Calidad del sueño después de una cesárea
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahidol University
Calidad del sueño después de una cesárea bajo anestesia espinal con morfina intratecal y factores relacionados
La cirugía provoca una mala calidad del sueño por varias razones, por ejemplo.
aumento de la producción hormonal de estrés, dolor, inanición y procedimientos ambientales, a saber, ruido, luz y procedimientos de enfermería.
La mala calidad del sueño también trae numerosos efectos secundarios, como delirio, retraso en la recuperación y afectación de la lactancia.
Por lo tanto, nuestro objetivo es dilucidar la incidencia de la mala calidad del sueño en las parturientas sometidas a cesárea en el período posoperatorio temprano e investigar los factores relacionados con las malas condiciones del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La cirugía provoca una mala calidad del sueño por varias razones, por ejemplo. aumento de la producción hormonal de estrés, dolor, inanición y procedimientos ambientales, a saber, ruido, luz y procedimientos de enfermería. El dolor posoperatorio después del parto por cesárea se puede encontrar hasta en un 70 por ciento en el primer dolor posoperatorio. Además, el efecto secundario de la anestesia puede causar una mala calidad del sueño, como picazón, náuseas y vómitos.
La mala calidad del sueño trae numerosos efectos secundarios que incluyen delirio, retraso en la recuperación y afectación de la lactancia. Los datos sobre la calidad del sueño de las pacientes obstétricas en el postoperatorio temprano son escasos. Por lo tanto, nuestro objetivo es dilucidar la incidencia de la mala calidad del sueño en las parturientas sometidas a cesárea en el período posoperatorio temprano e investigar los factores relacionados con las malas condiciones del sueño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
286
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parturientas de edad ≥ 18 años sometidas a cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >,= 18 años, sometida a parto por cesárea
- Recibir anestesia raquídea con fármaco anestésico local y morfina intratecal
- entender tailandés
Criterio de exclusión:
- Los pacientes reciben bloqueo epidural o bloqueo nervioso
- Los pacientes requieren conversión a anestesia general por cualquier motivo.
- Los pacientes requieren intubación endotraqueal por cualquier motivo
- Pacientes ingresan a unidad de cuidados intensivos en postoperatorio
- Pacientes con el final de la operación en el momento 24.00-6.00 SOY
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Calidad del sueño en el primer día postoperatorio evaluado por Richard Campbell Sleep Questionaire- versión tailandesa
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Puntuación de náuseas y vómitos; 0 = sin síntomas, 1 = síntomas leves de náuseas y sin vómitos, 2 = vómitos 1 o 2 veces, 3 = vómitos intensos o tratamiento necesario
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24 horas postoperatorio
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Picor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Puntuación de prurito; 0 = sin picazón, 1 = picazón leve, 2 = picazón intensa o necesita tratamiento
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24 horas postoperatorio
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Escala de dolor de puntuación de calificación numérica (NRS) de 11 puntos que va de 0 a 10, 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso
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24 horas postoperatorio
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Calidad de vida evaluada por EuroQol group-5 Dimensiones-5 niveles cuestionario (EQ-5D-5L)- Versión tailandesa
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24 horas postoperatorio
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Puntaje LATCH
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias y el día del alta
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La puntuación LATCH consta de 5 componentes: Enganche, Deglución audible, Tipo de pezón, Comodidad y Sujeción: cada componente se puntúa de 0 a 2. Un total de menos de 8 se considera insatisfactorio.
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24 horas postoperatorias y el día del alta
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio un promedio de 3-5 días
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Duración de la estancia hospitalaria
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A través de la finalización del estudio un promedio de 3-5 días
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Peso neonatal
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1 y día 3
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El peso del neonato
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Postoperatorio día 1 y día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Identificador de registro: Siriraj Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El plan de intercambio de datos está indeciso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .