Unen laatu keisarileikkauksen jälkeen
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Unen laatu keisarinleikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa intratekaalisella morfiinilla ja siihen liittyvillä tekijöillä
Leikkaus heikentää unen laatua useista syistä, mm.
lisäämällä stressihormonaalista tuotantoa, kipua, nälkää ja ympäristötoimenpiteitä, nimittäin melua, valoa ja hoitotoimenpiteitä.
Huono unen laatu tuo mukanaan myös lukuisia sivuvaikutuksia, kuten deliriumin, viivästyneen toipumisen ja vaikuttaa imetykseen.
Siksi pyrimme selvittämään huonon unenlaadun esiintyvyyttä synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, ja tutkia huonoihin uniolosuhteisiin liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus heikentää unen laatua useista syistä, mm. lisäämällä stressihormonaalista tuotantoa, kipua, nälkää ja ympäristötoimenpiteitä, nimittäin melua, valoa ja hoitotoimenpiteitä. Leikkauksen jälkeistä kipua keisarinleikkauksen jälkeen voi havaita jopa 70 prosenttia ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä kivussa. Myös anestesian sivuvaikutus voi aiheuttaa huonoa unen laatua, kuten kutinaa, pahoinvointia ja oksentelua.
Huono unen laatu tuo mukanaan lukuisia sivuvaikutuksia, kuten deliriumin, viivästyneen toipumisen ja vaikuttaa imetykseen. Tietoa synnytyspotilaiden unen laadusta varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana on vähän. Siksi pyrimme selvittämään huonon unenlaadun esiintyvyyttä synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, ja tutkia huonoihin uniolosuhteisiin liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
286
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnyttäjän ikä >,= 18 vuotta, jolle tehdään keisarileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >,= 18 vuotta, menossa keisarileikkaukseen
- Saat spinaalipuudutuksen paikallispuudutuksella ja intratekaalisella morfiinilla
- Ymmärrä thai
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saavat epiduraalisalkun tai hermosalkun
- Potilaat tarvitsevat siirtymistä yleisanestesiaan mistä tahansa syystä
- Potilaat tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota mistä tahansa syystä
- Potilaat otetaan tehohoitoon leikkauksen jälkeisenä aikana
- Potilaat, joiden leikkaus päättyy klo 24.00-6.00 OLEN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Unen laatu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä arvioinut Richard Campbell Sleep Questionaire - thai-versio
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi ja oksentelu pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi ja oksentelupisteet; 0 = ei oireita, 1 = lievä oire pahoinvointi ja ei oksentelua, 2 = oksentelu 1-2 kertaa, 3 = vaikea oksentelu tai hoidon tarpeessa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutina pisteet; 0 = ei kutinaa, 1 = lievää kutinaa, 2 = voimakasta kutinaa tai hoitoa tarvitaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
11 pisteen numeerinen arviointipisteiden (NRS) kipuasteikko 0-10, 0 = ei kipua, 10 = kova kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu arvioi EuroQol-ryhmä-5 Dimensions-5 Taso -kysely (EQ-5D-5L) - Thai-versio
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
LATCH pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja kotiutuspäivänä
|
LATCH-pisteet koostuvat viidestä osasta: salpa, kuuluva nieleminen, nännin tyyppi, mukavuus ja pito - jokainen komponentti pisteytetään 0-2, yhteensä alle 8 katsotaan epätyydyttäväksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen ja kotiutuspäivänä
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3-5 päivää
|
Sairaalahoidon pituus
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3-5 päivää
|
|
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 3
|
Vastasyntyneen paino
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Rekisterin tunniste: Siriraj Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosuunnitelmasta ei ole päätetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .