Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet efter kejsersnit

15. marts 2023 opdateret af: Mahidol University

Søvnkvalitet efter kejsersnit under spinalbedøvelse med intrathekal morfin og relaterede faktorer

Kirurgi forårsager dårlig søvnkvalitet af flere årsager, f.eks. øget stresshormonproduktion, smerte, sult og miljøprocedurer nemlig støj, lys og sygeplejeprocedurer. Dårlig søvnkvalitet medfører også adskillige bivirkninger, herunder delirium, forsinket restitution og påvirker amning. Vi sigter derfor på at belyse forekomsten af ​​dårlig søvnkvalitet hos fødende, der gennemgår kejsersnit i den tidlige postoperative periode og undersøge faktorerne, der involverer dårlige søvnforhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi forårsager dårlig søvnkvalitet af flere årsager, f.eks. øget stresshormonproduktion, smerte, sult og miljøprocedurer nemlig støj, lys og sygeplejeprocedurer. Postoperative smerter efter kejsersnit kan findes så højt som 70 procent i de første postoperative smerter. Bivirkningen af ​​bedøvelse kan også forårsage dårlig søvnkvalitet såsom kløe, kvalme og opkastning.

Dårlig søvnkvalitet medfører adskillige bivirkninger, herunder delirium, forsinket restitution og påvirker amning. Data om obstetriske patienters søvnkvalitet i den tidlige postoperative periode er sparsomme. Vi sigter derfor på at belyse forekomsten af ​​dårlig søvnkvalitet hos fødende, der gennemgår kejsersnit i den tidlige postoperative periode og undersøge faktorerne, der involverer dårlige søvnforhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Ledende efterforsker:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødselsalderen >,= 18 år under kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >,= 18 år, under kejsersnit
  • Modtag spinal anæstesi med lokalbedøvende lægemiddel og intratekal morfin
  • Forstå thailandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter får epidural blokade eller nerveblokade
  • Patienter har brug for konvertering til generel anæstesi af enhver grund
  • Patienter har behov for endotracheal intubation af enhver grund
  • Patienter indlægges på intensiv afdeling i postoperativ periode
  • Patienter med ophør af operation kl. 24.00-6.00 ER

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Søvnkvalitet på den første postoperative dag evalueret af Richard Campbell Sleep Questionaire- Thai version
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og opkastning score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvalme og opkastning score; 0 = intet symptom, 1 = let symptom kvalme og ingen opkastning, 2 = opkastning 1-2 gange, 3 = alvorlig opkastning eller nødvendig behandling
24 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kløe score; 0 = ingen kløe, 1 = let kløe, 2 = svær kløe eller nødvendig behandling
24 timer efter operationen
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
11-punkts numerisk vurderingsscore (NRS) smerteskala fra 0-10, 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte
24 timer efter operationen
EQ-5D-5L
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Livskvalitet vurderet af EuroQol gruppe-5 Dimensioner-5 niveauer spørgeskema (EQ-5D-5L)- Thai version
24 timer efter operationen
LATCH score
Tidsramme: 24 timer postoperativt og på udskrivelsesdagen
LATCH score består af 5 komponenter: Lås, hørbar synke, Type af brystvorte, Komfort og Hold - hver komponent scoret fra 0-2, I alt mindre end 8 anses for utilfredsstillende
24 timer postoperativt og på udskrivelsesdagen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelsen i gennemsnit 3-5 dage
Længde af hospitalsophold
Gennem undersøgelsesgennemførelsen i gennemsnit 3-5 dage
Neonatal vægt
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og dag 3
Vægten af ​​nyfødt
Postoperativ dag 1 og dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 831/2565(IRB1)
  • Si 898/2022 (Registry Identifier: Siriraj Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplanen er endnu ikke fastlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner