後の痛みは、最初の術後の痛みで 70% もの高さに見られることがあります。 また、麻酔薬の副作用により、かゆみや吐き気、嘔吐などの睡眠の質が低下することがあります。
睡眠の質が悪いと、せん妄、回復の遅れ、授乳への影響など、多くの副作用が生じます。 術後早期の産科患者の睡眠の質に関するデータは不足しています。 そこで、本研究では、帝王切開術を受けた産婦の術後早期における睡眠の質の低下の発生率を明らかにし、睡眠の質が低下する要因を検討することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出産者の年齢 >,= 帝王切開を受ける 18 歳
説明
包含基準:
- 年齢 >,= 18 歳、帝王切開中
- 局所麻酔薬と髄腔内モルヒネによる脊椎麻酔を受ける
- タイ語を理解する
除外基準:
- 患者は硬膜外ブロックまたは神経ブロックを受ける
- 何らかの理由で全身麻酔への切り替えが必要な患者
- -患者は何らかの理由で気管内挿管を必要とします
- 患者は術後に集中治療室に入院します
- 24.00-6.00の時点で手術が終了している患者 午前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：術後24時間
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リチャード・キャンベルが評価した術後1日目の睡眠の質 睡眠アンケート - タイ語版
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐のスコア
時間枠：術後24時間
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吐き気と嘔吐のスコア; 0 = 症状なし、1 = 軽度の吐き気と嘔吐なし、2 = 1 ～ 2 回の嘔吐、3 = 重度の嘔吐または治療が必要
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術後24時間
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かゆみ
時間枠：術後24時間
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かゆみスコア; 0 = かゆみなし、1 = 軽度のかゆみ、2 = 重度のかゆみまたは治療が必要
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術後24時間
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術後の痛み
時間枠：術後24時間
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11 点の数値評価スコア (NRS) 0 ～ 10 の範囲の痛みスケール、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛み
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術後24時間
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EQ-5D-5L
時間枠：術後24時間
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EuroQol group-5 Dimentions-5 レベル アンケート (EQ-5D-5L) によって評価される生活の質 - タイ語版
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術後24時間
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LATCHスコア
時間枠：術後24時間および退院日
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LATCH スコアは 5 つの要素で構成されます: ラッチ、可聴嚥下、乳首のタイプ、快適さとホールド - 各要素は 0 ～ 2 でスコア付けされ、合計 8 未満は不満足と見なされます
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術後24時間および退院日
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入院期間
時間枠：試験完了まで平均3～5日
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入院期間
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試験完了まで平均3～5日
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新生児の体重
時間枠：術後1日目と3日目
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新生児の体重
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術後1日目と3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月14日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (レジストリ識別子：Siriraj Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データ共有プランは未定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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